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AEON Biofarma將在美國頭痛學會第68屆年度科學會議上展示證明ABP-450與BOTOX®結構和功能可比性的數據

2026-06-04 11:00

加利福尼亞州歐文2026年6月4日(環球新聞網)--永旺Bizerma,Inc.(「永旺」或「公司」)(紐約證券交易所美國:AEON)是一家生物製藥公司,正在開發ABP-450作為BOTOX®(onabotulinumtoxinA)的生物仿製藥用於治療用途,以實現全標籤進入美國市場,該公司今天宣佈在美國頭痛學會(「AHS」)第68屆年度科學會議上展示支持ABP-450與BOTOX®的生物相似性的新分析和功能數據,將於2026年6月4日至7日在佛羅里達州奧蘭多舉行。該海報由Chad K呈現。哦,醫學博士,永旺首席醫療官。

今天提供的數據基於之前報道的一級結構發現,添加了功能證據,證明ABP-450和BOTOX®之間在多種垂直分析方法中高度相似的生物活性:基因組序列比對、LC-MS肽圖譜和LD 50效力試驗。LC-MS肽圖譜顯示核心神經毒素(BoNT/A1)和輔助蛋白(NTNH、HA 70、HA 33和HA 17)的序列覆蓋率為93%-99%,在ABP-450和BOTOX®之間沒有觀察到變體肽。 在LD 50效力試驗中,所有ABP-450批次均符合根據BOTOX®參考結果建立的預定義等效標準,增強了功能相似性並進一步增強了支持生物相似性的分析基礎。

AHS年度科學會議是頭痛專家的領先論壇,也是推進慢性偏頭痛(肉毒桿菌毒素最大的治療適應症)臨牀和科學對話的中心場所。BOTOX®是目前唯一獲准用於治療慢性偏頭痛的肉毒桿菌毒素療法。

AHS 2026演示詳情(今天)

標題:建立ABP-450和OnabotulinumtoxinA之間的結構和功能可比性以支持生物相似性

格式:海報演示(摘要#:2349958,主窗口)

主持人:查德·K哦,醫學博士,永旺Bizerma首席醫療官

日期:2026年6月4日星期四

時間:美國東部時間下午2:00-下午5:00

關於永旺Bizerma

AEON Bizerma是一家生物製藥公司,尋求通過與BOTOX®的生物相似性全標籤進入美國治療性神經毒素市場。美國治療性神經毒素市場每年超過30億美元,這是生物仿製藥進入的重大機會。ABP-450是目前由Evolus,Inc.批准和銷售用於美容適應症的肉毒桿菌毒素複合物。名稱為Jeuveau®。ABP-450由Daewoong Pharmaceutical在一家獲得美國食品藥品管理局、加拿大衞生部和歐洲藥品管理局授權的工廠生產,用於生產第三方肉毒桿菌毒素產品。AEON在美國、加拿大、歐盟、英國和某些其他國際領土擁有ABP-450治療適應症的獨家開發和分銷權。要了解有關永旺的更多信息,請訪問www.aeonbiopharma.com。

前瞻性陳述

除本新聞稿中包含的歷史信息外,本文內容可能包含根據1995年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款做出的「前瞻性陳述」或適用的加拿大證券法下的前瞻性信息(統稱為「前瞻性陳述」)。前瞻性陳述通常通過使用「預期」、「相信」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「將」和類似表達等詞語來識別,但這些詞語並不是識別前瞻性陳述的唯一手段。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關ABP-450根據分析和功能數據證明與BOTOX®生物相似性的潛力的具體陳述、此類數據對ABP-450開發和監管途徑的影響,以及AEON尋求全標籤進入美國治療適應症市場的計劃。這些陳述基於管理層當前的預期,並受到不確定性和情況變化的影響。請投資者注意,前瞻性陳述涉及風險和不確定性,可能導致實際結果與陳述存在重大差異。此外,本新聞稿包含時間敏感的信息,僅反映了管理層截至本新聞稿發佈之日的最佳分析。公司不承擔任何義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈日期之后出現的未來事件、信息或情況。有關可能對財務業績產生重大影響的問題或本新聞稿中包含的其他前瞻性陳述的更多信息,請參閱公司向SEC或加拿大證券監管機構提交的定期文件。

觸點

投資者聯繫方式:Hershel Berry藍圖生命科學集團hberry@Bplifescience.com

資料來源:永旺Bizerma

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