Optimi Health歡迎根據澳大利亞更新的授權處方者框架擴大迷幻藥輔助治療的範圍

更新的TGA建議擴大了治療師的資格，接受更廣泛的治療環境，並鞏固了澳大利亞作為世界領先的處方裸蓋菌素和搖頭丸商業市場的地位

温哥華，不列顛哥倫比亞省，2026年5月29日（環球新聞網）--通過IBN - Optimi Health Corp.（納斯達克股票代碼：OPATH）（CSE：OPTI）（FSE：8BN 0）（「公司」或「Optimi」），一家商業階段的迷幻藥製造商，今天承認治療用品管理局（「TGA」）在對授權處方師（「AP」）進行有針對性的諮詢后發佈的最終建議裸蓋菌賓和搖頭丸的方案。

根據美聯社計劃，授權的精神科醫生可以從該公司位於加拿大的符合GMP的生產工廠開出Optimi的搖頭丸來治療創傷后應激障礙（「PTSD」），並開出裸蓋菌賓來治療難治性抑郁症（「TRD」），這使澳大利亞成為世界上第一個承認和監管這兩種物質作為治療這些適應症的藥物的國家。

更新后的框架是在2026年5月19日結束的利益相關者諮詢后發佈的，對澳大利亞的迷幻輔助心理治療（「BAT」）的實施方式進行了重大改變。這些變化旨在擴大符合條件的勞動力，開放新的治療環境類別，並加速澳大利亞商業計劃的規模，該計劃仍然是全球處方裸蓋菌和搖頭丸護理的領先參考點。

Optimi首席執行官Dane Stevens表示：「TGA的更新框架是釋放進一步擴大澳大利亞迷幻藥輔助治療所需的勞動力、環境和處方者基礎的有意義的一步。」「經過兩年多的受監管商業使用，該計劃尚未報告嚴重不良事件。澳大利亞仍然是報銷的現實世界迷幻治療最先進的商業參考點，而隨着患者數量的增加，Optimi有能力支持這一擴張。"

治療團隊構成已擴大

根據更新后的框架，治療二人組必須包括至少一名在國家委員會註冊的治療師，美聯社精神科醫生必須在給藥期間親自在場，並進行實時患者篩查和知情同意。

給藥室的第二名從業者可能來自更廣泛的接受過適當培訓的專業人員，包括心理治療師、諮詢師、社會工作者以及原住民和託雷斯海峽島民衞生工作者。AP精神科醫生負責確定任何其他從業人員的資格和能力，並接受相關人類研究倫理委員會（「HREC」）的監督。

澳大利亞的培訓生態系統支持澳大利亞心理醫學公司頒發的迷幻輔助治療證書（「CPAT（TM）」），該公司已培訓了750多名臨牀醫生。該計劃根據澳大利亞醫學CPD標準進行認證，得到HREC和TGA的認可，並提供127+ CPD小時，臨牀經驗途徑和全國校友網絡。

這一變化為真正的多學科治療團隊打開了大門。TGA指出，更廣泛的構成將支持澳大利亞農村和地區的勞動力能力、解決短缺問題並改善文化上合適的護理。

治療現在可以在醫院外進行

TGA已確認，BAT可以在任何符合規定安全標準的醫療監督環境中提供。研究中心必須提供安全的附表8存儲、經過培訓的人員和用於臨牀護理和復甦的設備、立即獲得救援藥物、可靠的文件，以及距離經認證的醫療機構15分鍾內的地點和急診室。這代表着對之前需要日間醫院或住院治療的假設的有意義的轉變，並與利益相關者的反饋一致，即臨牀較少、治療較多的環境通常會改善患者的舒適度和結果。

現實世界的安全狀況保持乾淨

從TGA獲得的匯總數據證實，自2025年12月以來，AP計劃沒有報告任何嚴重不良事件。每位美聯社精神科醫生都必須向相關人類研究倫理委員會、TGA和相關州衞生部門報告患者人數和任何嚴重不良事件，提供結構化的現實世界安全監督框架。澳大利亞國立大學主辦的澳大利亞介入藥物治療和迷幻輔助心理治療研究登記處（「AIPPAP-RR」）也在收集不良事件和結局數據。

這種乾淨的安全性是在受監管的商業條件而不是臨牀試驗環境下積累的，支持了繼續擴展計劃的理由。

立即報銷跨越公共和私人付款人

澳大利亞的致幻劑輔助治療覆蓋範圍不再僅限於私人支付，現在跨越資助體系的兩端。公共保險包括退伍軍人事務部（「DVA」）、國家殘疾保險計劃（「NDIS」）和WorkCover計劃。私人保險包括澳大利亞最大的私人健康保險公司Medibank。擴大的處方師和治療師勞動力、更廣泛的研究中心資格以及公共和私人付款人不斷增加的報銷相結合，為訓練有素的從業者和可供商業供應的可針對患者群體創造了可靠的就業途徑。

關於Optimi Health Corp.

Optimi Health Corp.（NASDAQ：OPATH）（CSE：OPTI）（FSE：8BN 0）是一家商業階段製藥公司，專注於生產和分銷用於心理健康治療的GMP級迷幻藥物產品。作為一家獲得加拿大衞生局許可的藥品製造商，Optimi在其位於加拿大不列顛哥倫比亞省的符合GMP標準的工廠生產經過驗證的搖頭丸和植物性裸蓋菌素藥品。

Optimi向國際上受監管的臨牀和治療計劃提供活性藥物成分和成品劑量，目前根據該國的授權處方者計劃向澳大利亞的患者開處方，並在加拿大通過特殊准入計劃獲得該產品。

欲瞭解更多信息，請訪問www.optimihealth.ca或optimi.net

欲瞭解更多信息，請聯繫：戴恩史蒂文斯，首席執行官優化健康公司。（778）761-4551 investors@optimihealth.ca www.optimihealth.ca

投資者關係聯繫人：Lucas A. Zimmerman董事總經理MZ集團- MZ北美（262）357-2918 OPTHF@mzgroup.us www.mzgroup.us

前瞻性陳述

本新聞稿包含適用證券法含義內的前瞻性陳述和前瞻性信息，包括有關治療用品管理局更新后的授權處方人框架的預期影響的陳述，包括擴大治療師資格、更廣泛的治療設置資格、增加報銷可用性、澳大利亞作為處方裸蓋菌和搖頭丸療法商業市場的持續發展，授權處方者計劃的安全性和可擴展性，以及公司支持澳大利亞和其他國際市場患者准入和商業需求增長的能力。前瞻性陳述通常通過「期望」、「預期」、「相信」、「打算」、「計劃」、「可能」、「將」、「會」、「可能」或類似表達來識別。前瞻性陳述基於多個假設，並受到許多已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多超出了公司的控制範圍，這可能會導致實際結果和事件與此類前瞻性陳述中披露或暗示的結果和事件存在重大差異。因此，存在或將會存在可能導致實際結果與預期結果不同的重要因素。這些因素包括經修訂的公司F-1表格註冊聲明中「風險因素」項下描述的因素，以及不時向美國證券交易委員會提交的其他文件（可在www.sec.gov上獲取）或在www.sedarplus.ca的SEDART+個人資料下獲取的公司持續披露文件中。除適用法律明確要求外，公司沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。新因素不時出現，公司不可能預測所有這些因素或評估每個因素的影響或任何因素或因素組合可能導致結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的程度。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述均由本警示聲明明確限定。

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