格林威治生命科學公司提供有關10-K表格歸檔的最新信息

德克薩斯州斯塔福德，2026年6月1日（環球新聞）--格林威治生命科學公司（納斯達克：GLSI）（「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於其III期臨牀試驗FLAMINGO-01，該公司正在評估FastTrack指定的GLSI-100，這是一種預防乳腺癌復發的免疫療法，該公司今天提供了截至2025年12月31日財年的10-K表格申請的更新。

截至2025年12月31日的財年的10-K表格繼續接受我們的新審計師的審計，我們相信它正在進入最終批准步驟。10-K表格還包括之前由前任審計師審計的2024年審計。如前所述，應付賬款調整與正在進行的大型全球III期臨牀試驗以及2024年和2025年歐洲篩查和患者入組意外大幅增加有關。雙重審計師備案中的兩名審計師必須同意才能及時提交備案，而這並沒有在三月或四月發生，作為最終批准步驟的一部分，仍然需要進行這種協調。

該公司認為，它並沒有造成提交延迟，而是盡一切可能按時提交。該公司於2026年2月初提供了應付審計師賬款大幅增加的10 K備案信息供審查，並要求並預計提前備案。該公司利用截至2026年3月31日期間的10-Q表格財務中的當前臨牀試驗數據進一步改進了應付賬款估計。

公司認為，應付賬款調整對公司或其投資者來説並不重大，也不會改變公司的基本面。費用的轉移不會改變公司經營活動中使用的現金余額或淨現金。正如之前宣佈的那樣，截至2026年3月31日，公司的期末現金余額約為1，050萬美元，公司認為這比2025年期末現金余額有所改善，其中包括超過75%的應付賬款的報廢截至2025年12月31日的財年。這1050萬美元的現金余額超過了2025年經營活動中使用的淨現金約990萬美元。上述數字未經審計，在公司完成截至2025年12月31日止年度的財務審計和截至2026年3月31日止期間的審查后可能會發生變化。

關於FLAMINGO-01開放標籤第三階段數據

已有超過1，300名患者接受了篩查，目前的篩查率為每年約800名患者。非HLA-A *02組的250名患者現已全部入組，所有患者均接受了GLSI-100治療，這是在lib期試驗中接受治療的約50名患者的5倍。初級免疫系列（PIS）包括前6個月內的前6次GLSI-100注射，需要達到峰值保護，隨后每6個月進行5次加強注射，以延長免疫反應，從而提供長期保護。

對FLAMINGO-01開放標籤數據的分析以保持研究盲度的方式進行。開放標籤複發率、免疫反應和安全性數據基於迄今為止入組的FLAMINGO-01的患者以及迄今為止臨牀研究中心提供的數據，這些數據尚未完成或充分審查，因此是初步的。雖然將任何初步FLAMINGO-01數據與lib期臨牀試驗數據進行比較是可能的，但這些初步結果並不是對未來結果的預測，研究結束時的結果可能會有所不同。

關於GLSI-100 lib期研究

在針對HLA-A*02乳腺癌患者的前瞻性、隨機、單盲、安慰劑對照、多中心（由MD Anderson癌症中心領導的16個研究中心）lib期臨牀試驗中，46名HER 2/neu 3+過度表達患者接受了GLSI-100治療，50名安慰劑患者接受了單獨的GM-CSF治療。5年隨訪后，接受GLSI-100治療的HER 2/neu 3+患者的癌症複發率降低了80%或更高，隨訪后，在前6個月內保持無病，我們認為這是達到峰值免疫力所需的時間，從而達到最大療效和保護。第二階段的結果可以總結如下：

關於FLAMINGO-01和GLSI-100

FLAMINGO-01（NCT 05232916）是一項III期臨牀試驗，旨在評估快速通道指定的GLSI-100（GP 2 + GM-CSF）在HER 2陽性乳腺癌患者中的安全性和有效性，這些患者在手術中存在殘余疾病或高危病理完全緩解，並且已完成基於新輔助和術后輔助曲妥珠單抗的治療。該試驗由貝勒醫學院領導，目前包括來自大學醫院的美國和歐洲臨牀站點以及學術和合作網絡，計劃在全球開放多達150個站點。在III期試驗的雙盲組中，計劃將約500名HLA-A*02患者隨機分配至GLSI-100或安慰劑組，第三組計劃將多達250名其他HLA-A*02患者接受GLSI-100治療。該試驗旨在檢測侵襲性乳腺癌無生存期的風險比為0.3，其中需要發生28起事件。當這些事件中至少有一半（14起）發生時，將進行優效性和徒勞性的中期分析。如果接受安慰劑治療的受試者的年事件發生率為2.4%或更高，則該樣本量提供80%的把握度。

有關FLAMINGO-01的更多信息，請訪問公司網站此處和clinicaltrials.gov此處。大多數參與臨牀中心的聯繫信息和互動地圖可以在「聯繫人和地點」部分查看。請注意，交互式地圖無法在移動屏幕上查看。相關問題和參與興趣可通過電子郵件發送至：flamingo-01@greenwichlifesciences.com

關於乳腺癌和HER 2/neu陽性

八分之一的美國女性一生中將患上侵襲性乳腺癌，約有30萬新乳腺癌患者和400萬乳腺癌倖存者。HER 2（人表皮生長因子受體2）蛋白是一種細胞表面受體蛋白，在多種常見癌症中表達，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或過度表達）水平表達。

關於Greenwich LifeSciences，Inc.

Greenwich LifeSciences是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發GP 2，這是一種免疫療法，可預防既往接受過手術的患者復發乳腺癌。GP 2是HER 2蛋白的9個氨基酸跨膜肽，HER 2蛋白是一種細胞表面受體蛋白，在多種常見癌症中表達，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或過度表達）水平表達。格林威治生命科學公司已開始III期臨牀試驗FLAMINGO-01。有關格林威治生命科學的更多信息，請訪問公司網站www.greenwichlifesciences.com並關注公司Twitter https://twitter.com/GreenwichLS。

前瞻性陳述免責聲明

本新聞稿中的聲明包含「前瞻性聲明」，存在重大風險和不確定性。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用「預期」、「相信」、「設想」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「尋求」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「目標」、「目標」、「應該」、「將」、「或這些詞語或其他類似表達的負面影響，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於格林威治生命科學公司。其當前的預期受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響，包括有關公開發行淨收益預期用途的聲明;因此，實際結果可能與此類前瞻性聲明所表達或暗示的結果存在重大差異。此外，某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設，但事實可能不準確。這些和其他風險和不確定性在格林威治生命科學公司關於截至2024年12月31日的最新10-K表格的年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中題為「風險因素」的部分中進行了更全面的描述。本公告中包含的前瞻性陳述截至今日，格林威治生命科學公司除非適用法律要求，否則不承擔更新此類信息的義務。

公司聯繫人Snehal Patel投資者關係辦公室：（832）819-3232電子郵件：info@greenwichlifesciences.com

格林威治生命科學公司的投資者和公共關係聯繫人Dave Gentry RedChip Companies Inc.辦公室：1-800-RED CHIP（733 2447）電子郵件：dave@redchip.com