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2026-06-11 12:00
德克薩斯州奧斯汀,2026年6月11日(環球新聞)-- Rein Therapeutics,Inc.(「Rein」或「公司」)(納斯達克股票代碼:RNTX)是一家臨牀階段生物製藥公司,正在推進針對孤兒肺和纖維化適應症的新型一流藥物管道,今天提供了其正在進行的2期RENE臨牀試驗的最新情況,該試驗在特發性肺纖維化(IPC)患者中評估LTI-03。
該公司宣佈,第一位患者已在英國接受隨機分組,這標誌着正在進行的II期RENE臨牀試驗擴展的又一個里程碑。迄今為止,雷恩已招募了16名患者參與該試驗。
臨牀試驗中心目前正在美國、澳大利亞和英國招募患者。隨着該公司繼續擴大其全球臨牀試驗足跡,預計未來幾個月將在另外兩個國家/地區開始招募更多研究中心。
布萊恩·温莎博士,Rein Therapeutics首席執行官評論道:「我們很高興看到我們的試驗持續招募勢頭以及更多國際研究中心的啟動。我們在英國的第一位參與者註冊代表着擴大研究的又一重要一步。在我們通過開發推進LTI-03的過程中,我們仍然專注於有效執行試驗並生成高質量的臨牀數據。"
關於REEW第二階段試驗
Rein的RENE試驗是一項隨機、安慰劑對照的II期臨牀研究,旨在評估LTI-03在特發性肺纖維化患者中的安全性、耐受性和有效性。
該研究預計將招募約120名患者,他們將被隨機分配接受兩種劑量水平之一的LTI-03或安慰劑。主要療效終點是用力肺活量(PPV)較基線的變化,這是肺功能的關鍵指標。
關於LTI-03
LTI-03是一種一流的吸入性肽療法,源自Caveolin-1生物學,Caveolin-1是纖維化信號的關鍵調節因子。該藥物旨在抑制肺疤痕形成,同時保留對組織修復和再生至關重要的肺泡祖細胞。
早期數據表明,LTI-03可能代表一種雙重作用方法:減緩纖維化和促進肺部癒合。
關於Rein Therapeutics
Rein Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於推進新型一流療法管道,以解決孤兒肺部和纖維化適應症中未滿足的重大醫療需求。Rein的主要候選產品LTI-03是一種新型合成肽,具有針對肺泡內皮細胞存活和抑制促纖維化信號傳遞的雙重機制。LTI-03已在美國獲得孤兒藥稱號Rein的第二個候選產品LTI-01是一種酶,已完成治療局部胸腔積液的1b期和2a期臨牀試驗。LTI-01已在美國和歐盟獲得孤兒藥認定和美國快速通道指定
關於前瞻性陳述的警告
本新聞稿可能包含Rein Therapeutics,Inc.的前瞻性陳述(「Rein」、「公司」、「我們」、「我們的」或「我們」)1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的內容,包括有關對公司LTI-03和LTI-01候選產品預期以及發行結束的聲明。我們使用「預期」、「相信」、「估計」、「期望」、「希望」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「預測」、「項目」、「目標」、「潛力」、「會」、「可以」、「可以」、「應該」、「繼續」等詞語和其他具有類似含義的詞語來幫助識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。由於各種重要因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所表明的結果存在重大差異,包括:(i)公司可能無法成功繼續其LTI-03 II期臨牀試驗的風險;(ii)從我們的LTI-03 II期臨牀試驗中獲得的數據可能無法支持或驗證我們對LTI-03潛在益處的預期;(iii)臨牀前和臨牀試驗早期階段的成功並不能確保以后的臨牀試驗取得成功;和(iv)公司於2026年3月26日向SEC提交的截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告中「風險因素」部分披露的其他風險,以及公司向SEC提交的后續文件中披露的風險。這些前瞻性陳述不應被視為代表公司截至本新聞稿發佈日期后任何日期的觀點,並且公司明確否認更新任何前瞻性陳述的任何義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,除非法律要求。
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