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2026-06-11 11:00
在100 µg推薦的II期劑量(RP 2D)下,西司多胺的總體緩解率為53%,包括完全緩解和微小殘留病(MRD)陰性狀態
西司多胺耐受性良好,與安全性或耐受性相關的停藥和劑量減少最少
數據進一步支持跨治療線的開發策略以及與獲批治療的聯合,將西司多胺定位為複發性/難治性多發性骨髓瘤的潛在基礎治療
馬薩諸塞州沃特鎮2026年6月11日(GLOBE NEWSWIRE)- C4 Therapeutics,Inc. (C4T)(納斯達克:CCCC)是一家致力於推進靶向蛋白質降解(TPD)科學的臨牀階段生物製藥公司,將於周五在歐洲血液學協會(EHA)2026年大會上發表海報演講,展示其已完全招募的1期試驗的進一步分析,該試驗是一種下一代口服IKZR 1/3降解劑西米多胺與地塞米松聯合治療複發性/難治性多發性骨髓瘤(RNMM)2026年6月12日歐洲中部時間下午6:45/美國東部時間下午12:45。
該分析與先前從I期臨牀試驗中披露的數據一致,並突出了西西多胺的抗骨髓瘤活性和差異化的安全性特徵,進一步支持其作為潛在的同類最佳IKF 1/3降解劑的發展。海報將由Sagar Lonial醫學博士呈現,FCAP、FASCO、埃默里大學温希普癌症研究所首席醫療官、西米多胺臨牀試驗的研究員。
「儘管多發性骨髓瘤治療取得了進展,但IKZR 1/3降解仍然是跨治療線的基礎治療策略,因為它是解決疾病潛在生物學問題的唯一方法,並且具有刺激免疫功能的內在能力,成為免疫療法的天然合作伙伴。鑑於數據證明其有效性和耐受性,下一代IKZR 1/3降解劑有望幫助推進這種持續性疾病的治療方案,」Lonial博士説。「對於複發性/難治性多發性骨髓瘤患者來説,西西多胺的臨牀活性和安全性非常令人鼓舞,因為他們正在繼續尋求改變疾病的治療選擇。正在進行的1期研究的數據支持繼續開發西西多胺用於可能受益於IKZR 1/3降解的複發性/難治性多發性骨髓瘤患者。」
醫學博士萊恩·雷諾(Len Reyno)表示:「西米多胺數據的總體數據,特別是顯示患者隨着時間的推移而經歷了加深反應的數據,繼續證明其有潛力提供可耐受的治療,可以為通過其他治療選擇取得進展的患者提供持續的益處。」C4 Therapeutics首席醫療官。「我們仍然專注於推進我們的臨牀開發策略,以利用西米多胺的差異化特徵,希望處於治療旅程各個階段的患者能夠從這種重要的研究性治療方案中受益。」
海報展示包括73名患者的數據,數據截止日期為2026年2月27日。患者接受了大量預治療,平均接受了七種治療線。55名患者(75%)既往接受過BCMA治療,55名患者(75%)既往接受過CAR-T或T細胞穩定劑治療(TCE)。
在RP 2D和最大耐受劑量(100 µg)下,西西多胺達到了53%的總有效率(ORR)。在75 µg劑量水平下,西西多胺實現了40%的ORR。在評估的所有劑量中,西西多胺實現了36%的ORR。
關鍵新數據包括:
西西多胺與地塞米松聯用通常耐受性良好。達標中性粒細胞減少症的發生率仍然可控; 42名患者(58%)發生了3/4級中性粒細胞減少症。所有治療后出現的不良事件均可管理,沒有被認為與西西多胺相關的停藥和最小劑量減量(5名患者; 7%)。
即將到來的投資者活動
Cemsidomide是一種研究性的下一代口服生物可利用MonoDAC®降解劑(分子膠),可降解多發性骨髓瘤生物學基礎轉錄因子IKZF 1/3。來自完全入組的1期試驗的數據顯示,西西地米的差異化安全性和耐受性特徵以及潛在的領先的抗骨髓瘤活性,支持持久結果的潛力。
關於多發性骨髓瘤多發性骨髓瘤是一種影響骨髓漿細胞的血癌。它是第二常見的血癌,美國每年約有36,000人被診斷出來。多發性骨髓瘤的特徵是緩解和復發周期,這導致患者需要多線治療來管理這種持續性疾病。據估計,美國有超過175,000名骨髓瘤患者患有骨髓瘤或處於緩解狀態。然而,儘管治療取得了進步,但約40%的患者生存時間無法超過五年。
關於IKZR 1/3降解IKZR 1(Ikaros)和IKF 3(Aiolos)的靶向降解是治療多發性骨髓瘤(一種影響漿細胞的血癌)的基本治療策略。IKZR 1/3降解導致IRF 4下調,從而促進骨髓瘤細胞死亡。IKZR 1/3降解還激活T細胞,從而有助於更廣泛的抗骨髓瘤反應。幾十年來,IKZR 1/3降解一直用於多發性骨髓瘤的批准療法。正在開發下一代IKZR 1/3降解劑,以利用靶向蛋白質降解研究的進展,同時繼續解決多發性骨髓瘤的生物學基礎問題。
關於MOMENTUM試驗MOMENTUM(CemsidoMidE iN複發性/難治性Tory mUltiple骨髓瘤的多中心試驗)是一項II期、開放標籤、單組研究,旨在評估Cemsidomide聯合地塞米松治療複發性/難治性多發性骨髓瘤患者的有效性、安全性、藥代動力學和藥效學。1期試驗的數據確定100 µg為推薦的2期劑量。主要終點是根據國際骨髓瘤工作組緩解標準的總體緩解率,由獨立審查委員會評估。大約100名既往接受過至少三種抗骨髓瘤方案的患者將參加該試驗,這些方案必須包括IKZR 1/3降解劑、蛋白酶體抑制劑、抗CD 38抗體和T細胞穩定劑或CAR-T療法。更多信息,請訪問clinicaltrials.gov(NCT 07284758)。
關於西西多胺與Elranatamab聯合使用(ELREXFIO®)1b期試驗旨在評估西西多胺和地塞米松與Elranatamab聯合使用的安全性、耐受性和初步療效,Elranatamab是一種FDA批准的B細胞成熟抗原CD 3靶向雙特異性抗體。西米多胺在複發性/難治性多發性骨髓瘤中進行的I期試驗產生的數據表明,多次給藥時T細胞激活和細胞因子表達穩健。通過激活免疫T細胞,西西多胺與BCMAxCD 3雙特異性藥物(例如埃拉那他瑪)聯合使用時,可能會增強抗骨髓瘤免疫反應,並導致更深入、更持久的反應。該研究將評估接受過1至4種既往治療的患者的不同西米多胺劑量水平(從75微克開始,有機會同時探索50微克和100微克),這些治療必須由至少一種IKZR 1/3降級器組成。患者的排除標準包括那些之前接受過BCMA定向T細胞重組劑或BCMA定向CAR-T療法治療的患者。更多信息請訪問clinicaltrials.gov(NCT 07280013)。
關於C4 Therapeutics C4 Therapeutics(C4 T)(納斯達克股票代碼:CCCC)是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於實現靶向蛋白質降解科學的承諾,創造新一代藥物,改變患者的生活。C4 T正在通過臨牀研究推進靶向腫瘤學項目,並利用其TORPEDO®平臺有效地設計和優化小分子藥物,以解決難以治療的疾病。C4 T的降解藥物旨在利用人體的天然蛋白質回收系統快速降解致病蛋白質,從而提供克服耐藥性、藥物不可治癒的目標和改善患者預后的潛力。欲瞭解更多信息,請訪問www.c4therapeutics.com。
前瞻性聲明本新聞稿包含C4 Therapeutics,Inc.的「前瞻性聲明」,根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的規定。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關我們為患者開發潛在療法的能力的明示或暗示陳述;我們的治療方法和候選產品的安全性、耐受性、設計和潛在功效;我們的TORPEDO®平臺在開發新型、選擇性、口服生物可利用的BiDAC™和MonoDAC®降解劑方面的預測能力;我們的臨牀前研究和臨牀試驗的潛在啟動、時間安排、設計、結果和進展,包括與臨牀試驗和其他臨牀開發活動(包括臨牀試驗啟動或隊列啟動)相關的監管授權和指南的潛在時間安排和接收;我們的候選產品獲得監管批准的潛力,包括加速批准;我們成功製造和供應用於臨牀試驗的候選產品的能力和潛力;美國和外國的監管發展;我們有能力在未來的任何研究或試驗中複製臨牀前研究或臨牀試驗中取得的結果;以及我們為未來運營提供資金的能力。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期和信念,並受到許多風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於:與臨牀前和臨牀研究的啟動、時機、推進和進行以及我們候選產品的其他開發要求相關的不確定性;我們的任何一個或多個候選產品將花費更高的開發成本或可能無法成功開發和商業化的風險;我們的候選產品無法獲得加速批准或我們需要重新設計監管策略的風險;我們將以可接受的條款或在需要的時間獲得足夠的資本來資助我們未來運營的風險;以及臨牀前研究和/或臨牀試驗的結果將或不會預測與未來研究或試驗相關的結果的風險。有關這些和其他風險、不確定性以及其他重要因素的討論(其中任何一個都可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同),請參閱C4 Therapeutics最近提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告和/或10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分。本新聞稿中的所有信息均為發佈之日,除非法律要求,否則C4 Therapeutics不承擔更新此信息的義務。
聯繫方式:投資者:Courtney Solberg投資者關係副總監CSolberg@c4therapeutics.com
媒體:Loraine Spreen企業傳播與患者倡導高級總監LSpreen@c4therapeutics.com