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2026-06-08 12:00
加利福尼亞州拉霍拉2026年6月8日(環球新聞網)-- MediciNova,Inc.,一家在納斯達克全球市場交易的生物製藥公司(納斯達克股票代碼:MNOV)和東京證券交易所標準市場(代碼號:4875)今天宣佈,已收到美國專利商標局關於一項待決專利申請的許可通知,該申請涵蓋異丁司特(NN-166)與免疫檢查點抑制劑(特別是抗PD-1抗體)聯合使用,用於治療膠質母細胞瘤。這項專利津貼預計將進一步加強支持公司聯合療法發展戰略的知識產權地位。
Kazuko Matsuda,醫學博士、博士、公共衞生碩士,MediciNova,Inc.首席醫療官,評論道:「這份許可通知進一步加強了我們對NN-166治療膠質母細胞瘤的知識產權,並支持對這種侵襲性惡性腫瘤中基於異丁司特的聯合策略的持續評估。允許的聲明包括在多個治療參數中與抗PD-1抗體聯合使用,包括給藥方案、給藥途徑和治療持續時間,我們認為這在我們繼續評估NN-166在腫瘤學中的潛在臨牀用途時具有戰略重要性。鑑於膠質母細胞瘤的需求持續未得到滿足,我們相信這一專利地位為持續開發旨在改善治療結果的合理聯合方法提供了重要支持。」
一旦發佈,該專利預計不會早於2042年9月到期。允許的聲明不僅涵蓋異丁司特與多種抗PD-1抗體的組合,還涵蓋廣泛的治療條件,包括給藥持續時間、給藥頻率、給藥途徑、劑量水平和給藥時間表。
關於TN-166(異丁司特)
NN-166(異丁司特)是一種小分子化合物,可抑制4型磷酸二酯酶(PDE 4)和炎性細胞因子,包括巨噬細胞遷移抑制因子(米非司酮)。它正處於臨牀開發后期,用於治療ALS(肌萎縮性側索硬化症)、進行性MS(多發性硬化症)和CM(退行性頸脊髓病)等神經退行性疾病;並且還在開發用於膠質母細胞瘤、長新冠病毒、CPEN(化療引起的周圍神經病變)和物質使用障礙。此外,還在有發生急性呼吸窘迫綜合徵(ARD)風險的患者中評估了NN-166(異丁司特)。
關於MediciNova
MediciNova公司是一家臨牀階段生物製藥公司,開發廣泛的新型小分子療法晚期管道,治療炎症、纖維化和神經退行性疾病。MediciNova基於兩種化合物,即NN-166(異丁司特)和NN-001(替普司特),具有多種作用機制和強大的安全性,在臨牀開發中擁有許多項目。MediciNova的主要資產TN-166(異丁司特)目前處於肌萎縮性側索硬化症(ALS)和退行性頸脊髓病(CM)的3期,並處於3期-為進行性多發性硬化症(MS)做好準備。NN-166(異丁司特)也正在長期新冠病毒和物質依賴性的II期試驗中進行評估。在特發性肺纖維化(Fiberukast)的II期試驗中評估了NN-001(替佩魯司特),第二項針對非酒精性脂肪性肝臟(NALDA)的II期試驗正在進行中。MediciNova在通過政府撥款資助的研究者贊助的臨牀試驗方面擁有良好的記錄。
本新聞稿中非歷史性質的陳述構成1995年《私人證券訴訟改革法案》安全港條款含義內的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關NN-166和NN-001的未來發展和功效的陳述。這些前瞻性陳述之前、后面可能加上或以其他方式包括「相信」、「期望」、「預期」、「打算」、「估計」、「項目」、「可以」、「可能」、「將」、「會」、「考慮」、「規劃」或類似表達。這些前瞻性陳述涉及許多風險和不確定性,可能導致實際結果或事件與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果或事件存在重大差異。可能導致實際結果或事件與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果或事件存在重大差異的因素包括但不限於,獲得未來合作伙伴或授予開發NN-166和NN-001的風險,以及在需要時籌集足夠資金以資助MediciNova的運營和對臨牀開發的貢獻的風險、臨牀試驗中固有的風險和不確定性,包括與旨在滿足FDA指導的臨牀試驗相關的潛在成本、預期時間和風險,以及考慮這些因素進一步開發的可行性、產品開發和商業化風險、臨牀試驗結果是否能夠預測產品開發后期階段結果的不確定性、延迟或未能獲得或維持監管批准的風險,與依賴第三方贊助和資助臨牀試驗相關的風險、與候選產品知識產權以及捍衞和執行此類知識產權的能力相關的風險、MediciNova依賴的第三方進行臨牀試驗和生產候選產品以達到預期的效果的風險,由於臨牀試驗的開始、入組、完成或分析延迟或有關臨牀試驗設計或臨牀試驗執行充分性的重大問題以及預期向監管機構提交文件的時間、MediciNova與第三方的合作,導致成本增加和延迟的風險,完成產品開發計劃的資金可用性以及MediciNova為項目獲得第三方資金並在需要時籌集足夠資本的能力,以及MediciNova向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性,包括截至12月31日的年度10-K表格年度報告,2025年及其隨后的10-Q表格定期報告和當前的8-K表格報告。不應過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅限於本文之日。MediciNova否認任何修改或更新這些前瞻性陳述的意圖或義務。
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David H.克林,博士首席商務官MediciNova,Inc info@medicinova.com