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Oculis將在2026年峰會即將舉行的臨牀試驗中展示Privosegtor

2026-06-11 08:00

ZUG,瑞士,2026年6月11日- Oculis Holding AG(納斯達克:OCS; XICE:OSC)Oculis(以下簡稱「Oculis」或「公司」)是一家全球性生物製藥公司,專注於突破性創新,以解決神經眼科和眼科領域未滿足的重大醫療需求,今天宣佈即將在2026年6月12日至13日舉行的2026年峰會上的臨牀試驗上發表演講,位於內華達州拉斯維加斯。

Oculis是2026年峰會臨牀試驗的自豪贊助商,該峰會匯集了來自世界各地的專家,討論正在進行的臨牀試驗和最新數據,所有這些目標都是在玻璃體視網膜護理方面取得進步。

Oculis的演示詳情如下:

2026年峰會上的臨牀試驗:

該演講將重點介紹Privosegtor的開發歷程,Privosegtor是一種肽類小分子,可以穿過血腦和視網膜屏障,有可能成為第一種治療視神經炎(ON)的神經保護療法,具有廣泛的適用性。其他神經眼科和神經系統疾病。繼2期ACUITY試驗成功並獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的突破療法稱號以及歐洲藥品管理局(EMA)的ON和PRIME(優先藥物)稱號后,Oculis正在推進Privossegtor在視神經病中的PIONEER註冊計劃,並在視神經炎中進行PIONEER-1試驗。

「Privosegtor正在通過我們的PIONEER註冊計劃取得進展,有可能解決視神經炎和其他視神經病中未滿足的醫療需求,這些疾病目前還沒有批准的神經保護療法來預防視力障礙,」醫學博士Riad Sherif説,Oculis首席執行官。「我們的進展得到了鼓勵第二階段ACUITY數據和關鍵監管里程碑的支持,包括突破療法和PRIME指定,以及FDA針對PIONEER-1的特殊方案評估,我們相信這支持我們的戰略方向。我們期待在峰會的臨牀試驗上討論PIONEER計劃,因為我們正在進行后期開發,旨在為患者提供潛在的變革性新選擇。」

- 結束-

關於Privosegtor

Privosegtor是一種新型肽類小分子候選藥物,可穿越血腦和視網膜屏障,有可能成為第一種治療視神經炎(ON)和其他神經眼科疾病的神經保護療法。ACUITY 2期試驗的積極結果表明,Privosegtor的神經保護潛力,視覺功能的改善證明了這一點,視網膜的解剖學保護(GCIPL和RNFL層)以及視神經炎急性發作后血液中神經絲水平的降低也證實了這一點。在青光眼、視神經炎和多發性硬化症(MS)的動物模型中觀察到了一致的結果,其中Privosegtor保留了視網膜神經節細胞,並與MS模型中活動性的改善(臨牀功能障礙)相關。Privosegtor已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的突破性治療稱號,歐洲藥品管理局(EMA)的優先藥物(PRIME)稱號,以及FDA和EMA的孤兒藥稱號。Privosegtor目前正在Oculis的PIONEER中接受評估(視神經病療效評價研究中的Privosegtor調查)計劃,其中包括ON的兩項註冊試驗和一項非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)的註冊試驗。除了對視神經具有潛在的神經保護作用外,Privosegtor還可以廣泛適用於治療其他神經眼科和神經系統適應症。

Privosegtor是一種研究藥物,尚未在任何國家獲得監管機構的商業用途批准。

關於視神經炎

視神經炎(ON)是一種罕見的疾病,其特徵是視神經急性炎症,可導致永久性視力障礙。全球每100,000人中就有8人受到該病的影響,美國年發病率估計超過30,000,通常是多發性硬化症的第一個跡象1,2。主要發生在20至40歲的成年人中,女性更常見(2:1)3。ON是一種神經病變(神經疾病),當視神經的急性炎症影響從眼睛通過大腦傳輸的信號時,就會發生這種情況,導致疼痛、視力喪失和其他症狀。組成視神經的細胞有一層稱為髓鞘的脂質保護塗層,該塗層優先在ON中受損。如果沒有髓鞘,視神經細胞就無法正常發送信號,軸突可能會不可逆轉地丟失。迄今為止,還沒有批准用於治療急性視神經炎的特定療法,並且對於通過減少神經細胞永久性損傷或死亡來預防急性發作后視力喪失的療法的需求仍然未得到滿足。

關於Oculis

Oculis是一家全球生物製藥公司(納斯達克股票代碼:OSC; XICE股票代碼:OSC),專注於突破性創新,以解決神經眼科和眼科領域未滿足的重大醫療需求。Oculis高度差異化的后期臨牀管道專注於兩種核心候選產品。Privosegtor是PIONEER計劃中突破性的神經保護候選藥物,該計劃包括旨在支持視神經病治療註冊計劃的研究,包括視神經炎(ON)和非動脈性前部缺血性視神經病(NAION)。Privosegtor還有潛力開發用於其他神經眼科和神經系統疾病的其他適應症。Licaminlimab是一種在註冊試驗中進行的新型局部抗腫瘤壞死因子a藥物,目前正在採用基於基因型的方法開發用於治療乾眼病(DED)患者。總部設在瑞士,在美國有業務,在冰島和瑞士,Oculis由經驗豐富的管理團隊領導,擁有成功的業績記錄,並得到領先的國際醫療保健投資者的支持。

欲瞭解更多信息,請訪問:www.oculis.com

Oculis聯繫人Sylvia Cheung女士,CFO sylvia. oculis.com

投資者關係生活科學顧問科里·戴維斯博士cdavis@lifesciadvisors.com

媒體關係IRC醫療保健Amber Fennell / David Daley / Sean Leous oculis@icrhealthcare.com

關於前瞻性陳述的警告聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述和信息。例如,有關公司候選產品潛在益處的聲明,包括當前和未來臨牀試驗的啟動、時間、進展和結果、Privosegtor成為ON首種神經保護療法併爲患者提供變革性治療選擇的潛力,以及其在其他適應症中更廣泛的潛力、Oculis的研發計劃、監管和業務策略;預期里程碑;以及有關市場機會的陳述,具有前瞻性。所有前瞻性陳述均基於估計和假設,雖然Oculis及其管理層認為這些估計和假設是合理的,但這些估計和假設具有內在的不確定性,並且固有地受到風險,可變性和意外事件的影響,其中許多超出了Oculis的控制範圍。這些前瞻性陳述僅用於説明目的,無意作為事實或可能性的保證、保證、預測或最終陳述,投資者也不得依賴這些陳述。實際事件和情況很難或不可能預測,並且與假設不同。所有前瞻性陳述都受到風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與我們預期的和/或這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。前瞻性陳述受多種條件的約束,其中許多條件超出了Oculis的控制範圍,包括Oculis 20-F表格年度報告的風險因素部分以及向SEC提交的任何其他文件中規定的條件。這些文件的副本可在SEC網站www.sec. gov. Oculis上獲取。除法律要求外,Oculis沒有義務在本發佈之日后更新這些聲明以進行修訂或變更。

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