Picard Medical / SynCardia通過成功的下一代臨牀前植入研究推進Emperor全人工心臟計劃

- 獨立的雙運動心室設計在所有研究程序中展示了穩定的全循環支持-

- 推進第二代天皇TAH開發完全植入式系統-

亞利桑那州圖森2026年6月2日（環球新聞）--皮卡德醫療公司(NYSE美國人：PMI）（「公司」或「Picard Medical」），SynCardia Systems LLC的母公司，SynCardia Systems LLC是世界上第一個也是唯一一個獲得美國FDA和加拿大衞生部批准的全人工心臟的製造商，今天宣佈使用該公司的下一代Emperor Total人工心臟成功完成急性體內植入研究系列（「TAH皇帝」或「皇帝」）亞利桑那大學和圖森班納大學醫學中心的平臺。

該動物研究評估了Emperor TAH的最新版本，這是一種機電驅動系統，旨在建立在SynCardia全人工心臟（「心臟」）的既定血液接觸架構和廣泛臨牀經驗的基礎上，同時提高患者的移動性並支持完全植入式人工心臟系統的未來發展。

第一代Emperor TAH於2025年底完成的初步臨牀前數據隨后在美國心臟病學院和國際心肺移植學會2026年會議上發表。與上一代器械相比，最新迭代包含一個獨立的雙運動心室系統，能夠對體循環和肺循環進行側特異性控制。該系統旨在支持生理反應，同時保留潛在的泵送原則和自動調節特性的心臟。

成功完成了三次急性植入手術。在所有研究程序中，Emperor TAH表現出穩定的血流動力學支持，觀察結果與生理自動調節行為一致。未觀察到與器械相關的手術中失敗。

臨牀事務副總裁安德烈·西蒙醫學博士説：「這項動物研究證明了皇帝在大型動物模型中提供穩定的全循環支持的能力，併產生了支持持續臨牀前和轉化開發活動的重要數據。」

皮卡德醫療公司首席運營官、皇帝發明者馬修·舒斯特（Matthew Schuster）説：「獨立的心室結構在研究條件下按預期運行。」這些研究進一步驗證了設計，並將支持正在進行的系統優化和未來的測試。

皮卡德醫療公司首席執行官帕特里克·施內格爾斯伯格（Patrick Schnegelsberg）表示：「這些研究標誌着我們邁向完全植入式人工心臟目標的又一個重要里程碑。」「Emperor TAH旨在建立在SynCardia平臺數十年的臨牀經驗的基礎上，目標是改善患者的行動能力和生活質量。」

這些研究是與亞利桑那大學和圖森班納大學醫學中心的研究人員和手術團隊合作進行的。

Emperor TAH正在開發爲一種完全植入式人工心臟平臺，旨在為晚期雙心室心力衰竭患者提供長期循環支持，而無需外部氣動驅動器。Emperor TAH目前正在開發中，尚未獲得FDA的批准或許可。

關於Picard Medical和SynCardia

皮卡德醫療公司是SynCardia Systems，LLC（「SynCardia」）的母公司，SynCardia是一家總部位於亞利桑那州圖森的領導者，為終末期心力衰竭患者提供唯一的市售全人工心臟技術。SynCardia開發、製造和商業化SynCardia全人工心臟（「RST」），這是一種可植入系統，可承擔衰竭或衰竭的人類心臟的全部功能。它是第一個獲得FDA和加拿大衞生部批准的人工心臟，也是美國和加拿大唯一的市售人工心臟。NPS在27個國家的醫院進行了2，100多例植入手術，是世界上使用最廣泛、研究最廣泛的人工心臟。有關Picard Medical的更多信息，請訪問www.picardmedical.com或查看公司向美國證券交易委員會提交的文件www.sec.gov。

前瞻性陳述

本新聞稿包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。前瞻性陳述是不是歷史事實的陳述。前瞻性陳述通常可以通過「繼續」、「目標」、「推進」、「意圖」和「旨在」等詞語以及類似的表達方式以及這些詞語的各種或否定性來識別。這些聲明包括但不限於有關支持臨牀合作伙伴、推進我們下一代完全植入式全人工心臟平臺的開發以及皇帝TAH的預期好處的聲明。此類前瞻性陳述存在風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述不同。公司明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布對本文所載任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映公司對此預期的任何變化或任何陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。有關公司的更多信息，包括可能影響公司業務、財務狀況和運營結果的風險因素，包含在公司向SEC提交的文件中，包括公司10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告，這些信息可在SEC網站http://www.sec.gov和公司投資者關係網站https://picardmedical.com/上免費獲取。

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