Avalyn報告2026年第一季度財務業績和近期業務亮點

有望於2026年中期完成AP 01治療進展性肺纖維化（PPF）的MIST 2b期試驗的入組，新提出的長期開放標籤擴展臨牀數據支持良好的耐受性特徵

AURA在特發性肺纖維化（Fiber）患者中進行的AP 02 II期試驗正在招募中，預計2027年底將獲得頂線數據

截至2026年3月31日，首次公開募股（IPO）總收益增加至3.450億美元，加上約1.231億美元的現金、現金等值物和有價證券，預計足以為2029年之前的運營提供資金

波士頓，2026年6月3日（環球新聞網）-- Avalyn Pharma Inc.（納斯達克：AVLN）是一家臨牀階段生物製藥公司，開創吸入療法，以改變嚴重罕見呼吸道疾病的治療範式，今天公佈了截至2026年3月31日的第一季度財務業績以及最近的業務亮點。

「我們最近的IPO標誌着Avalyn的一個變革時刻，為推進肺纖維化的三個潛在範式轉變計劃提供了資本，目前的口服抗纖維化藥物受到耐受性挑戰的限制，這使得許多患者無法獲得治療的全部好處，」Avalyn Pharma首席執行官林恩·巴拉諾夫斯基（Lyn Baranowski）説。「通過霧化將吸入療法直接輸送到肺部，我們的項目旨在解決這些致命疾病治療方面的緊迫差距。迄今為止，在我們的臨牀試驗中觀察到的抗纖維化活性，加上將在EURAL上展示的PPF患者的開放標籤擴展數據，強化了我們的信念，即改善耐受性可以釋放延長治療持續時間和臨牀受益的潛力。預計2027年，我們的三個項目都將進行臨牀讀數，我們正在以重點和紀律的方式執行，努力重新定義患有這種毀滅性疾病的患者的護理標準。"

近期管道進展

AP 01（吸入性吡非尼酮）

AP 02（吸入尼達尼布）

AP 03（尼達尼布和吡非尼酮的吸入組合）

近期企業亮點

即將舉行的會議

2026年第一季度財務業績

截至2026年3月31日。該金額不包括該公司2026年5月IPO籌集的約3.161億美元淨收益。該公司的當前現金、現金等值物和有價證券，包括IPO的淨收益，預計足以為其2029年之前的當前運營計劃提供資金。

關於Avalyn Pharma Avalyn旨在改變肺纖維化和其他嚴重罕見呼吸道疾病的治療範式。該公司正在推進現有抗纖維化藥物的優化吸入配方，旨在將藥物直接輸送到肺部，增強局部療效並減少全身副作用。Avalyn的AP 01項目是一種優化的吡非尼酮吸入製劑，目前正在MIST中進行評估，MIST是一項針對進行性肺纖維化（PPF）患者的全球2b期臨牀試驗。AP 01表明1b期和多年開放標籤擴展試驗的安全性和臨牀活動令人鼓舞，長期數據支持相對於歷史上口服吡非尼酮保留肺功能同時提高耐受性的潛力。Avalyn的AP 02項目是一種優化的尼達尼布吸入製劑，目前正在AURA中進行評估，AURA是一項針對特發性肺纖維化（IPC）患者的全球II期臨牀試驗。Avalyn還在推進AP 03，這是一種吡非尼酮和尼達尼布的吸入固定劑量組合，旨在通過單個肺靶向平臺提供多種抗纖維化機制。通過利用其專有的藥物設備方法和罕見呼吸道疾病開發方面的深厚專業知識，Avalyn旨在通過吸入性肺靶向療法建立肺纖維化的新護理標準。欲瞭解更多信息，請訪問avalynpharma.com並在LinkedIn上關注該公司。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。這些前瞻性陳述包括但不限於有關Avalyn信念和期望的暗示和明確陳述：預計將於2026年中期在PPF中進行AP 01的MIST 2b期試驗入組以及臨牀數據的解釋和潛在影響;正在進行的AURA AP 02 II期試驗的入組情況以及預計2027年底前的結果時間;其候選產品在解決肺纖維化和相關疾病治療中未滿足的重大需求方面的潛力;改善耐受性可能轉化為臨牀有意義的益處的可能性;其肺纖維化項目的進展;計劃在2026年底前啟動AP 03的第一階段試驗;以及公司任何候選產品建立或促進新護理標準的潛力;以及Avalyn對其現金跑道和未來財務業績的預期時間軸的預期。

本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受到一系列風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的情況存在重大差異，包括但不限於與以下相關的風險：早期結果可能無法指示未來結果的風險、與臨牀試驗中心啟動相關的風險、一般入組延迟或入組率低於預期的風險;與臨牀試驗結果評估相關的延迟;與臨牀研究期間觀察到的意外安全性或有效性數據相關的風險;與市場和經濟狀況波動相關的風險、與我們保護和維護知識產權地位或與第三方關係的能力相關的風險、我們當前和未來研發計劃、臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時機、進展和結果;我們成功完成臨牀試驗的能力;我們推進我們可能識別的任何候選產品併成功完成任何臨牀研究的能力，包括任何此類候選產品的製造;我們的臨牀試驗證明我們的候選產品安全性和有效性的可能性;以及與額外融資需求相關的風險。這些和其他風險和不確定性在Avalyn當前和未來提交給美國證券交易委員會的文件中題為「風險因素」的部分中進行了更詳細的描述，包括不時在「風險因素」標題下描述的風險和不確定性。此外，任何前瞻性陳述僅代表阿瓦林截至今天的觀點，不應被視為代表其此后任何日期的觀點。阿瓦林明確否認更新任何前瞻性陳述的任何義務，但須遵守適用法律規定的任何義務。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證（明確或暗示）。

投資者聯繫人：Cassie Saitow，Avalyn Pharma Inc.投資者關係和企業傳訊高級總監ir@avalynpharma.com

媒體聯繫人：Kat Lippincott，Deerfield Group kat. deerfieldgroup.com media@avalynpharma.com

財務表