Tango Therapeutics宣佈Vopimetostat和Daraxonrasib聯合治療胰腺癌的客觀緩解率為92%

正在接受沃匹美託他和達拉索拉西布治療的二線和三線PDAC患者中進行的1/2期試驗的初步數據顯示，6個月的無進展期率為90%（中位無進展期尚未達到），表明臨牀獲益具有持久性

Vopimetostat與Revolution Pharmaceutines的RAS（ON）抑制劑daraxonrasib或zoldonrasib的組合通常耐受良好

數據支持vopimetostat + daraxonrasib聯合用藥在一線MTAP缺失胰腺癌中迅速進入3期開發

電話會議，今天，2026年6月8日，美國東部時間上午8：00

波士頓，2026年6月8日（環球新聞網）-- Tango Therapeutics，Inc.（納斯達克：TNGX）是一家致力於發現和提供下一代精準癌症藥物的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈了其正在進行的vopimetostat 1/2期研究的積極初步數據，vopimetostat是一種研究性PRMT 5抑制劑，具有一流和一流的潛力，與Revolution Medicines的RAS（ON）抑制劑聯合治療MTA缺失和ras突變轉移性胰腺導管腺癌患者（PDAC）。

Tango Therapeutics首席執行官Malte Peters醫學博士表示：「在我們的PRMT 5抑制劑vopimetostat和RAS（ON）抑制劑臨牀組合的首次報告數據中，我們看到了極其令人鼓舞的早期結果，vopimetostat + daraxonrasib組中92%的PDAC患者實現了客觀反應，支持了顯示PRMT 5 + RAS抑制協同活性的臨牀前數據。」「同樣重要的是，我們看到了令人鼓舞的持久性信號，90%的PDAC患者在6個月的隨訪中仍然沒有進展。此外，兩種組合通常耐受性良好。我們現在的主要重點是在胰腺癌中提出PRMT 5加RAS抑制劑聯合治療方法，同時也着眼於即將公佈的vopimetostat單藥治療肺癌和TNG 456治療GBM的重要數據讀數，我們認為這對我們公司來説代表着重大的長期機會。」

彼得斯博士繼續説道：「這些令人信服的結果強化了我們的信念，即基於沃匹美司他與RAS抑制劑的組合可能是MTA缺失胰腺癌患者無化療選擇的一條途徑。鑑於這些數據，我們打算優先將vopimetostat + daraxonrasib組合推進到一線MTAP缺失胰腺癌的III期開發。」

達納-法伯癌症研究所黑爾家族胰腺癌研究中心主任布萊恩·沃爾平醫學博士説：「胰腺癌仍然是一種很大程度上難以治癒的疾病，患者迫切需要新療法。」「在一線環境中，化療長期以來一直是治療的標準，但它對這種侵襲性疾病提出了巨大的耐受性挑戰，而且總體療效有限。在這些研究性PRMT 5和RAS（ON）靶向療法已經顯示的單藥治療活性的基礎上，這些早期聯合數據證明了有可能通過精確引導的、無化療的方法有意義地重塑我們治療這種疾病的方式。」

頂線1/2期臨牀數據亮點

截至數據截止日期2026年5月28日，59名既往接受過治療的MTA缺失和LAS突變型胰腺導管腺癌（PDAC）或非小細胞肺癌（SOC）患者接受了基於沃匹司他的聯合治療，與達拉索拉西（n=20 PDAC; n=5）或zollonrasib（n=34 PDAC）。所有患者都患有晚期疾病，其中daraxonrasib PDAC組中70%出現肝轉移，zollonrasib組中77%出現肝轉移，並且通常接受了大量預治療，超過一半的患者接受了這些組合作為三線治療。

沃匹美託他+達拉舒拉西的組合

前瞻性陳述本新聞稿中的某些陳述可能被視為前瞻性陳述。除歷史事實陳述外的所有陳述都是可被視為前瞻性陳述的陳述，包括有關Tango和Tango高級管理團隊成員的意圖、信念或當前預期的所有陳述。前瞻性陳述並不純粹是歷史性的，可能伴隨「可能」、「應該」、「預期」、「打算」、「計劃」、「將」、「目標」、「估計」、「預期」、「相信」、「預測」、「設計」、「潛在」或「繼續」等詞語，或這些術語的否定或其變體或類似術語。例如，有關以下內容的隱含或明確陳述包括或構成前瞻性陳述。有關以下事項的聲明：（i）公司的PRMT 5抑制劑作為獨立治療和與RAS（ON）-抑制劑聯合使用的潛在預期益處、耐受性、功效和治療特徵;（ii）vopimetostat成為治療MTAP-del胰腺癌和肺癌的同類最佳PRMT 5抑制劑的潛力;（iii）公司的vopimetostat發展戰略和計劃，包括正在進行的和計劃中的組合研究以及可能進入第三階段開發的進展;（iv）當前和未來臨牀試驗的預期時間、設計、進行和結果，包括臨牀試驗啟動、入組;和數據披露;（v）公司PRMT 5抑制劑的潛在預期益處、耐受性、功效和治療特徵，作為單獨治療和與RAS（ON）-抑制劑聯合使用;（vi）公司對1/2期研究數據強度的信念以及此類數據可能不會在未來的研究中複製的可能性。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響，可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述基於估計和假設，雖然Tango及其管理層認為這些估計和假設是合理的，但本質上是不確定的。新的風險和不確定性可能不時出現，不可能預測所有風險和不確定性。可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於：臨牀前測試和分析中觀察到的候選產品的益處在后來的臨牀前研究或臨牀試驗中進行測試或用於更廣泛的患者人群時可能並不明顯（如果批准商業銷售）; Tango進行臨牀試驗的經驗有限（並且確實並將繼續依賴第三方來實施其臨牀試驗）並且可能無法在預期時開始或推進其臨牀試驗，可能無法繼續給藥，按照預期時間表啟動劑量升級和/或劑量擴展，並且可能不生成或報告臨牀試驗結果（包括最終、初始、中期、更新的臨牀試驗結果或額外的安全性和有效性數據以及機制驗證和概念驗證的建立）在預期時間範圍內（或根本）;未來的臨牀試驗數據發佈可能與我們當前和未來臨牀試驗的初始或中期數據存在重大差異; Tango的管道產品可能對人體不安全和/或有效; Tango未來需要籌集資金，如果無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金，它將被迫推迟，縮減或停止其一些開發計劃或未來的商業化工作（這可能會推迟IND的提交、給患者的給藥、劑量擴展的啟動、臨牀試驗結果報告和新葯申請的提交）; Tango候選產品作為單一藥物和/或聯合用藥對患者的預期益處可能不會 實現了; Tango在臨牀試驗中啟動、招募或給藥或公佈臨牀試驗結果時可能會遇到延迟或困難; Tango的候選產品可能會導致不良或其他不良副作用（或可能不表現出必要的功效）可能會延迟或阻止監管批准; Tango依賴一個或有限數量的第三方進行臨牀試驗以及供應和生產原料藥和製劑（包括目前獨家來源的原料藥）;政府監管可能會對Tango的業務產生負面影響，包括《生物安全法案》的潛在批准;制裁或關税、法律行動或執法等貿易限制以及通貨膨脹率對Tango業務、財務狀況和經營業績的影響;美國食品和藥物管理局或其他政府機構的資金不足或中斷可能會減緩新葯審查所需的時間和/或批准或阻止這些機構履行我們業務運營可能依賴的業務職能（這可能會對其業務產生負面影響）。有關風險、不確定性和假設的更多信息可在Tango提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件中找到，包括Tango截至2025年12月31日財年的10-K表格年度報告中引用的風險因素，並由其最新的10-Q表格季度報告補充和/或修改。您不應過度依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，這些陳述僅限於其發佈之日，並且通過參考此處的警告性陳述來對其進行完整限定。Tango明確否認有任何更新這些前瞻性陳述的義務。

在vopimetostat + daraxonrasib劑量增加組中，患者接受vopimetostat 200或250毫克每日一次（QD）加daraxonrasib 100毫克QD。截至數據截止日期，12名PDAC患者和3名非小細胞肺癌患者的緩解可通過至少14周的隨訪進行評估。

數據亮點包括：

發展戰略：基於這些數據，Tango打算迅速將這種聯合方法推進到針對MTA缺失胰腺癌患者的3期開發中。根據監管機構的反饋，該公司計劃啟動一線胰腺癌的三期隨機對照試驗，並評估將二線組合推向註冊階段的機會。

沃匹美託他+zollonrasib組合（PDAC，MTAP缺失和Kras G12 D突變）

在沃匹司他加唑東拉西劑量增加組中，PDAC患者接受沃匹司他200毫克或250毫克QD加唑東拉西600毫克或1200毫克QD。截至數據截止日期2026年5月28日，27名患者的緩解可通過至少14周的隨訪進行評估。

數據亮點包括：

即將到來的預期里程碑

投資者網絡直播和電話會議信息公司將於美國東部時間今天2026年6月8日上午8點召開電話會議，討論這些數據。現場網絡直播可以在公司網站www.tangotx.com的投資者部分的「活動和演示」下訪問。該網絡廣播將在公司網站上重播至少30天。希望參加電話會議並參與問答的分析師請在此處註冊。

關於Vopimetostat Vopimetostat是一種潛在的同類最佳口服、每日一次、MTA合作PRMT 5抑制劑，可選擇性地對MTAP（甲硫代腺苷磷酸化酶）缺失的癌細胞起作用。MTAP缺失發生在10-15%的人類癌症中，包括約40%的胰腺癌和15%的肺癌。Vopimetostat正在作為單藥治療和聯合臨牀研究進行評估。在正在進行的臨牀研究中，vopimetostat迄今為止已表現出良好的安全性和耐受性，並在多種腫瘤類型中表現出持久的活性。

關於Tango Therapeutics Tango Therapeutics是一家臨牀階段生物技術公司，致力於發現新型藥物靶點並提供下一代治療癌症的精準藥物。Tango採用以患者為起點和終點的方法，利用合成殺傷力的遺傳原理來發現和開發針對癌症關鍵目標的療法。欲瞭解更多信息，請訪問www.tangotx.com。

投資者：Elizabeth Hickin ehickin@tangotx.com

媒體：1AB Amanda Lazaro amanda@1abmedia.com