Axsome Therapeutics宣佈和解解決所有SUNOSI®（solriamfetol）專利訴訟

紐約，2026年6月3日（環球新聞網）-- Axsome Therapeutics，Inc.（納斯達克：引領中樞神經系統（中樞神經系統）疾病治療新時代的生物製藥公司Axsome今天宣佈，已解決與Axsome產品SUNOSI（索氨甲醇）相關的所有專利訴訟。這些訴訟源於尋求批准在美國銷售SUNSI仿製藥的公司向美國食品和藥物管理局提交了簡化新葯申請。

Axsome在與唯一剩余的第一批仿製藥申請人達成和解協議后，解決了所有未決的SUNSI專利訴訟，該申請涉及Axsome的產品SUNSI相關的未決專利訴訟。作為解決這些訴訟的一部分，Axsome將授予五家公司從2040年9月1日或之后開始銷售SUNSI仿製藥的權利（如果SUNSI獲得兒科獨家經營權），或者從2040年3月1日或之后開始（如果沒有授予兒科獨家經營權），則在2040年3月1日或之后銷售SUNSI仿製藥的權利，但須遵守FDA的批准以及此類協議的慣常條件和例外情況。沒有其他與SUNOSI有關的專利訴訟懸而未決。

根據法律要求，Axsome將把和解協議提交給美國聯邦貿易委員會和美國司法部審查。

關於Axsome Therapeutics

Axsome Therapeutics是一家生物製藥公司，引領着中樞神經系統（中樞神經系統）疾病治療的新時代。我們通過識別護理中的關鍵差距來實現科學突破，並開發差異化產品，重點關注新的作用機制，從而使患者的治療效果得到有意義的改善。我們行業領先的神經科學產品組合包括FDA批准的重度抑郁症、阿爾茨海默病引起的癡呆症相關的激越、與發作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暫停相關的日間過度嗜睡和偏頭痛的治療，以及多種新型候選產品，可解決影響超過1.5億美國人的廣泛嚴重神經系統和精神疾病。我們的使命是解決大腦的一些最大問題，以便患者和他們的親人能夠蓬勃發展。欲瞭解更多信息，請訪問www.axsome.com並在LinkedIn和X上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿中討論的某些事項屬於「前瞻性陳述」。在某些情況下，公司可能會使用「預測」、「相信」、「潛力」、「繼續」、「估計」、「預期」、「預計」、「計劃」、「打算」、「可能」、「將」、「應該」等術語或傳達未來事件或結果的不確定性的其他詞語來識別這些前瞻性陳述。特別是，公司有關趨勢和潛在未來結果的陳述就是此類前瞻性陳述的例子。前瞻性陳述包括風險和不確定性，包括但不限於公司SUNOSI®、AUVELITY®和SYMBRAVO®產品的商業成功以及公司努力獲得有關solriamfetol和/或AX-05的任何額外跡象的成功;公司維持和擴大付款人覆蓋範圍的能力;公司正在進行的臨牀試驗以及公司當前候選產品的預期臨牀試驗的成功、時間和成本，包括有關啟動時間的聲明，招募和完成試驗的速度（包括公司為公司披露的臨牀試驗提供全額資金的能力，假設公司當前預計的收入或費用沒有重大變化），徒勞分析和中期結果的接收，這些結果不一定表明公司正在進行的臨牀試驗的最終結果和/或數據讀出，以及支持公司任何當前候選產品提交新葯申請（「NDA」）所需的研究數量或類型或結果性質;公司有能力資助額外的臨牀試驗，以繼續推進公司候選產品的發展;公司獲得和維持美國食品藥品監督管理局（「FDA」）或其他監管機構批准的時間和能力，或針對公司候選產品的其他行動，包括有關提交任何NDA時間的聲明;公司成功捍衞其知識產權或以公司可接受的成本獲得必要許可的能力（如果有的話）;公司成功解決任何知識產權訴訟的能力，即使此類爭議得到解決，適用的聯邦機構是否會批准此類和解;公司研發計劃和合作的成功實施;公司許可協議的成功;市場對公司產品和候選產品（如果獲得批准）的接受;公司的預期資本要求，包括SUNOSI、AUVELITY、和SYMBRAVO以及公司其他候選產品的商業推出（如果獲得批准）以及對公司預期現金跑道的潛在影響;公司將銷售額轉化為已確認收入並保持有利的總銷售額與淨銷售額的能力;由於國內政治氣候、地緣政治衝突或全球流行病以及不屬於公司控制範圍的其他因素（包括總體經濟狀況和監管動態）而引起或相關的不可預見的情況或對正常業務運營的其他干擾。本文討論的因素可能會導致實際結果和發展與此類聲明中表達或暗示的結果和發展存在重大差異。前瞻性陳述僅於本新聞稿發佈之日發佈，公司沒有義務公開更新此類前瞻性陳述以反映隨后的事件或情況。

投資者：Ashley Dong投資者關係高級總監（929）687-1614 adong@axsome.com

媒體：Darren Opland企業傳播高級總監（929）837-1065 dopland@axsome.com