新的IMPACT 2b期數據強調了多種非侵入性標誌物的同步改善以及培維杜肽在2026年EASC MASH中的qFibrosis測量的纖維化迴歸

關鍵非侵入性測試的同時改善強調了培維杜肽對MASH疾病活動性和纖維化的影響的趨同性

基於人工智能的數字病理學分析進一步證明了培維杜肽在24周時的抗纖維化作用

馬里蘭州蓋瑟堡2026年5月27日（環球新聞網）--Altimune，Inc.（納斯達克：ALT）是一家臨牀后期生物製藥公司，正在開發培維杜肽以治療嚴重肝臟疾病，該公司今天宣佈，對IMPACT 2b期試驗數據的新分析表明，使用培維杜肽（一種研究性、平衡的1：1胰高血糖素/GLP-1雙受體激動劑）進行治療與代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）活動和纖維化的多項非侵入性測試（NITs）的同時改善相關性脂肪性肝炎（MASH）活動和纖維化。這些新數據強化了僅24周時觀察到的一致且具有臨牀意義的治療效果。這些發現是基於對肝臟脂肪、炎症和纖維化重疊標誌物的分析。這些分析進一步得到了基於人工智能的獨立數字病理學數據的支持，該數據顯示，24周時HistoIndex qFibrosis®對纖維化階段的顯着改善，為培維杜肽抗纖維化潛力提供了有力證據。

這些數據將於今天和周五在西班牙巴塞羅那舉行的2026年歐洲肝臟研究協會（EASC）大會上在海報會議上展示，其中包括最新的海報展示。

「培維杜肽能夠證明多種非侵入性標誌物的同時改善，並看到纖維化組織學指標支持的這些發現，為其對MASH患者的潛在有益作用提供了更全面和臨牀意義的觀點，」Naim Alkhouri，醫學博士、首席醫療官，Summit臨牀研究。「這些結果表明，培維杜肽具有解決疾病生物學多個維度（包括纖維化）的潛在能力，並支持其針對MASH關鍵驅動因素的潛力。」

2026年EASC上公佈的數據亮點包括：

這些重疊的NIT反應提供了對治療效果的更嚴格且具有臨牀意義的評估，以及疾病生物學多個維度改善的證據。使用qFibrosis的基於人工智能的數字病理學分析進一步支持了這些發現，qFibrosis利用先進的二次和諧發生（SHG）/雙質子激發熒光（TPFA）成像來量化整個活檢樣本的纖維化，從而能夠檢測纖維化的連續和階段內變化。這些結果表明：

Christophe Arbet-Engels醫學博士説：「非侵入性標記物和先進成像方法的這些發現的一致性反映了培維杜肽在解決MASH方面的潛在早期影響。」博士，Altimune首席醫療官。「這些多項一致的分析增強了我們對培維杜肽及其解決MASH患者未滿足需求的潛力的信心。此外，48周數據表明1.8毫克劑量具有明顯的劑量效應，進一步增強了我們對臨牀反應穩健性和持久性的信心。基於這些有希望的2b期臨牀數據，我們很高興能夠於今年下半年開始招募患者參加我們的CLARMA培維杜肽3期試驗。」

關於IMPACT 2b期研究這項隨機、安慰劑對照、雙盲IMPACT 2b期試驗（NCT 05989711）招募了212名經活檢證實的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）和纖維化F2或F3期的參與者，有和不有糖尿病。研究參與者以1：2：2的比例隨機接受培維杜肽每周皮下注射1.2毫克、1.8毫克或安慰劑，持續48周。24周時測量的主要療效終點是MASH消退而纖維化不惡化，或纖維化改善而MASH不惡化。次要終點包括24周和48周時測量的纖維化和體重減輕的無創測試。

關於Pemvidutide Pemvidutide是一種新型的研究性肽，具有平衡的1：1胰高血糖素/GL-1雙受體激動劑活性，正在開發用於治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎（MASH）、酒精使用障礙（AED）和酒精相關性肝臟疾病（ALS）。胰高血糖素受體的激活會對肝臟產生直接影響，包括肝臟脂肪減少、炎症和纖維化，而GLP-1受體介導食慾抑制和體重減輕等代謝效應。

FDA授予培維杜肽治療MASH和AED的快速通道指定，並授予MASH的突破性治療指定。2025年12月，該公司公佈了MASH IMPACT 2b期試驗的48周數據。澳大利亞RECLAIM II期試驗於2025年11月完成入組，預計2026年第三季度公佈頂線數據。ALS中的RESTORE試驗於2025年7月啟動，預計將於2026年第三季度完成入組。該公司計劃於2026年下半年啟動CLARMA III期試驗，這是一項在MASH患者中進行培維杜肽的跨國、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究。

關於Altimune Altimune是一家臨牀后期生物製藥公司，為嚴重肝臟疾病患者開發療法。該公司的主要候選藥物培維杜肽是一種獨特的雙重作用研究性療法，以平衡的1：1比例靶向胰高血糖素和GLP-1受體，用於治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）、酒精使用障礙（AED）和酒精相關性肝臟疾病（ALS）。欲瞭解更多信息，請訪問www.altimmune.com。

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