Cartesian Therapeutics從K2 HealthVentures獲得高達1.5億美元的非稀釋性融資，並預計將於2027年第一季度獲得第三階段AURORA試驗的總體數據

從K2 HealthVentures獲得高達1.5億美元的非稀釋融資;從初始階段獲得5000萬美元的融資，將現金跑道延長至2028年

融資增強了Cartesian的財務靈活性，進一步支持將多個臨牀項目推進到讀出的數據，包括重症肌無力和盜汗，同時加快啟動前活動

預計2027年1季度1日將在重症肌無力患者中進行DesCartes-08的III期AURORA試驗的總體數據; BLA申報計劃於2027年中期提交

預計將於1H 27年進行的笛卡兒-08治療脊髓炎II期TRITON試驗患者子集的數據

預計將於1H 27年1月在青少年皮亞姆中進行的1/2期HARIOS兒科試驗的數據

馬里蘭州弗雷德里克，2026年5月26日（環球新聞網）-- Cartesian Therapeutics，Inc.（納斯達克：RNAC）（「公司」）是一家開創自身免疫性疾病細胞療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈，已與K2 HealthVentures LLC（「K2 DV」）達成協議，K2 HealthVentures LLC是一家另類投資公司，在生命科學領域提供靈活的長期融資解決方案，提供高達1.5億美元的信貸融資，其中包括初始5000萬美元的部分。信貸安排下首期收益預計將使該公司能夠加速對笛卡兒-08在重症肌無力（MG）和盜汗方面的商業發射準備活動的持續投資，並將現金跑道延長至2028年。該公司還宣佈了其整個管道的進展，包括所有正在進行的笛卡兒-08試驗的更新時間表，該試驗是一種自體抗B細胞成熟抗原（BCMA）mRNA嵌入抗原受體T細胞療法（CAR-T）。

「我們非常高興能與K2 HealthVentures合作進行這筆融資，我們希望這將為我們提供必要的額外資本，以幫助支持我們的持續增長。通過這筆額外的融資，我們相信我們現在獲得了超出預期時間表的全額資金，以實現三種近期臨牀催化劑，包括2027年第一季度在MG進行的III期AURORA試驗的總體數據、我們治療脊髓炎的II期TRITON試驗的數據以及我們在JDM中的1/2期HARIOS試驗的數據，」Carsten Brunn博士説，Cartesian總裁兼首席執行官。「笛卡兒-08仍然是我們所知的治療自身免疫性疾病的唯一一種CAR-T，它是專為門診給藥而設計的，而無需預處理化療，我們之前的數據表明，在單療程治療后可以產生深刻而持久的反應。我們期待着推進Descartes-08在MG的註冊和商業發佈。

現金跑道和信貸設施

根據該公司與K2 HW的信貸安排，第一筆5000萬美元的定期貸款在簽署協議時獲得了資金。第二筆2500萬美元定期貸款預計將在2027年1月1日至2027年12月1日期間提取，前提是公司實現指定的臨牀和融資里程碑，第三筆2500萬美元定期貸款預計將在2028年1月1日至2028年6月1日期間提取，取決於公司實現指定的批准和銷售里程碑。另外還有5000萬美元的份額可由Cartesian的期權提取，由K2 HealthVentures自行決定。摩根士丹利擔任該交易的獨家結構代理。

該公司現在預計當前的現金資源將支持2028年之前的計劃運營，包括三次臨牀數據讀取和加速商業前活動的投資。

未來12個月預計將出現多種臨牀催化劑

MG的III期AURORA試驗

第二期TRITON治療脊髓炎的試驗

JDM的第1/2期HEIOS試驗

企業更新

前瞻性聲明本新聞稿中有關公司未來預期、計劃和前景的任何聲明，包括但不限於有關公司預期現金資源和現金跑道、公司與K2 HW的信貸安排下資金的可用性和使用的聲明，公司候選產品在門診環境中給藥或無需預處理淋巴細胞清除化療的能力，Destartes-08或公司任何其他候選產品治療重症肌無力、青少年重症肌無力、青少年皮itis、Hotmail、多難治性皮itis、抗合成酶綜合徵或任何其他疾病的潛力，正在進行和計劃的臨牀試驗、研究和數據讀出的預期時間或結果，包括正在進行的笛卡兒-08治療重症肌無力的III期AURORA試驗，正在進行的笛卡兒-08治療青少年皮itis、青少年系統性紅斑狼瘡、青少年重症肌無力和抗中性粒細胞胞漿抗體相關血管炎的II期HEIOS兒科籃子試驗，正在進行的笛卡兒-08治療系統性紅斑狼瘡的II期試驗，以及正在進行的笛卡兒-08治療盜汗的II期TRITON試驗，FDA審查公司監管文件的預期時間或結果，包括獲得上市批准所需的試驗數量、公司進行臨牀試驗和臨牀前研究的能力、任何監管文件的時間或製作、選擇開發產品候選的預期時間或結果，公司能夠開發的治療範式的新穎性、公司開發的任何療法滿足未滿足的醫療需求的潛力、公司臨牀試驗的註冊情況、公司科學和醫療人員的變化以及其他包含「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」等字樣的聲明「估計」、「預期」、「假設」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」和類似表達構成1995年私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述。由於各種重要因素，包括但不限於以下因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示的結果存在重大差異：臨牀試驗（包括概念驗證試驗）的啟動、完成和成本固有的不確定性，包括不確定的結果、正在進行和未來臨牀試驗的數據的可用性和時間以及此類試驗的結果，特定臨牀試驗的初步結果是否可以預測該試驗的最終結果，早期臨牀試驗的結果是否可以指示后期臨牀試驗的結果，根據對非人類受試者進行的研究結果預測對人類進行的研究結果的能力，公司技術的未經證實的方法，患者招募的潛在延迟、公司候選產品的不良副作用、政治不確定性、公司依賴第三方進行臨牀試驗、公司無法維持其現有或未來的合作、許可或合同關係、無法保護其專有技術和知識產權、監管批准的潛在延迟、是否有足夠的資金滿足其可預見和不可預見的運營費用和資本支出要求、公司的經常性運營損失和負現金流、公司普通股價格的大幅波動、與地緣政治衝突、流行病和宏觀經濟影響相關的風險，以及「風險因素」部分討論的其他重要因素n公司最近的10-K表格年度報告，隨后提交了10-Q表格季度報告，以及公司向美國證券交易委員會提交的其他文件。此外，本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表公司截至其發佈之日的觀點，不應被視為代表其任何后續日期的觀點。公司明確表示無意更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述，除非法律要求。

首席醫療官（CMO）Milojković已通知公司，他打算因個人原因辭去職務，重返行醫。Miljković博士通過公司從早期研發公司轉型為后期臨牀公司，幫助支持了笛卡兒-08和笛卡兒的開發。

Peter Traber，醫學博士，Cartesian的研發主管，他在過去一年中協助指導了公司的臨牀試驗，預計將繼續支持Cartesian，全面完成公司正在進行的臨牀試驗，併爲2027年中期在MG提交Beckartes-08的BLA文件做準備。Traber博士在學術醫學和生物技術領域擁有三十多年的領導經驗。他此前曾擔任Selecta Biosciences的首席執行官、Galectin Therapeutics的首席執行官和葛蘭素史克的首席執行官。在之前的學術職位中，他曾擔任貝勒醫學院院長、賓夕法尼亞大學衛生系統醫學主席和首席執行官。

關於笛卡兒-08

笛卡兒公司的主導細胞治療候選物Beckartes-08是一種靶向BCMA的自身CAR-T產品，用於臨牀開發，治療泛發性MG和粘菌，特別是皮肌炎和抗合成酶綜合徵。與傳統的基於DNA的CAR T細胞療法相比，Cartesian的CAR-T給藥旨在不需要預處理化療，可以在門診環境中給藥，並且不會帶來與癌症轉化相關的基因組整合的風險。笛卡兒-08已被美國食品和藥物管理局授予孤兒藥稱號和再生醫學高級治療稱號，用於治療MG，並被授予罕見兒科疾病稱號，用於治療青少年皮亞姆。

關於Cartesian Therapeutics Cartesian Therapeutics是一家臨牀晚期公司，開創了用於治療自身免疫性疾病的細胞療法。該公司的主要資產Descartes-08是針對全身性重症肌無力患者的3期臨牀開發中的CAR-T，在肌炎，特別是皮肌炎和抗合成酶綜合徵的2期臨牀開發中，以及在青少年皮肌炎的1/2期臨牀開發中。欲瞭解更多信息，請訪問www.cartesiantherapeutics.com或在LinkedIn或X上關注該公司。

投資者聯繫Megan LeDuc投資者關係副總監megan. cartesiantx.com

媒體聯繫人David Rosen Argot Partners david. argotpartners.com