Kura Oncology和Kyowa Kirin宣佈評價齊夫米尼聯合強化化療的1/2期KOMET-007單組試驗的長期結果

庫拉腫瘤公司（納斯達克股票代碼：KURA）和協和麒麟公司，有限公司（東京證券交易所：4151，「Kyowa Kirin」）今天宣佈了I/II期KOMET-007單組試驗（NCT 05735184）的令人鼓舞的長期結果，該試驗評估了齊夫托米尼聯合強化化療（7+3）治療新診斷的NPM 1-m或KMT 2A-r急性白血病。這些結果將在歐洲血液學協會2026年大會上提交。

這些數據與僅使用7+3的歷史標準護理數據相比有利：

1 KOMET-007（N=49），600毫克齊夫託尼; MRD陰性< 10-4; 2 Lachowiez等人，Blood Adv. 2020; 4（7）：1311-1320; 3 Hernánde-Sánchez等人，白血病2026; 40（2）：418-428; 4 Othus等人。白血病。2019; 33（2）：371-378; 5 Othman等人，血2024; 144（7）：714-728，包括補充材料; 6 Recher等人，白血病2022; 36（4）：913-922。

單組KOMET-007試驗中NPM 1-m患者亞組的總生存期（OS）：未達到中位OS

KOMZIFTI™（ziftomenib）已被美國食品藥品監督管理局（FDA）批准作為單一療法用於患有複發性或難治性AML的成人患者，這些患者具有易感NPM 1突變，並且沒有令人滿意的替代治療選擇。Ziftomenib與7+3聯合使用是研究性的，尚未得到任何衞生當局的批准。

「KOMET-007試驗的最新結果提供了重要的證據，支持在新診斷的NPM 1-m和KMT 2A-r AML患者的強化化療中添加ziftomenib的安全性和臨牀活性，」Amer Zeidan，M.B.B.S.，M.H.S.，耶魯大學癌症中心血液腫瘤科主任，耶魯大學醫學院醫學教授，以及註冊KOMET-017項目的首席研究員。「在迄今為止接受治療的近100名患者中，複合緩解率達到90- 96%，MRD陰性率高，持久性令人鼓舞，這對於反應深度可以為長期治療決策提供信息的疾病特別有意義。NPM 1-m患者隊列的12個月生存率估計值為94%，尤其令人印象深刻。根據迄今為止觀察到的結果，該方案可能代表一種變革性的治療方法，並可能允許一些患者避免異基因骨髓細胞移植，而這種手術具有顯着的死亡率和發病率風險。我們將繼續跟蹤患者以評估長期安全性和臨牀活動，包括未接受移植的患者的結果，這些結果繼續強烈支持註冊3期KOMET-017試驗。"

截至2026年4月10日數據截止：

兩種分子亞型的緩解率均高

深層分子反應，包括骨髓中央MRD評估

持久的反應和鼓勵持久性並延長隨訪

一致且可管理的安全概況