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2026-06-04 14:00
新發布的美國專利預計將在2042年之前提供核心知識產權保護,進一步加強Nexalin在無創頻率腦深部神經刺激中的專有地位
專利涵蓋用於焦慮、抑郁和失眠的經顱交流動態頻率刺激方法--這三個大型且服務不足的市場是Nexalin HALO™ Clarity和NeuroCare™戰略的核心
德克薩斯州休斯頓,2026年6月4日(環球新聞社)-- Nexalin Technology,Inc.(納斯達克:NXL)(「Nexalin」或「公司」),非侵入性腦深部顱內頻率刺激(「DIFS™」)的領導者,今天宣佈,美國專利和商標局已經頒發了美國專利號12,629,519,題為:「經顱交流動態頻率刺激方法焦慮,抑郁和失眠」。
新頒發的專利預計將為Nexalin的核心動態頻率刺激方法提供美國知識產權保護,直到2042年,進一步加強公司在基於頻率的深度腦神經刺激治療焦慮,抑郁和失眠方面的長期競爭地位。
該專利擴大了Nexalin不斷增長的知識產權組合,並加強了公司在非侵入性、基於頻率的腦深腦神經刺激方面的領導地位。該專利涵蓋了涉及使用動態頻率刺激的經顱交流刺激的方法,旨在治療焦慮、抑郁和失眠--這三種疾病共同代表了全球未滿足的重大醫療需求,並且是Nexalin更廣泛的臨牀、監管和商業戰略的核心。
Nexalin認為,這項專利及其現有專利組合的頒發具有戰略重要性,因為它們保護了公司通過無創神經調節提供動態頻率刺激的專有方法的關鍵要素。Nexalin的DIFS™平臺旨在穿透與神經精神和神經系統疾病相關的更深層大腦結構。該公司專有的DIFS™治療方法旨在通過Nexalin NeuroCare™虛擬診所進行管理和監測,Nexalin認為該診所代表了一種由醫生監督、無藥物、非侵入性家庭精神健康治療的潛在模式。
Nexalin Technology首席執行官Mark White表示:「這項專利代表了Nexalin的另一個重大里程碑,並增強了我們長期平臺戰略的防禦性。」「儘管焦慮、抑郁和失眠是心理健康中最普遍、最難治療的疾病之一,但它們只是Nexalin NeuroCare™家庭診所模式的開始。我們相信,我們的DIFS™技術有潛力為那些需要傳統藥物和基於臨牀的治療模式以外替代方案的患者創造一種全新的非侵入性、腦深、無藥物治療類型。」
懷特先生繼續説道:「我們相信,這項額外的專利進一步驗證了我們的腦深層頻率刺激的獨特性,並強化了擴大我們知識產權組合的戰略重要性。隨着我們推進HALO™ Clarity、Nexalin NeuroCare™和我們在醫生監督下的人工智能虛擬護理平臺,我們相信整個平臺的強有力專利保護對於支持臨牀開發、監管進展和長期商業化至關重要。」
該專利基於Nexalin更廣泛的知識產權戰略,涵蓋其DIFS™技術在多種心理健康和神經系統適應症中的應用,包括阿爾茨海默病、創傷性腦損傷(「TBI」)、創傷后應激障礙和其他神經系統疾病。Nexalin相信,這種不斷擴大的專利財產通過支持產品差異化、監管定位和大型可達市場的潛在商業排他性,為長期股東價值提供了重要基礎。
此次發行之際,Nexalin繼續推進其下一代HALO™ Clarity平臺和Nexalin NeuroCare™虛擬診所生態系統。該公司的戰略是將專有的神經刺激硬件、支持人工智能的遠程患者監測、治療合規數據捕獲、臨牀工作流程工具和醫生監督結合到一個集成模型中,旨在改善護理的獲取並支持可擴展部署。
懷特先生補充道:「我們相信神經刺激的未來將由三件事定義:具有臨牀意義的技術、受保護的知識產權和可擴展的護理服務。」「這項專利強化了這三者。它保護了動態頻率刺激的重要方法,同時支持我們更廣泛的使命,即通過非侵入性、互聯性和醫生監督的護理,讓患者更容易獲得先進的腦基治療。」
Nexalin的DIFS™技術旨在提供先進的基於頻率的刺激波形,有證據表明該波形可以穿透其他傳統表面刺激器無法到達的大腦更深區域。Nexalin認為,這種差異化的方法可能會支持為大量患者群體開發新的治療途徑,這些患者在當前的護理標準下繼續面臨有限的選擇、與藥物相關的副作用、不完全的緩解率和獲得障礙。
該公司計劃繼續建設其知識產權組合,推進臨牀項目並加強集成的HALO™ Clarity和Nexalin NeuroCare™生態系統,作為其重新定義用於心理健康和神經系統疾病的無創神經刺激的長期戰略的一部分。
關於Nexalin Technology,Inc
Nexalin設計和開發創新的神經刺激產品,獨特地幫助對抗持續的全球心理健康流行病。Nexalin的醫療設備是非侵入性的,人體無法檢測到。 Nexalin產品的開發旨在使用基於頻率的生物電子醫療技術為患有心理健康問題的人提供緩解。Nexalin認為,其神經刺激醫療設備可以穿透與心理健康障礙相關的中腦深處的結構。Nexalin認為,其下一代設備中更深的穿透波形將產生增強的患者反應,而不會產生任何不良副作用。Nexalin Gen-2 15毫安神經刺激裝置已在中國、巴西、阿曼和以色列獲得批准。有關本公司的更多信息,請訪問:https://nexalin.com/。
前瞻性陳述
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本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述:在弗吉尼亞州是否存在或將存在潛在的非侵入性腦深部神經刺激技術(如Nexalin)的擴展機會;美國參議院是否會通過類似的立法產品,如果是,最終立法是否會通過成為法律;知識產權保護的預期期限以及公司專利的範圍和可重複性; Nexalin DIFS™平臺的驗證、作用機制和差異化;該公司的技術在多種適應症中的更廣泛的相關性和臨牀適用性,包括焦慮,抑郁,慢性失眠,阿爾茨海默病,創傷性腦損傷(「TBI」)、PTSD和其他神經精神疾病; HALO™ Clarity關鍵項目和其他未來臨牀試驗的設計、入組、時間、進展、結果和潛在結局;未來開發的潛力、監管進展(包括任何計劃的De Novo FDA提交),以及公司產品和技術的商業化;公司對其競爭地位、市場機會和價值主張的信念;管理層對未來監管提交、許可和批准的期望; Nexalin NeuroCare™虛擬診所生態系統的可擴展性、市場接受度和商業化潛力以及支持AI的遠程患者監測功能;公司專利組合的競爭優勢潛力;以及公司的戰略計劃、業務前景和資金需求。這些前瞻性陳述並不是對未來業績的保證,並且涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,可能導致公司的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異。不能保證未來的研究將及時啟動或完成,也不能保證已發表的研究結果將在大型或對照試驗中複製,也不能保證公司的技術將獲得監管機構的許可或批准用於任何特定適應症或在任何預期的時間軸上。
前瞻性陳述受到許多風險和不確定性的影響,其中許多超出了公司的控制範圍。此類風險包括但不限於:臨牀試驗(包括HALO™ Clarity關鍵計劃)的設計、招募、執行、時間、結果和完成方面的不確定性;獲得美國食品和藥物管理局監管許可或批准的能力(「FDA」)或其他監管機構,包括任何計劃的De Novo提交;臨牀和非臨牀數據足以支持監管提交;潛在的不良事件、安全問題或產品性能問題;公司產品的市場接受度和報銷;公司保護和執行其知識產權的能力,包括專利可能被無效、規避或質疑的風險,以及專利保護可能無法提供競爭優勢;第三方圍繞公司專利進行設計或開發非侵權替代方案的潛力;現有和新治療替代方案的競爭;公司對第三方製造商、供應商和臨牀研究人員的依賴;公司有能力以可接受的條款獲得足夠的資金來完成其計劃中的臨牀、監管和商業計劃;以及總體經濟、政治、監管和市場狀況。有關這些和其他風險因素的更詳細討論,請參閱公司最新的截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告中「風險因素」標題下的信息,以及公司隨后的10-Q表格季度報告、8-K表格當前報告、以及公司不時向美國證券交易委員會(「SEC」)提交的其他文件。這些文件的副本可在SEC網站www.sec.gov和公司的投資者關係網站上免費獲取。新的風險因素不時出現,公司不可能預測所有此類風險因素或評估所有此類風險因素對其業務的影響,也不可能評估任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的程度。
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