Jyong Biotech首席執行官在PharmaBoardroom現場採訪中概述FDA路徑和全球戰略

臺灣新北市，2026年5月29日（環球新聞網）-- Jyong Biotech Ltd.（納斯達克：MENS）（「公司」或「Jyong Biotech」）是一家以科學為驅動的生物技術公司，致力於創新的植物源療法的開發和商業化，今天強調了其創始人兼首席執行官郭富峰女士詳細介紹的戰略願景，在最近發表的對PharmaBoardroom的現場採訪中，PharmaBoardroom是一個總部位於英國的平臺，為醫療保健和生命科學行業提供全球情報。

在採訪中，首席執行官郭描述了Jyong Biotech如何通過混合運營模式建立科學基礎，將其臺灣研發子公司Health Ever Biotech與專業的美國監管顧問配對，以滿足FDA嚴格的植物藥物開發標準，並且該公司的解決方案在於內部開發的專有乳糜微克和微球技術。這些技術具有極高的生物利用度，候選藥物擁有美國、歐盟和亞洲的發明專利。

採訪的中心焦點是該公司的領先植物資產Botreso®，該公司認為該公司在顛覆良性前列腺增生（BH）市場方面具有獨特的優勢。首席執行官郭詳細介紹了引人注目的商業格局，並指出僅在美國就有約1220萬前列腺增生患者。目前，大約35%的患者處於「警惕等待」狀態，沒有進行藥物治療，另有9.1%的患者因嚴重的副作用不耐受而停止治療[資料來源：加拿大泌尿學雜誌，2015]。現有的合成療法，例如阿爾法受體阻滯劑和5-阿爾法還原酶抑制劑，都會攜帶有記錄的直立性低血壓、射精障礙、鼻塞等不良事件。5-阿爾法還攜帶FDA強制的黑匣子警告，針對更嚴重的前列腺癌。

在此背景下，公司認為Botreso®的臨牀概況具有潛在的變革性。Jyong Biotech利用大量數據加強了其基於API-1的未決新葯申請（NDA）案例，包括在美國和臺灣進行的兩項關鍵研究和兩項為期一年的開放標籤擴展研究。這些研究證實，沒有出現緊急安全信號。爲了滿足FDA關於供應鏈彈性的要求，Jyong Biotech必須進行一項美國藥代動力學研究，以證明API-1與第二種活性藥物成分來源（API-2）之間的可比性，並進行利用API-2的III期試驗。這些研究和試驗成功完成后，如果一切順利，該公司的目標是在2029年至2030年期間提交合並NDA。

除了BPH，首席執行官郭強調了預防性泌尿護理的市場機會。該公司的前列腺癌預防（PCP）資產已在臺灣完成II期試驗，顯示出終身預防性治療嚴格要求的安全性。由於認識到預防性III期試驗的巨大規模，Jyong Biotech正在與主要製藥公司進行討論，以共同開發和共同資助腫瘤學項目。此外，針對代謝疾病的有機管道擴展正在通過戰略性許可模式進行，使該公司能夠開發鄰近的科學發現，而無需轉移其核心泌尿學特許經營權的資源。

在談到Jyong Biotech的商業測序時，首席執行官郭重申美國是明確的首要任務。獲得FDA批准不僅可以獲得優質藥品定價，還可以加速巴西、以色列和更廣泛的亞洲等全球多元化市場的監管途徑。

在反思維持公司二十年嚴格歷程的核心理念時，首席執行官郭表示：「作為一個老齡化的全球社會，對副作用低的有效治療方法的需求只會增長。需要長期慢性病管理的人群無法忍受會造成新健康負擔的藥物。」首席執行官郭還補充説，「科學和商業野心並不矛盾，因為它們來自同一個來源：人們認識到正確的藥物，經過最高標準的驗證，最終將找到市場。」

要閲讀對首席執行官郭富峰的完整深入採訪，請訪問PharmaBoardroom：https://pharmaboardroom.com/interviews/fu-feng-kuo-founder-ceo-jyong-biotech/。

截至目前，Botreso®和PCP仍然是研究候選新葯，尚未在任何司法管轄區獲得批准用於商業用途。Jyong Biotech將遵守適用的監管披露義務，並提供及時、準確和完整的重大進展更新。

關於Jyong Biotech Ltd.

Jyong Biotech Ltd.總部位於臺灣，是一家以科學為驅動的生物技術公司，致力於創新和差異化新葯（植物源性）的開發和商業化，主要專注於治療泌尿系統疾病，最初專注於美國市場，歐盟和亞洲。自2002年成立以來，該公司已建立了涵蓋藥物開發所有關鍵功能的綜合能力，包括早期藥物發現和開發、藥理學、毒理學、臨牀試驗、監管事務、製造和商業化。利用強大的研發能力和專有平臺，該公司一直在開發一系列候選植物藥物，包括其主要候選植物藥物BODRESO ®、另一種臨牀階段候選植物藥物以及其他臨牀前階段候選植物藥物。該公司致力於開發和供應一流的創新葯物，以滿足客户的健康需求，並致力於成為一個受公眾尊敬的有價值的商業組織。

欲瞭解更多信息，請訪問：https：//www.jyongbio.com/、https://jyongir.com/。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關計劃、目標、目標、策略、未來事件或績效的陳述，以及基本假設和歷史事實陳述以外的其他陳述。當公司使用「可能」、「將」、「打算」、「應該」、「相信」、「期望」、「預計」、「項目」、「估計」等詞語或僅與歷史事項無關的類似表達時，它就是在做出前瞻性陳述。前瞻性陳述並不是未來業績的保證，並且涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中討論的公司預期存在重大差異。這些聲明受到不確定性和風險的影響，包括但不限於與市場狀況相關的不確定性以及註冊聲明、招股説明書、年度報告和中期報告以及向SEC提交的其他文件中「風險因素」部分討論的其他因素。出於這些原因，我們警告投資者不要過度依賴本新聞稿中的任何前瞻性陳述。公司向美國證券交易委員會提交的文件中討論了其他因素，這些文件可在www.sec.gov上查閲。公司沒有義務公開修改這些前瞻性陳述以反映本協議日期之后發生的事件或情況。

欲瞭解更多信息，請聯繫：Jyong Biotech Ltd. ir@jyongbio.com

投資者關係WFS投資者關係公司電子郵件：services@wfsir.com電話：+1 628 283 9214