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CervoMed宣佈私募融資並計劃專注於戰略合作,將Neflamapimod推進到治療Lewy Bodies癡呆症的第三階段

2026-06-10 11:30

額外資金將將預期跑道延長至2027年第二季度

戰略優先事項是建立合作伙伴關係,將neflamapimod推進到Lewy體癡呆症的第三階段

未來六個月的預期管道里程碑包括從評估奈弗拉馬莫德治療非流暢變異性初級進行性失語症的2a期試驗中獲得24周生物標誌物和臨牀數據,以及啟動EXPERTS-ALS 2a期試驗

融資包括內部人士和領先的機構醫療保健投資者的大量參與

波士頓,2026年6月10日(環球新聞網)-- CervoMed Inc.(納斯達克:CRVO)是一家開發年齡相關腦部疾病治療方法的臨牀階段生物技術公司(CervoMed或該公司)今天宣佈,已就私募達成最終證券購買協議,該公司預計前期總收益約為1,050萬美元,扣除與發行相關的費用和支出。

此次私募融資由領先的機構醫療保健投資者牽頭,並得到了包括Joshua S.在內的內部人士的支持。Vertex Pharmaceuticals創始人兼CervoMed董事會主席Boger博士,以及與CervoMed總裁兼首席執行官John J. Alam醫學博士和CervoMed董事會成員Sylvie Grégoire PharmD相關的信託基金。融資的淨收益將公司預期的現金跑道延長到2027年第二季度,並將支持尋求戰略合作伙伴關係,將nflamapimod推進到治療Lewy體癡呆症的第三階段開發(DLB)。

John Alam博士説:「我們對過去6個月來在DLB中推進neflamapimod的勢頭感到非常高興,其中包括在主要科學會議上展示2b期RewinD-LB試驗的完整臨牀數據,並與FDA和全球監管機構就DLB的潛在註冊途徑保持一致。我們相信,這一重大進展,我們差異化的科學方法,以及DLB未滿足的醫療需求所帶來的商業機會,為戰略合作伙伴創造了一個引人注目的機會,這樣的合作伙伴關係可以為我們的股東創造重大價值。在我們更加關注戰略合作的同時,今天宣佈的融資提供了必要的資本,以推動neflamapimod通過我們其他管道適應症的關鍵近期臨牀里程碑,包括nonfluent變體PPA和ALS項目。

約書亞·S博士博格補充道:「DLB是僅次於阿爾茨海默病(AD)的第二常見的進行性癡呆症類型,代表了一個服務嚴重不足的人群,這些人群對能夠針對疾病根本原因的有效新治療方法的需求大量未得到滿足。迄今為止,從療效和安全性角度來看,Neflamapimod已顯示出令人信服的2a期和2b期臨牀數據,我們相信它在改善患者預后方面具有巨大潛力。我們很榮幸能夠得到科學、醫療和金融界的大力支持,我們努力將尼弗拉匹莫德帶給DLB患者和受DLB影響的患者以及治療他們的醫生。」

今天,該公司還提供了其戰略計劃和優先事項的更新,以推進奈弗拉馬莫德在DLB和多種罕見神經系統疾病中的應用。

戰略管道優先事項

建立戰略合作伙伴關係,在DLB推進第三階段準備好的奈弗拉匹莫德計劃

在多種罕見神經系統疾病即將到來的臨牀里程碑中推進奈弗拉匹莫德

非流利變體初級進行性失語症(nfvPPA)

肌萎縮性側索硬化症(ALS)

定向增發融資

在定向發行中,公司將總共出售3,360,377個單位(該單位),每個單位由(i)(A)一股其普通股或(B)一份用於購買其普通股股份的預先融資的期權,(ii)一份用於購買其普通股股份的B系列期權或用於購買其普通股股份的預先融資的期權組成,和(iii)一份購買其普通股股份的C系列期權或購買其普通股股份的預先融資期權。由一股普通股、一份B系列期權和一份C系列期權組成的單位的購買價格為3.14美元。由一份預先融資的認購權、一份B系列認購權和一份C系列認購權組成的單位的購買價格為3.139美元。

B系列期權的行使價為每股3.32美元(或每份預融資期權3.319美元),可立即行使,並將於2031年6月11日到期。C系列期權的行使價為每股3.14美元(或每份預融資期權3.139美元),可立即行使,並將於2027年6月11日到期。預融資認購權的行使價為每股0.001美元,可立即行使,並且不會到期。

該公司預計,在扣除任何與發行相關的費用和支出之前,私募的總收益將約為1,050萬美元,如果B系列期權和C系列期權被完全行使現金,則額外的總收益將高達約2,170萬美元。預計私募將於2026年6月11日或前后完成,具體取決於慣例完成條件。

該公司打算利用私募的淨收益來資助其臨牀階段候選產品neflamapimod的研發、運營資金和一般企業用途。根據公司當前的運營計劃,此次融資的收益(連同公司現有的現金和現金等值物,但不包括在行使B系列或C系列期權時可能收到的任何額外收益)預計將為2027年第二季度的運營提供資金。

上述證券的發售和出售是在不涉及公開發售的交易中進行的,並且在私募中出售的證券尚未根據1933年證券法(經修訂)進行登記(證券法)或任何州或其他適用司法管轄區的證券法,在未登記或未獲得《證券法》和適用的州或其他司法管轄區的證券法的登記要求的適用豁免的情況下,不得在美國發售或出售。根據證券購買協議,本公司已同意向美國證券交易委員會(SEC)提交一份登記聲明,登記在私募發行的普通股股份和行使預先注資認股權證后可發行的普通股股份的轉售,B輪認購證(包括在行使B系列期權時發行的任何預先注資期權時行使),以及不迟於私募結束后第45天在私募中發行的C系列期權(包括在C系列期權行使后發行的任何預融資期權的行使時)。

本新聞稿不構成出售要約或招攬購買要約這些證券的要約,在任何此類要約、招攬或出售屬於非法的司法管轄區,也不應對這些證券進行任何要約、招攬或出售。根據轉售登記聲明進行的任何證券發行只能通過招股説明書進行。

前瞻性陳述本新聞稿包括經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的明確和暗示前瞻性陳述,涉及公司未來的意圖、計劃、信念、預期或預測,包括但不限於:私募結束的時間、規模和預期;對市場狀況的預期、與私募相關的習慣平倉條件的滿足以及收益的預期用途;私募中發行的任何預注資認購權、B系列認購權或C系列認購權是否將全部或完全行使;公司的預期現金跑道;公司需要獲得足夠的資金,包括為在DLB患者中進行的任何3期試驗提供資金;公司計劃專注於戰略合作,將nflamapimod推進到DLB的3期; nflamapimod在DLB、nfvPPA、ALS或任何其他適應症中的治療潛力,包括任何治療效果的可持續性程度;臨牀和開發里程碑的預期時間和實現,包括公司在DLB患者中啟動任何3期試驗;公司nfvPPA 2a期試驗的預期數據讀數以及專家報告中首例患者奈弗拉馬莫德的預期劑量-ALS試驗;任何其他預期或暗示的益處或結果,包括奈弗拉馬莫德在患者中表現出療效或其他臨牀或生物標誌物改善的程度(如果有的話);以及對奈弗拉馬莫德的期望,包括任何監管提交的時間和潛在批准(如果有的話)在DLB或任何其他適應症中。「相信」、「估計」、「預期」、「期望」、「計劃」、「目標」、「尋求」、「打算」、「可能」、「將」、「應該」、「大約」、「潛力」、「目標」、「項目」、「考慮」、「預測」、「預測」、「繼續」、「或傳達未來事件或結果不確定性的其他詞語(包括這些術語的負面含義)可能會識別這些前瞻性陳述。儘管本文中包含的每一項前瞻性陳述被認為有合理依據,但前瞻性陳述就其性質而言涉及已知和未知的風險和不確定性,其中許多超出了公司的控制範圍,因此,實際結果可能與任何前瞻性陳述中明確或暗示的結果存在重大差異。特定風險和不確定性除其他外,包括與以下方面相關的風險和不確定性:公司預期私募的完成條件的滿足和完成;公司的可用現金資源、以可接受的條款或根本獲得額外資金的可用性,以及公司繼續作為持續經營企業的能力;公司臨牀試驗的結果;公司成功建立合作伙伴關係的能力,及時、以可接受的條款或根本將neflamapimod推進到DLB第三階段;監管機構批准neflamapimod的可能性和時間,或者公司可能從FDA或其他監管機構收到的任何反饋的性質;實施未來業務計劃、預測和其他預期的能力;總體經濟、政治、商業、行業和市場狀況、通貨膨脹壓力和地緣政治衝突;以及公司截至12月31日年度10-K表格年度報告中「風險因素」標題下討論的其他因素,於2026年3月13日向SEC提交的2025年文件,以及公司可能不時向SEC提交的其他文件。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅限於本文日期(或可能確定的較早日期)。本公司不承擔任何義務更新這些前瞻性陳述,以反映事件或本新聞稿發佈之日后的任何情況下,除非法律要求。

關於Neflamapimod Neflamapimod是一種研究性、口服小分子藥物,可以輕松穿過血腦屏障並選擇性抑制p38 MAP同工酶(神經炎症和突觸功能障礙的關鍵驅動因素)的阿爾法亞型。通過針對大腦退行性疾病的關鍵疾病過程,奈弗拉馬莫德有可能逆轉突觸功能障礙、改善神經元健康以及減緩或預防疾病進展。Neflamapimod目前正在臨牀開發中,用於治療DLB、nfvPPA和缺血性中風后的恢復,CervoMed預計第一位患者將在EXPERTS-ALS 2a期臨牀試驗中接受neflamapimod給藥。2026年第四季度。

在非臨牀研究中,neflamapimod恢復了基礎前腦膽鹼能系統(DLB受影響最嚴重的大腦區域)內的突觸功能。在涉及800多名參與者的1期和2期臨牀試驗中,該藥物總體耐受性良好,並表現出一致的功效信號。在91名患者的2a期AscenD-LB試驗中,奈弗拉馬莫德顯着改善了DLB患者的痴呆嚴重程度和功能活動度。包含159名患者的2b期RewinD-LB試驗是一項為期16周的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,隨后進行了為期32周的開放標籤擴展,其結果進一步支持了奈弗拉馬莫德提供有意義的臨牀益處的潛力,改善認知和功能結果,並在擴展階段對神經退行性病變的關鍵血液生物標誌物表現出積極影響。在這兩項研究中,在沒有AD合併病理的患者中觀察到了最大的益處。總的來説,這些發現強調了奈弗拉匹莫德作為DLB和其他退行性腦部疾病的潛在治療方法的治療前景和科學有效性。

關於CervoMed CervoMed是一家臨牀階段公司,開發與年齡相關的腦部疾病的治療方法。其主要候選藥物奈弗拉馬莫德(neflamapimod)是一種口服小分子,通過抑制參與神經炎症和神經退行性疾病的關鍵酶來靶向大腦退行性疾病的關鍵疾病過程。CervoMed最近完成的2b期RewinD-LB試驗在DLB患者中評估了neflamapimod,為沒有AD合併病理的患者提供了豐富的信息,該公司宣佈與FDA就neflamapimod在DLB中的潛在註冊途徑達成一致。2025年11月。DLB啟動第三階段試驗須建立合作伙伴關係和/或額外融資。CervoMed最近還完成了正在進行的2a期臨牀試驗的入組,該試驗評估nfvPPA(額顳葉疾病的一種亞型)中的中期生物標誌物數據預計將於2026年第四季度初獲得,並預計第一位患者將在EXPERTS-ALS 2a期臨牀試驗中接受nflamapimod給藥。2026年第四季度。

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媒體:Lisa Guiterman Biongage Communications lisa. gmail.com 202-330-3431

投資者關係:Argot Partners cervomed@argotpartners.com 212-600-1902

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