Monopar在EASC 2026上展示了II期ALXN 1840數據，證明接受過治療的威爾遜病患者的肝臟疾病穩定和神經系統改善

伊利諾伊州威爾米特，2026年6月1日（GLOBE NEWSWIRE）- Monopar Therapeutics Inc.（「Monopar」或「公司」）（納斯達克股票代碼：MNPR），一家臨牀階段生物製藥公司，為未滿足醫療需求的患者開發創新治療方法，今天宣佈在2026年歐洲肝臟研究協會（EASL）大會上展示（鏈接）2期ALXN 1840-WD-205數據。在題為「ALXN 1840（硫莫利布酯膽鹼）穩定肝臟疾病，改善神經系統症狀以及治療經歷過的威爾遜病患者的生活質量，」主要作者，加州大學戴維斯分校醫學教授Valentina Medici博士介紹了開放標籤的結果，一項多中心II期試驗，評估ALXN 1840對重度預治療的Wilson病患者肝臟病理學和臨牀結局的影響。

威爾遜病是一種罕見的進行性遺傳疾病，由ATP 7 B基因突變引起，人體清除多余銅的途徑受到損害，導致肝臟和大腦等器官中有毒銅積聚造成損害。當今的標準護理療法具有重大的安全風險，包括反常的神經系統惡化，並且需要繁瑣的多劑量每日治療方案。

這項開放標籤、多中心、病理學家設盲的II期試驗在29名有治療經驗（至少接受一年標準治療）的Wilson病患者中評估了ALXN 1840單藥治療，為期48周，可選48周的延長期。研究人群既往接受過廣泛治療，中位持續時間為13.8年。在基線和第48周進行肝臟活檢，以評估肝臟銅濃度、纖維化分期和脂肪變性分級。還在基線和第48周評估了神經系統、臨牀和生活質量結果，並在第96周再次評估了繼續進入擴展期的患者。

2026年EASC上公佈的關鍵發現：

這些在接受過大量預治療的威爾遜病人群中的結果表明，ALXN 1840可以穩定肝臟疾病，併爲神經系統症狀和生活質量提供具有臨牀意義的改善。這項研究的神經系統和生活質量結果補充了已完成的3期關鍵試驗（研究WTX 101 -301）中顯示的銅動員增加和臨牀改善。

「這些結果令人鼓舞，」梅第奇博士説。「儘管之前接受了大量治療，ALXN 1840仍然能夠穩定或改善肝臟病理，同時為神經系統症狀和生活質量提供有意義且持久的改善。這凸顯了ALXN 1840解決威爾遜病患者未滿足的重要醫療需求的潛力。」

關於Monopar Therapeutics Inc.

Monopar Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司，擁有用於威爾遜病的晚期ALXN 1840，以及包括用於晚期癌症成像的MNPR-101-ZR（1期）以及用於治療晚期癌症的MNPR-101-Lu（1a期）和MNPR-101-AC（晚期臨牀前）等放射性藥物項目。欲瞭解更多信息，請訪問：www.monopartx.com。

關於ALXN 1840

ALXN 1840（硫鉬酸膽鹼）是一種新型一流的白蛋白三方複合物（ATC）激活劑，正在研究用於治療威爾遜病。ALXN 1840快速動員並緊密隔離ATC中多余的銅，抑制其氧化還原反應性，限制氧化損傷，並阻止跨血腦屏障的運輸。ALXN 1840與銅的結合親和力比目前批准的馨合物高出幾個數量級，因此還具有獨特的從金屬硫蛋白中去除銅的能力，直接保護肝臟。在3期關鍵試驗中，ALXN 1840在先前接受過治療和未接受過治療的患者中表現出快速、持續的銅動員（主要終點），在48周內顯着高於標準護理。在266例患者的645患者-年隨訪中觀察到持久的臨牀改善以及有利的安全性和耐受性特徵。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的聲明是1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性聲明」。「可能」、「將」、「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「潛力」、「繼續」、「目標」和類似表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。前瞻性聲明的一個例子包括以下聲明：這（2期研究結果）強調了ALXN 1840解決威爾遜病患者未滿足的重要醫療需求的潛力。前瞻性陳述涉及風險和不確定性，包括但不限於：與Monopar計劃啟動的與ALXN 1840相關的監管程序及其結果相關的不確定性; Monopar獲得營銷批准的任何產品在定價、功效和安全性方面的市場接受率和競爭力，與大型製藥公司相比，Monopar具有競爭力地營銷任何此類產品的能力; Monopar有能力籌集足夠的資金，以便公司支持持續的臨牀前、臨牀、監管、其項目的商業前和商業開發，並進行合同里程碑付款，以及未來進一步籌集額外資金的能力，通過完成臨牀試驗、批准流程以及（如果適用）支持任何現有或未來的候選產品項目商業化;以及圍繞成像劑和治療劑的研究、開發、監管批准和商業化的重大一般風險和不確定性。實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。Monopar向美國證券交易委員會提交的文件中更全面地描述了風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅限於發表之日。Monopar沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Monopar截至本新聞稿之日的觀點，不應被視為代表其在任何后續日期的觀點。

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Monopar Therapeutics Inc投資者關係Quan Vu首席財務官vu@monopartx.com

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資料來源：Monopar Therapeutics Inc.