諾和諾德與南非減肥藥物化合物公司在法庭上對峙

諾和諾德尋求法院命令停止iDexis銷售未註冊的索馬魯肽產品

iDexis拒絕Novo的説法，要求提供證據

監管機構以安全和質量問題為由發現iDexis違反了規則

Mounjaro、Wegovy的推出后，對GLP-1藥物的需求激增

作者：Nqloe Dludla

比勒陀利亞，6月10日（路透社）--丹麥製藥商諾和諾德NOVOb.CO周三前往南非法庭，試圖停止銷售未經批准的索馬魯肽仿製品，索馬魯肽是其重磅減肥和糖尿病藥物Wegovy和Ozempic的關鍵成分。

諾和諾德南非向高等法院提交了申請，尋求阻止當地複合藥房iDexis製造、廣告、分銷和銷售含有索馬魯肽鹼的「未註冊和未經測試」減肥產品，等待法院對此事的審議。

諾沃在一份聲明中表示：「我們的擔憂與患者安全、產品質量和監管監督有關。」

配方是為個體患者混合或改變藥物成分的做法，在南非受到嚴格限制，不允許大規模製造或銷售未註冊的藥物--這是比勒陀利亞高等法院正在審理的案件的核心法律界限。

根據路透社看到的法庭文件，化合物製造商iDexis駁回了Novo的説法，稱其「醜聞」且未經證實，並要求法院迫使該公司提供支持其指控的證據。

更廣泛地打擊複合SEMAGLUTIDE

Novo的法律行動反映了製藥商為遏制複合版本的GLP-1藥物而進行的更廣泛努力。在美國，Novo已對提供索馬魯肽副本的藥店和遠程醫療平臺採取行動，認為它們規避了監管保障措施並構成安全風險。

去年，繼禮來（Eli Lilly）的LLY.N重磅藥物Mounjaro和隨后Novo的Wegovy推出后，南非的需求激增。

最低注射劑量Wegovy的成本已從3，090蘭特（183美元）下降至1，873蘭特，而最高劑量阿司匹林的成本已下降27%至3，746蘭特。

由於買不起這些藥物，一些患者轉而使用複合藥物，為許多藥店和當地生產商打開了灰色市場。

南非衞生產品監管局和南非藥房委員會的聯合檢查發現，iDexis正在生產包括替西帕特在內的包括替西帕特在內的包括更廣泛的商業分銷，超出了法規允許的範圍。

檢查人員指出質量、安全和合規方面存在嚴重缺陷。當局扣押了產品，並下令召回通過醫療保健提供者和藥房分發的藥品。

SAPC首席執行官文森特·特拉拉（Vincent Tlala）表示：「非法制造、推廣和分銷未註冊的用於減肥的GL-1藥物嚴重違法，對公共安全構成直接威脅。」

（Nqloe Dludla報道，Louise Heavens編輯）

（（nq. thomsonreuters.com; +27103461066;））