MediciNova宣佈完成了NN-001-NTG-202臨牀試驗（Tipelukast）中的最后一名患者的最后一次訪視

加利福尼亞州拉霍拉2026年5月26日（環球新聞網）-- MediciNova，Inc.，一家在納斯達克全球市場交易的生物製藥公司（納斯達克股票代碼：MNOV）和東京證券交易所標準市場（代號：4875），今天宣佈完成其II期臨牀試驗（TN-001-NTG-202）中的最后一名患者末次訪視（LPLV），評估NN-001（替普魯司特）治療與2型糖尿病（T2 DM）相關的高膽固醇血癥和非酒精性脂肪肝（NALDA）的效果。

NN-001-NTG-202研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評價NN-001（替佩魯司特）。患者以1：1的比例隨機接受500毫克/天的TN-001（替普魯司特）或安慰劑，持續24周。協同主要終點是（1）第24周肝臟脂肪含量較基線的變化（通過受控衰減參數（CAP）評分測量），和（2）第24周空腹血清三酸酯較基線的變化。次要終點包括安全性、耐受性和血脂變化（HDL-C、LDL-C和總膽固醇）。預計2026年第三季度將公佈頂級數據。

關於NN-001

NN-001（替佩魯司特）是一種新型的口服生物可利用的小分子化合物，被認為通過多種機制發揮其作用，在臨牀前模型中產生抗炎和抗纖維化活性，包括TLR（LT）受體對抗作用、磷酸二酯酶（PCE）的抑制（主要是3和4）以及5-脂氧合酶（5-LO）的抑制。5-LO/LT途徑被認為是纖維化發展的致病因素，而NN-001對5-LO和5-LO/LT途徑的抑制作用是治療纖維化的一種新方法。研究表明，NN-001可以下調促進纖維化的基因的表達，包括LOXL 2、1型膠原蛋白和TIM-1。NN-001還被證明可以下調促進炎症的基因（包括MCR 2和CP-1）的表達。它還通過抑制花生四酸的吸收來抑制肝細胞中三酸酯的合成。最近的研究表明，NN-001的主要代謝物NN-002通過上調關鍵運輸蛋白ABCA 1和ABCG 1來顯着增強巨噬細胞中的膽固醇外流。

關於2型糖尿病（T2 DM）、血脂異常和非酒精性脂肪肝（NALDA）

2型糖尿病（T2 DM）是一種以胰島素抵抗為特徵的代謝疾病，在血脂異常（血液中脂質水平異常）的發生中發揮着核心作用。T2糖尿病患者中通常觀察到高膽固醇血癥（三酸酯升高）。它是由於肝臟脂質合成增加和富含前列腺素的脂蛋白清除率受損造成的。高膽固醇血癥，特別是低密度脂蛋白膽固醇升高和高密度脂蛋白膽固醇降低，也很常見，並導致動脈粥樣硬化的風險更高。血脂異常不僅會影響血糖控制，還會增加心血管併發症和肝臟相關疾病（例如非酒精性脂肪肝（NALDA））的風險。NAFTA被認為是胰島素抵抗的肝臟併發症，通常與T2糖尿病和血脂異常有關。

關於MediciNova

MediciNova公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發廣泛的新型小分子療法晚期管道，治療炎症、纖維化和神經退行性疾病。MediciNova基於兩種化合物，即NN-166（異丁司特）和NN-001（替佩魯司特），每種化合物都具有多種作用機制和強大的安全性，有11個臨牀開發項目。MediciNova的主要資產TN-166（異丁司特）目前處於肌萎縮性側索硬化症（ALS）和退行性頸脊髓病（CM）的3期，並處於3期-為進行性多發性硬化症（MS）做好準備。NN-166（異丁司特）也正在長期新冠病毒和物質依賴性的II期試驗中進行評估。在特發性肺纖維化（Fiberukast）的II期試驗中評估了NN-001（替佩魯司特），第二項針對非酒精性脂肪肝（NALDA）的II期試驗正在進行中。MediciNova在通過政府撥款資助的研究者贊助的臨牀試驗方面擁有良好的記錄。

前瞻性陳述

本新聞稿中非歷史性質的陳述構成1995年《私人證券訴訟改革法案》安全港條款含義內的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關NN-166和NN-001的未來發展和功效的陳述。這些前瞻性陳述之前、后面可能加上或以其他方式包括「相信」、「期望」、「預期」、「打算」、「估計」、「項目」、「可以」、「可能」、「將」、「會」、「考慮」、「規劃」或類似表達。這些前瞻性陳述涉及許多風險和不確定性，可能導致實際結果或事件與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果或事件存在重大差異。可能導致實際結果或事件與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果或事件存在重大差異的因素包括但不限於，獲得未來合作伙伴或授予開發NN-166和NN-001的風險，以及在需要時籌集足夠資金以資助MediciNova的運營和對臨牀開發的貢獻的風險、臨牀試驗中固有的風險和不確定性，包括與旨在滿足FDA指導的臨牀試驗相關的潛在成本、預期時間和風險，以及考慮這些因素進一步開發的可行性、產品開發和商業化風險、臨牀試驗結果是否能夠預測產品開發后期階段結果的不確定性、延迟或未能獲得或維持監管批准的風險，與依賴第三方贊助和資助臨牀試驗相關的風險、與候選產品知識產權以及捍衞和執行此類知識產權的能力相關的風險、MediciNova依賴的第三方進行臨牀試驗和生產候選產品以達到預期的效果的風險，由於臨牀試驗的開始、入組、完成或分析延迟或有關臨牀試驗設計或臨牀試驗執行充分性的重大問題以及預期向監管機構提交文件的時間、MediciNova與第三方的合作，導致成本增加和延迟的風險，完成產品開發計劃的資金可用性以及MediciNova為項目獲得第三方資金並在需要時籌集足夠資本的能力，以及MediciNova向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性，包括截至12月31日的年度10-K表格年度報告，2025年及其隨后的10-Q表格定期報告和當前的8-K表格報告。不應過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文之日。MediciNova否認任何修改或更新這些前瞻性陳述的意圖或義務。

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David H.克林，博士首席商務官MediciNova，Inc info@medicinova.com