繁體
  • 简体中文
  • 繁體中文

熱門資訊> 正文

Kymera Therapeutics在EURAL和FOCIS大會上展示了KT-579(同類一流的口服IRF 5降解劑)的新臨牀前狼瘡數據

2026-06-08 11:00

KT-579在多種臨牀前狼瘡模型中表現出一致的疾病改善活性,與已批准的臨牀活性療法相當或優於

KT-579 1期健康志願者試驗正在進行中,預計將於2026年2月發佈數據

馬薩諸塞州沃特鎮2026年6月8日(環球新聞)-- Kymera Therapeutics,Inc.(納斯達克:KYMR)是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於開發一類新型用於免疫性疾病的口服小分子降解劑藥物,今天宣佈介紹其強效、選擇性、口服IRF 5降解劑KT-579的新臨牀前數據,證明了狼瘡模型中的疾病修飾活性。研究結果表明,通過選擇性地靶向和降解IRF 5,KT-579為由多種驗證的炎症途徑(包括I型干擾素、促炎細胞因子和自身抗體反應)驅動的複雜、異類自身免疫性疾病提供了一種新型口服方法。這些數據在2026年6月3日至6日在英國倫敦舉行的歐洲風濕病學協會聯盟(EURAL)年會上公佈,並將在2026年6月9日至12日在加利福尼亞州舊金山舉行的臨牀免疫學協會聯合會(FOCIS)年會上公佈。

Kymera Therapeutics研究主管Juliet Williams博士説:「狼瘡仍然是一種複雜且異類的自身免疫性疾病,儘管有可用的治療方法,許多患者仍然面臨疾病控制不足的情況。」「這些關鍵醫學會議上提供的數據強化了KT-579作為一種新型口服方法的潛力,可以調節與狼瘡有關的多種疾病驅動途徑,包括I型干擾素、促炎細胞因子和B細胞驅動的反應。在患者源性細胞和多種臨牀前狼瘡模型中觀察到的一致活性為IRF 5降解提供了強有力的支持,作為一種有希望的策略,可以通過方便的口服藥物廣泛解決潛在疾病生物學問題。」

該公司此前報告了數據,證明KT-579在使用人類原代細胞系統、患者源性細胞和狼瘡、類風濕性關節炎和炎症性腸道疾病的體內疾病模型的臨牀前研究中具有引人注目的特徵,其活性與現有的護理標準相當或優於。

EURAL和FOCIS上展示的新數據進一步驗證了KT-579在狼瘡臨牀前模型中廣泛且一致的活性。在健康供體和狼瘡患者來源的人類細胞中,無論是否存在常見的SLC相關多態性,KT-579選擇性地降解IRF 5,阻斷TLR誘導的IRF 5核轉運,並減少關鍵的下游炎症介體,包括I型干擾素和促炎細胞因子,以及漿母細胞分化和抗體產生。在體內,KT-579表現出劑量依賴性IRF 5降解並抑制TLR 7和TLR 9誘導的細胞因子釋放,包括腫瘤壞死因子a、IL-6、IL-12和干擾素β。在跨越從低到高I型干擾素信號的多種狼瘡模型中,KT-579治療導致與疾病相關的生物標誌物(包括蛋白尿、血清自身抗體和腎臟病理)減少,其活性與已批准和測試的臨牀活性藥物相當或優於。總而言之,這些發現證明了促炎症、I型干擾素和B細胞驅動途徑的一致調節,支持KT-579作為治療狼瘡和其他慢性自身免疫性疾病的一流口服方法的潛力。

KT-579第一階段健康志願者試驗正在進行中。第一階段研究正在評估單次和多次劑量給藥KT-579與安慰劑相比的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。關鍵研究目的是表明KT-579可以在安全且耐受性良好的劑量下強烈降解血液中的IRF 5。IRF 5降解對I型干擾素、促炎細胞因子和炎症途徑基因轉錄物誘導的功能影響還將通過全血離體刺激試驗評估。該公司預計將於2026年下半年報告該試驗的數據,並在健康志願者研究之后,計劃啟動一項患者概念驗證試驗,可能針對狼瘡。

歐洲風濕病學協會聯盟(EURAL)

臨牀免疫學學會聯合會(FOCIS)

EULAR和FOCIS海報的副本將在Kymera網站的資源圖書館部分提供。

關於KT-579 KT-579是一種研究性、一流的IRF 5口腔降解劑,IRF 5是一種經過遺傳驗證的轉錄因子和免疫的主調節因子,目前處於第一階段測試。通過選擇性降解IRF 5,KT-579旨在同時調節多種疾病驅動途徑,包括I型干擾素、促炎細胞因子和自身抗體反應,從而在方便的口服藥物中提供生物類活性的潛力。在臨牀前研究中,KT-579降解多個臨牀前物種和所有疾病相關組織中的IRF 5。在狼瘡、類風濕性關節炎(RA)和炎症性腸病(IBD)的臨牀前模型中,KT-579的活性與目前上市或臨牀使用的小分子抑制劑和生物製劑相當或更有效。在臨牀前安全性研究中,KT-579在所有測試劑量下均未表現出任何類型的不良反應。KT-579有可能成為第一個在需要有效和耐受性良好的口服治療的疾病中具有廣泛用途的新機制,如狼瘡,IBD,RA,Sjögren's等。

關於Kymera Therapeutics Kymera是一家臨牀階段的生物技術公司,在靶向蛋白質降解(TPD)領域處於先驅地位,開發解決關鍵健康問題並有可能大幅改善患者生活的藥物。Kymera正在部署DPD來解決傳統療法無法達到的疾病目標和途徑。Kymera將第一臺降解器推入免疫性疾病臨牀后,專注於建設行業領先的口服小分子降解器管道,為患有這些疾病的患者提供新一代便捷、高效的療法。Kymera成立於2016年,過去幾年一直被公認為波士頓頂級工作場所之一。有關我們的科學、管道和人員的更多信息,請訪問www.kymeratx.com或在X或LinkedIn上關注我們。

關於前瞻性陳述的警告本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述,包括但不限於關於我們對戰略、業務計劃和臨牀前管道發展目標的預期的暗示和明確陳述,包括治療潛力,其臨牀益處和安全性,包括KT-579,即2026年下半年KT-579的1期健康志願者數據讀數。「可能」、「可能」、「將」、「可能」、「會」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「相信」、「預期」、「估計」、「尋求」、「預測」、「未來」、「項目」、「潛在」、「繼續」、「目標」、「即將到來」和類似詞語或表達旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受到許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述存在重大差異,包括但不限於與以下相關的風險:未來臨牀試驗的啟動、時機和設計固有的不確定性、正在進行和未來試驗的數據的可用性和時機以及此類試驗的結果,臨牀前結果是否將指示臨牀試驗的結果,成功證明候選藥物安全性和有效性的能力、與監管機構計劃互動的時間和結果、是否有足夠的資金滿足我們的運營費用和資本支出要求以及其他因素。這些風險和不確定性在最近的10-Q表格季度報告以及隨后提交給SEC的文件中題為「風險因素」的部分中進行了更詳細的描述。此外,任何前瞻性陳述僅代表我們截至今天的觀點,不應被視為代表我們在任何后續日期的觀點。我們明確否認更新任何前瞻性陳述的任何義務。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證(明確或暗示)。

投資者聯繫方式:Justine Koenigsberg investors@kymeratx.com 857-285-5300

媒體聯繫方式:Bridgette Phuhoke media@kymeratx.com 857-285-5300

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。