Kamada宣佈FDA批准其新的內部狂犬病病毒中和測試實驗室

以色列雷霍沃特和新澤西州霍博肯2026年6月1日（環球新聞網）-- Kamada Ltd.（納斯達克股票代碼：KPDA; TASE：KMDA.TA）是一家全球生物製藥公司，擁有一系列針對罕見和嚴重疾病的上市產品組合，也是特種血漿衍生療法領域的領導者，今天宣佈FDA批准該公司新的內部快速熒光焦點抑制測試（RFFIT）實驗室。RFFIT是用於測量狂犬病中和抗體水平的金標準中和測試。

新實驗室是Kamada質量控制實驗室網絡的一部分，代表着公司在KEDRAB®和KAMRAB®生產中抗狂犬病效價測試的先進測試能力的重大擴展。新實驗室位於Kamada位於以色列貝特卡馬的工廠，是全球有限的可以進行此類測試的實驗室之一。新的RFFIT實驗室旨在滿足嚴格的安全、質量和GMP標準。在獲得FDA批准之前，該實驗室還獲得了加拿大衞生部和以色列衞生部的批准。

Kamada使用RFFIT測試來量化KEDDAB和KAMRAC生產的所有關鍵步驟中的抗狂犬病效力，從血漿收集和採購到最終產品發佈。

2025年，Kamada的KEDDAB和KAMBRAB銷售額總計超過7000萬美元，是該公司特種血漿衍生產品組合中領先的特許經營權。

Kamada首席執行官Amir London表示：「我們新的最先進RFFIT實驗室支持我們作為全球領先的垂直整合特種血漿衍生公司的持續進步。」「新實驗室將通過利用我們內部高度專業的能力以及外部測試專業知識的支持來提高運營效率。該實驗室的建立也證明了我們對創新、科學卓越和對先進質量基礎設施投資的持續承諾。」

關於Kamada Kamada Ltd.（「公司」）是一家全球生物製藥公司，擁有一系列針對罕見和嚴重疾病的上市產品組合，也是特種血漿衍生療法領域的領導者。以色列領先的私募股權公司FISI機會基金是該公司的控股股東，實際擁有約38%的已發行普通股。該公司的戰略重點是通過四個主要增長支柱推動盈利增長：首先，其商業組合的有機增長，包括持續投資其專有產品的商業化和生命周期管理，其中包括六種FDA批准的特種血漿衍生產品：KEDDAB ®、GLASSIA®、CYTOGAM®、VARIZIG®、WINRHO SDF®和HEPAGAM B®，以及KAMRAB®，以及兩種馬基抗毒蛇毒液產品。其次，通過許可內合作伙伴關係在以色列和中東和北非地區分銷第三方藥品，包括在以色列推出幾種生物仿製藥產品。第三，該公司正在加強血漿收集業務，通過向其他血漿衍生製造商銷售正常來源血漿來支持收入增長，並支持其對超免疫血漿日益增長的需求。該公司目前在美國擁有三個FDA批准的運營血漿採集中心，分別位於休斯頓博蒙特和德克薩斯州聖安東尼奧。第四，該公司的目標是確保新的併購、業務發展、許可內和/或合作機會，預計這將增強公司的營銷產品組合，並利用其財務實力和現有商業基礎設施來推動長期盈利增長。該公司正在利用其製造、研發專業知識來推進其他候選產品的開發和商業化，瞄準重大未滿足醫療需求的領域。

有關前瞻性陳述的警告本新聞稿包括經修訂的1934年美國證券交易法第21 E條含義內的前瞻性陳述，以及1995年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款。前瞻性陳述是不是歷史事實的陳述，包括有關以下方面的陳述：1）新的最先進的RFFIT實驗室支持公司作為全球領先的垂直整合特種血漿衍生公司的持續發展，2）公司新的內部RFFIT實驗室的預期效益，包括通過利用公司內部高度專業的能力以及外部測試專業知識的支持來提高運營效率;和（3）公司對創新、卓越科學和對先進質量基礎設施的投資的持續承諾。前瞻性陳述基於Kamada的當前知識及其對未來可能事件的當前信念和預期，並受風險、不確定性和假設的影響。由於多個因素，實際結果和事件發生的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括但不限於中東衝突不斷變化的性質以及以色列、中東和世界其他地區此類衝突的影響、這些衝突對市場條件和總體經濟的影響。以色列、美國和全球的工業和政治狀況，關税對整體國際貿易的影響，特別是對KEDRAC ®和KAMRAC ®銷售的影響，以及Kamada向美國證券交易委員會提交的文件中詳細介紹的其他風險（「SEC」），包括其最近的20-F表格年度報告和任何后續6-K表格報告中討論的內容，其中每一項均已提交給SEC或提供，並可在SEC網站www.sec.gov上獲取。展望-本文中的前瞻性陳述僅限於本公告之日，Kamada沒有義務公開更新此類前瞻性陳述以反映隨后的事件或情況，除非法律另有要求。

聯繫人：Chaime Orlev首席財務官IR@kamada.com

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