Celity發佈CEO致股東的信

新澤西州弗洛爾漢姆公園2026年6月3日（環球新聞網）--Celity Inc.（納斯達克：CELU）（「Celity」或「公司」）是一家專注於長壽的再生和細胞醫學公司，開創胎盤源性細胞療法，今天宣佈已發佈羅伯特·J·哈里里醫學博士致股東的信，博士，Celity創始人、董事長兼首席執行官向其網站的投資者關係部分發送了信函。這封信也包含在下面。

親愛的股東們：

我想借此機會提供Celity過去幾個月發展的重要最新情況，特別是在不斷發展的臨牀和監管進展的背景下。與此同時，我們認識到，更廣泛的生物技術行業，特別是細胞治療公司，繼續在高度選擇性和具有挑戰性的資本市場環境中運營。Celity的領導層已採取重要措施來突出我們的戰略重點，加強我們的財務狀況，並使Celity能夠尋求我們認為與我們的創始願景最密切一致的機會。這些行動旨在簡化我們的業務並將資源集中在我們相信可以創造持久長期價值的地方。

正如之前宣佈的那樣，我們與Nexgel，Inc.完成了一項交易。以高達3000萬美元的價格將我們生物材料業務的商業資產外授許可，隨后通過戰略結構，我們消除了近1300萬美元的某些記錄負債。這筆交易的理由很簡單。生物材料業務在我們擁有期間產生了可觀的收入，並支持了數千名患者的治療，但這些資產不再代表我們長期戰略的中心焦點。簡而言之，這筆交易使我們能夠簡化我們的運營結構，並將注意力和資源重新引導到長壽和年齡相關疾病領域的核心胎盤源性細胞治療計劃上。

Celility的信念是，胎盤代表了一種強大且合乎道德的生物資源，有可能在全球範圍內改變醫學。與彼得·迪亞曼迪斯醫學博士一起，作為全球長壽和指數級技術運動的領軍人物之一，我推出Celility是出於一個共同的信念：胎盤源性細胞療法可以在延長人類健康壽命、解決與年齡相關的疾病和提高人類表現方面發揮錨定作用。這一願景繼續指導我們今天的戰略。

Celularity位於再生醫學，免疫學和衰老生物學的獨特交叉點。我們的技術旨在利用胎盤細胞的內在生物學特性來解決炎症和與衰老相關的退行性變化。隨着全球對長壽、細胞醫學和再生療法的興趣不斷擴大，我們相信Celularity具有獨特的優勢，能夠成為這一令人興奮的醫學創新領域的領導者。

我們重新關注的核心是我們最成熟的細胞治療產品cenplel-L。Cenfacel-L是一種胎盤源性同種異源細胞療法，屬於干細胞和再生醫學的更廣泛類別，由產后胎盤組織開發，旨在發揮胎盤細胞的再生、免疫調節和抗炎潛力，反映了Celity及其前身公司Celgene Cellular Therapeutics二十多年的研究。

我們相信，cenplaceel-L有潛力在新興的全球干細胞和再生細胞療法市場中發揮重要作用，特別是在監管框架允許醫生指導使用此類療法的司法管轄區。這些市場為Celulity提供了開展早期商業活動並建立現實臨牀經驗的機會，同時繼續評估通過傳統監管途徑推進cenplel-L的機會。

我們很高興醫生對cenplel-L的濃厚興趣。我們看到醫生的需求正在尋求為寬松市場中的合適患者提供高質量、負責任制造的胎盤源性細胞療法。這一需求包括Fountain Life附屬合作伙伴的興趣，其醫生網絡專注於壽命、績效和積極健康，其使命與Celity密切一致。我們相信再生醫學的下一階段不僅將由醫生需求來定義，還將由製造嚴格性、質量體系、監管紀律和臨牀負責任的准入來定義。我們相信這些都是Celity有能力脫穎而出的領域。

自2017年底作為Celgene的分拆公司成立以來，Celulity通過從胎盤生物材料、CDMO和生物銀行服務以及出售cenplel-L中賺取收入的能力，與其他細胞醫學公司區分開來。雖然尚處於商業化進程的早期階段，但我們相信2026年cenplel-L收入的增長將主要由佛羅里達州醫生參與度和患者採用率的增加推動，佛羅里達州不斷發展的監管框架以及我們與Fountain Life的合作正在幫助創建一個重要的初始市場。胎盤源性細胞療法。我們相信這個市場可以為早期商業增長提供有意義的基礎，同時也貢獻寶貴的現實臨牀經驗。重要的是，我們當前的製造基礎設施和現有庫存使我們能夠很好地支持預期的需求，我們相信我們有充足的能力來滿足預期的增長，同時保持Celity平臺的核心質量標準和製造紀律。隨着我們的規模擴大，我們打算報告關鍵指標，例如參與中心的數量、重複醫生利用率和患者隊列，以便為這一新興商業機會的軌跡提供更大的透明度。

隨着Celity進入下一階段，我們很高興歡迎Rick Gonzalez擔任首席商務官。Rick將負責領導Celity的商業戰略，重點是擴大醫生對cenplaceel-L和相關Celity產品的使用範圍。當我們尋求將醫生日益增長的興趣轉化為紀律嚴明、可擴展的商業模式時，他的領導至關重要。它擴大了訪問範圍，同時保持Celity平臺的核心質量、製造嚴謹性和科學完整性。

Cenplacel-L仍然是Celularity長期臨牀戰略的重要組成部分。cenplacel-L之前作為PDA-001和PDA-002進行了研究，已在多種適應症中進行了研究，我們將繼續評估將該項目返回美國臨牀的機會，在這些地區，胎盤源性細胞療法可能解決重大未滿足的醫療需求。

我們還在繼續探索我們的自然殺傷細胞項目CYNK-001的潛力，包括其作為抗衰老療法的潛在應用。衰老細胞隨着年齡的增長而積累，並導致組織功能障礙、退行性疾病和生理性能下降。選擇性消除這些細胞的能力代表了一種解決影響衰老和健康壽命的生物機制的新興方法。總之，我們認為cenplacel-L和CYNK-001代表了一個差異化的胎盤衍生長壽平臺的互補支柱，該平臺旨在解決年齡相關性衰退的后果和潛在的生物驅動因素。

雖然我們對未來的機會感到鼓舞，但我們仍然對Celity面臨的挑戰持現實態度。與許多推進新型細胞療法的公司一樣，我們在要求嚴格的資本環境中運營。我們現有的剩余債務義務和資本限制需要紀律和仔細執行。與此同時，我們正在積極評估通過戰略合作伙伴關係、非稀釋性資本來源和在監管環境和醫生需求可能實現負責任的短期商業化的市場中進行嚴格的地理擴張來支持業務的機會。我們正在採取的行動，包括Nexgel交易和我們重新關注長壽細胞療法，旨在加強Celulity的財務狀況，並將我們的資源集中在我們相信我們的科學、製造能力和戰略關係可以創造最大的長期價值的項目上。

Celity正在進入專注執行的新階段。憑藉更精簡的運營結構、差異化的胎盤源性細胞治療平臺、醫生對cenplel-L日益增長的興趣，以及經驗豐富的商業領導力來擴大醫生的使用範圍，我們相信Celulity有能力追求有意義的短期商業機會，同時繼續推進其在長壽、再生醫學和細胞療法方面的更廣泛使命以保持人類表現。感謝您對Celity的持續支持和信心。

真誠的，

羅伯特·J·哈里里，醫學博士，博士Celity Inc.創始人、董事長兼首席執行官

前瞻性陳述

本新聞稿包含聯邦證券法含義內的前瞻性陳述，包括1995年《私人證券訴訟改革法案》。前瞻性陳述包括歷史事實陳述以外的所有陳述，包括但不限於有關Celulity戰略、業務計劃、目標、預期和前景的陳述;其對壽命、再生醫學、細胞療法、年齡相關疾病和人類表現的關注; Nexgel交易的預期好處，包括減少責任、簡化業務和重新分配資源; cenplel-L的潛在臨牀、監管、商業和市場機會，包括醫生需求、患者採用和收入增長; Celity與Fountain Life的合作及其商業領導層的預期貢獻; Celity計劃評估通過傳統監管途徑推進cenplel-L或將該計劃返回美國診所的機會; CYNK-001作為老年治療的潛在應用; Celity胎盤源性細胞治療平臺的潛力;以及Celity通過戰略合作伙伴關係、非稀釋資本和其他融資或戰略替代方案支持其業務的能力。這些前瞻性陳述基於當前的預期、估計、預測、假設和信念，並受到風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括與Celulity執行其戰略能力相關的風險;管理其債務義務、流動性需求和資本約束;以可接受的條款或根本獲得足夠的融資或戰略支持;開發、製造、商業化、營銷和銷售cenplel-L及其其他產品和候選產品;駕馭適用的監管框架以及法律、法規、政策或執法優先事項的變化;獲得、維護或擴大任何所需的監管批准、許可、授權或許可;開展或恢復臨牀開發活動;以及Celity向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性，包括其最近的10-K表格年度報告和后續文件。前瞻性陳述僅適用於做出之日。Celulity沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。

Celity投資者聯繫方式：

卡洛斯·拉米雷斯，高級副總裁

Celity Inc.

Carlos. celularity.com