FACTBOX-Bundibugyo埃博拉疫苗和治療方法正在開發中

在第22和23段中添加有關PHV候選疫苗和資金的詳細信息

作者：Mariam Sunny和Jennifer Rigby

6月9日（路透社）--全球衞生當局正在競相尋找醫療選擇，以幫助遏制剛果民主共和國東部與本迪布焦病毒株有關的埃博拉疫情。

與更常見的扎伊爾毒株不同，本迪布焦還沒有批准的疫苗或治療方法。

最新疫情已導致剛果民主共和國約550例確診病例，其中101人死亡。本迪布焦埃博拉病毒（Bundibugyo Ebolavirus，BDBV）的死亡率高達40%。

目前正在對少量實驗性疫苗和療法進行評估，全球衞生當局正在研究是否有任何現有的埃博拉治療方法可以提供保護--到目前為止，只有有限的動物數據支持。

大多數實驗性治療尚未在人體中進行測試，在剛果部署之前需要緊急或同情使用授權。

世界衞生組織建議優先使用幾種實驗藥物，包括抗體、抗病毒藥物和疫苗，用於治療和預防BDBV。

以下是迄今為止我們對這些候選人的瞭解：

疫苗

1.世界衞生組織上個月表示，國際艾滋病疫苗倡議組織正在開發的單劑量rVSV Bundibugyo疫苗是預防BDBV最有希望的候選疫苗。

該疫苗名為rVSV A G/BDBV-GP，其使用與默克公司MRK.N批准的扎伊爾毒株注射Ervebo相同的技術，在2023年的一項概念驗證研究中顯示出對非人靈長類動物的生存益處。

世界衞生組織表示，該疫苗的開發可能需要七到九個月的時間才能準備好進行臨牀試驗評估。

國際艾滋病疫苗倡議組織表示，正在推動候選疫苗進行臨牀試驗併爲生產做準備，包括轉移疫苗病毒和良好生產規範生產工藝。

全球合作伙伴組織「流行病防範創新聯盟」（CEPI）已承諾提供320萬美元的初始資金，以推進候選疫苗的研發。

2.世界衞生組織建議優先考慮另一種候選疫苗ChAdOx 1 Bundibugyo，該疫苗由牛津大學和印度血清研究所開發。

該潛在疫苗基於ChAdOx 1技術，該技術用於牛津/阿斯利康AZN.L COVID-19疫苗，由血清研究所生產。

一位發言人表示，該公司本月得知疫情爆發的消息后，立即與合作伙伴CEPI和牛津大學一起在「應急響應框架」下開始生產。

CEPI表示，最初將投資高達860萬美元用於該鏡頭的開發。

世界衞生組織表示，劑量可能會在兩到三個月內準備好通過臨牀試驗進行療效評估，並補充説尚未進行更多的動物研究。

世界衞生組織表示，專家認為單劑候選疫苗可能適合埃博拉病例的接觸者，而兩劑方案可能適用於高風險但未暴露的群體，包括醫護人員和一線響應人員。

牛津疫苗集團表示，正在努力生成臨牀前數據，以支持ChAdOx 1 BDBV疫苗的開發和測試。

3. Moderna MRNA.O表示，已與CEPI合作，將其基於mRNA的BDBV候選疫苗推進臨牀前和早期臨牀測試。CEPI已承諾投入高達5000萬美元支持開發（包括製造），並在早期安全性和免疫原性數據呈陽性的情況下進入后期試驗。

4.私人公共衞生疫苗公司正在開發一種實驗性rVSV Bundibugyo病毒疫苗，類似於默克公司的Ervebo。

CEPI表示，將提供190萬美元的資金來推動該候選人進入早期臨牀測試。

基於抗體的療法

1.世界衞生組織建議優先使用私人持有的Mapp Biopharmel的泛埃博拉病毒抗體藥物MPP 134（兩種人單克隆抗體的組合）在確診的BDBV病例中進行臨牀試驗。

最初針對蘇丹埃博拉病毒株進行研究，發現該藥物在早期試驗中安全且耐受性良好。該開發得到了美國生物醫學高級研究與開發局（BARDA）的支持。

BARDA表示，它正在協調該研究治療藥物的運輸，以便可能用於接觸該病毒的高風險美國人。

Mapp表示，MBE 134對所有已知的埃博拉病毒都表現出類似的活性，並且正在與世界衞生組織和其他當局合作，作為應對剛果疫情的一部分。

2. Regeneron Pharmaceuticals的REGN.O抗體候選藥物maftivimab也正在被世界衞生組織探索作為一種潛在的治療方法。據該公司稱，實驗室已證明它對本迪布焦埃博拉病毒具有活性。

Regeneron表示，它正在努力準備現有的maftivimab供應，用於即將進行的臨牀試驗。

FDA已批准將馬非單抗與另外兩種抗體（Atoltivimab和odesivimab）組合，品牌名為Inmazeb，用於治療成人和兒童患者的扎伊爾埃博拉病毒感染。

該公司表示，最近向世界衞生組織捐贈了500劑英瑪澤，如果發現有用，可以使用。

Regeneron説：「如果世衞組織希望利用英馬澤進行立即治療或作為研究的額外組成部分，英馬澤的供應已經在剛果民主共和國進行。」

3.從本迪布焦倖存者中分離的人類單克隆抗體也被探索作為潛在的治療方法。

其中一種候選藥物BDBV 289-N在2018年的動物研究中證明了其功效。這項研究由一組研究人員在美國國立衞生研究院的支持下進行，結果表明，即使在感染后八天內開始治療，該抗體也能對受感染的猴子提供高達100%的保護。

抗病毒藥物

Gilead Sciences的GILD.O實驗性口服抗病毒藥物奧貝德西韋被世界衞生組織視為一種潛在的接觸后治療方法，以防止接觸埃博拉病毒的人患上該疾病。

當接觸后24小時開始治療時，每天一次給予奧博德西韋，持續10天，可為猴子提供高達100%的扎伊爾和蘇丹埃博拉病毒株的保護。

「預計奧貝爾德西韋對這種特定的（本迪布焦）菌株具有活性。雖然沒有獲得批准，但我們確實有臨牀前數據顯示積極的結果，」公司發言人説。

在德克薩斯大學醫學部的研究人員進行的實驗室研究中，吉利德的抗病毒藥物瑞德西韋顯示出對本迪布焦病毒的活性。一些數據表明，靜脈輸注給藥的藥物對BDBV的活性可能比對扎伊爾埃博拉病毒株的活性更強。

世界衞生組織還推薦使用單克隆抗體和瑞德西韋的聯合療法進行評估。

診斷測試

世界衞生組織表示，本迪布焦株的檢測能力有限正在減緩對埃博拉疫情的反應。以下是可以檢測感染的測試。

1.羅氏ROPC.S表示，它已經開發了一種僅供研究使用的分子聚合酶鏈反應測試來檢測埃博拉本迪布約病毒。該測試由羅氏公司TIB MOLBIOL開發。

該製藥商表示，正在與公共衞生實驗室和當局合作，在受影響地區提供該檢測。

2. BioFire Defense是法國診斷公司bioMerieux BIOG.PA的子公司，該公司進行了一項獲得FDA批准的測試-- BioFire Global Fever特殊病原體小組--可以檢測多種埃博拉物種，包括Bundibugyo。

該公司發言人表示，該公司正在提高產能，並與公共衞生利益相關者和國際聯繫人接觸以評估潛在需求。

3.總部位於德國的Altona Diagnostics公司的檢測名為RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0，正在用於檢測剛果的本迪布焦疫情。該公司已加大生產力度，以支持剛果當地的檢測設施。

（Mariam Sunny在Bengalu和Jennifer Rigby在日內瓦的報道;由Josephine Mason，Rod Nickel，Diti Pujara，Shinjini Ganguli和Shilpi Majumdar編輯）

（（Mariam. thomsonreuters.com;）