分子蛋白提供的ASCO 2026數據表明，儘管安娜黴素的暴露水平遠遠超過傳統的Anthracycline限值，但未檢測到Anamycin的藥理學毒性

隨着MIRACLE 2b/3期試驗的進展，獨立克利夫蘭診所心臟審查支持潛在的一流安全性特徵

休斯頓，2026年5月29日（環球新聞網）--分子蛋白生物技術公司，（納斯達克：MBRx）（「分子蛋白」或「公司」）今天宣佈了在2026年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上提交的新數據，進一步強化了其主導藥物候選Annamycin（也稱為「L-Annamycin」或「納他魯肽」）的差異化心臟安全性特徵。

海報演示題為「L-Annamycin在高累積抗生素暴露下的心臟安全性：匯總分析」，重點介紹了五項已完成的臨牀試驗的匯總分析的結果，評估Annamycin治療急性骨髓性白血病（ML）和軟組織肉瘤患者。分析表明，儘管累積暴露水平大大超過了傳統的終生anthracycline劑量限制，但沒有可檢測到的心臟毒性。

分子蛋白生物技術公司董事長兼首席執行官沃爾特·克倫普（Walter Klemp）表示：「這張海報展示為越來越多的臨牀證據支持Annamycin的差異化特徵增添了巨大動力。」「anthracycline仍然是腫瘤學中最有效的藥物之一，但它們的長期使用歷來受到不可逆轉的累積心臟毒性的限制。這些數據繼續表明，安納黴素可能有可能從根本上改變這一範式。」

匯總分析包括在五項已完成的臨牀試驗中接受Annamycin治療的90名患者，其中78名患者進行了經過源驗證的治療前后配對左心室射血分數（Lev）評估。患者接受的Annamycin累積劑量中位數為660毫克/平方米，暴露範圍為210毫克/平方米至2，970毫克/平方米，在許多情況下，這一水平大大超過了傳統的anthamycin終生劑量閾值。

分析的主要發現包括：

重要的是，這些數據由克利夫蘭診所心臟病學專家獨立審查，為心臟安全性結果提供了額外的外部驗證。

克倫普先生補充道：「暴露水平遠超過傳統anthracycline限值時，沒有可檢測到的心臟毒性，這尤其令人鼓舞。」「如果在更大規模的研究中得到證實，我們相信Annamycin可能會使患者繼續受益於基於炭疽菌素的治療，而不會產生與當前處方藥物相關的傳統累積心臟負擔。」

海報還強調了之前報道的Moleculin 1b/2期急性白血病研究的療效結果，該研究評估了Annamycin與阿糖胞苷的組合，該研究證明：

Moleculin認為，越來越多的心臟安全數據進一步強化了其正在進行的關鍵2b/3期MIRACLE試驗的理由，該試驗評估AnnAraC®（Annamycin+阿糖胞苷）治療複發性或難治性急性白血病。

anthracycline仍然是多種癌症類型中使用最廣泛、最有效的化療藥物之一;然而，它們的使用歷來受到累積劑量依賴性心臟毒性的限制。Annamycin專門設計用於避免多藥耐藥性機制，同時可能消除與目前處方的anthracycycline通常相關的心臟毒性。

該公司正在進行的關鍵2b/3期MIRACLE試驗繼續評估Annamycin治療複發性或難治性急性白血病。這項研究的前45名患者預計將於2026年6月解封。

關於Moleculin Biotech，Inc.

Moleculin Biotech，Inc.是一家3期臨牀階段製藥公司，正在推進一系列治療候選藥物，以解決難以治療的腫瘤和病毒問題。該公司的主導項目Annamycin（也稱為納他魯平）是一種下一代高效且耐受性良好的anthracycline，旨在避免多藥耐藥性機制，並缺乏當前處方的anthracycline常見的心臟毒性。Annamycin目前正在開發中，用於治療複發性或難治性急性骨髓性白血病（ML）和軟組織肉瘤（STS）肺轉移。

該公司已開始MIRACLE（分子蛋白R/R AMAnnAraC臨牀評價）試驗（MB-108），這是一項關鍵的、適應性設計的2b/3期試驗，旨在評估Annamycin與阿糖胞苷的組合，統稱為AnnAraC（Annamycin和阿糖胞苷的組合，也稱為「Ara-C」）治療複發性或難治性急性骨髓性白血病。繼一項成功的1B/2期研究（MB-106）以及FDA的意見后，該公司相信，它已經大大降低了Annamycin潛在批准用於治療白血病的開發途徑的風險。這項研究仍需提交適當的未來文件，並可能獲得FDA及其外國同行的額外反饋。

此外，該公司正在開發WP 1066，這是一種免疫/轉錄調節劑，能夠抑制p-STAT 3和其他致癌轉錄因子，同時還刺激自然免疫反應，針對腦腫瘤、胰腺和其他癌症。分子蛋白還在研發中推出了一系列抗代謝物，包括用於潛在治療病原病毒以及某些癌症適應症的WP 1122。

有關該公司的更多信息，請訪問www.moleculin.com並通過X、LinkedIn和Facebook聯繫。

前瞻性陳述

本新聞稿中的一些陳述是1933年《證券法》第27 A條、1934年《證券交易法》第21 E條和1995年《私人證券訴訟改革法》含義內的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於，Annamycin和AnnAraC在R/R急性白血病和其他適應症中的潛在療效和安全性、Annamycin提供有效的anthracycline治療而不受與心臟毒性相關的累積劑量限制的可能性，以及臨牀試驗里程碑的預期時間，包括初始患者數據的破盲。分子蛋白將需要大量額外融資，公司對此沒有任何承諾，才能進行本新聞稿中描述的臨牀試驗，本新聞稿中描述的里程碑假設公司有能力及時獲得此類融資。儘管Moleculin認為，截至發佈日期，此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但預期可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。該公司依賴其專家關於無心臟毒性的報告。本新聞稿中引用的數據集將接受當前和未來臨牀試驗中未來受試者的數據審查，以及當前試驗中受試者的長期隨訪。Moleculin試圖通過術語來識別前瞻性陳述，包括「相信」、「估計」、「預期」、「計劃」、「項目」、「打算」、「潛力」、「可能」、「將」、「應該」、「大約」或傳達未來事件或結果不確定性的其他詞語，以識別這些前瞻性陳述。這些陳述只是預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括第1A項下討論的因素。我們最近向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表格中的「風險因素」，並在我們向美國證券交易委員會提交的10-Q表格文件和其他公開文件中不時更新。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅限於其日期。我們沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述以反映其日期之后發生的事件或情況或反映意外事件的發生。

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