使用eftilagimod alfa激活系統免疫與晚期癌症患者的總生存率統計學顯着增加相關

澳大利亞悉尼，2026年5月28日（環球新聞網）-- Immutep Limited（ASX：IMG;納斯達克：IMMP）（「Immutep」或「公司」），一家針對癌症和自身免疫性疾病的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈了對eftilagimod alfa（「efti」）一種抗原遞呈細胞（PCC）激活劑與標準護理（SOC）聯合使用的5項臨牀試驗的系統評估結果晚期癌症患者的治療。

在這些試驗中，與未觀察到這種效果的單獨SOC相比，30毫克皮下（SC）efti加SOC治療導致循環絕對淋巴細胞計數（ALC）（基於血液的免疫活性指標）顯着增加。更重要的是，在E+SOC組中，ALC的增加與臨牀結局的改善顯着相關。與efti + SOC組中的ALC無反應者相比，ASC有反應者出現了具有臨牀意義且顯着的中位總生存期（OS）改善（中位數+7.7個月; p=0.00171）（左圖）。在單獨SOC組中沒有觀察到ALC反應與OS之間存在相應的關聯（右圖）。

該分析納入了五項獨立臨牀研究（TACTI-mel、TACTI-002、TACTI-003、AIPAC、AIPAC-003）中的5922名患者，涵蓋四種癌症適應症（非小細胞肺癌、HRSC、黑色素瘤），將efti與SOC治療聯合的藥理學作用與臨牀療效進行了關聯。

接受SOC + efti（左）和SOC單獨治療（右）的晚期癌症患者的總體生存率，SLC有反應者與SLC無反應者。

觀察到不同腫瘤類型的效果，並且與聯合用藥夥伴無關，即，化療或免疫療法，例如PD-1受體阻滯劑。

「這些發現將在患者血液中測量的efti的免疫激活作用與之前的臨牀試驗中觀察到的有意義且顯着的生存期改善聯繫起來。重要的是，這凸顯了efti的作用機制與臨牀功效之間的關鍵聯繫，」Immutep首席科學官Frederic Triebel説。

此外，efti + SOC治療與循環TH 1相關生物標誌物的快速且顯着增加相關，這與臨牀反應相關。基因表達譜進一步證明有反應的患者的T細胞功能評分增強。

總而言之，這些數據表明，efti誘導了廣泛的免疫激活，包括循環免疫細胞、細胞因子反應和基因表達，並且這種激活與多種腫瘤類型晚期癌症患者的臨牀益處的改善相關。

這些數據將在2026年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上的海報中展示。

ASCO 2026海報演示詳情標題：Eftilagimod alfa，一種通過MHC II類的PCC激活劑，誘導淋巴細胞激活，與改善轉移性癌症患者的生存率有關海報會議：發育治療-免疫治療日期和時間：2026年5月30日下午1：30-下午4：30 CDT海報板：359摘要#：2569

演講結束后，該海報將在Immutep網站的海報和出版物部分提供。

TACTI項目背景Efti已在多項臨牀試驗中進行測試，包括TACTI項目（TACTI-mel、TACTI-002、TACTI-003和TACTI-004）。

2026年3月，在計劃進行中期徒勞分析后，Immutep根據獨立數據監測委員會的建議，停止了針對一線非小細胞肺癌的TACTI-004 III期試驗，Immutep繼續審查可用數據，以瞭解徒勞結果背后的因素，並評估對更廣泛的eftilagimod alfa開發計劃的影響。

本探索性分析中提供的數據不包括TACTI-004研究的數據，因為該試驗的免疫數據收集在分析時尚未完成。提供的所有數據均來自早期臨牀試驗。

關於Immutep Immutep Limited（ASX：IMG;納斯達克股票代碼：IMMP）是一家針對癌症和自身免疫性疾病的臨牀階段生物技術公司。該公司正在開發基於淋巴細胞激活基因3（LAG-3）的新型免疫療法。欲瞭解更多信息，請訪問www.imMutep.com。

前瞻性聲明本新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關eftilagimod alfa的預期臨牀開發、監管進展和潛在益處的聲明。這些前瞻性陳述基於當前的預期、估計和預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致實際結果與此類陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。

可能導致實際結果出現重大差異的因素包括與臨牀試驗結果相關的風險、監管發展以及公司推進其候選產品的能力。

請讀者不要過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅限於本新聞稿發佈之日。Immutep不承擔更新或修改此類聲明的義務，除非適用法律要求。

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1使用Kaplan-Meier估計和log rank檢驗比較總生存率。2分析的詳細信息在海報的方法部分描述。