Kura腫瘤學報告Darlifarnib + Adagrasib治療Kras G12 C突變實體瘤具有強大的臨牀活性和安全性

- 在77%的緩解可評估患者中觀察到腫瘤縮小，包括接受過大量預治療和KRASi治療的患者-

- PDAC患者的ORR為67%，NSCLC患者為50%，KRASi初治CRC患者為29%。

- 結果加強了darlifarnib作為靶向治療精確組合藥物的潛力-

- 在KRASi經驗豐富的患者中具有明確的臨牀活性，安全性特徵可控-

-2026年6月3日下午12：15 PT /下午3：15 ET的虛擬投資者活動-

聖地亞哥，2026年5月26日（環球新聞網）-- Kura Oncology，Inc.（納斯達克：KURA）是一家專注於治療癌症的精準藥物的生物製藥公司，今天報告了其下一代法尼基轉移酶抑制劑（FTI）達利法尼聯合阿達拉西布的FIT-001臨牀試驗的令人信服的首次人體數據，該試驗旨在治療嚴重預治療的Kras G12 C突變晚期實體瘤患者。研究結果將於2026年5月30日在2026年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上公佈。

在既往暴露於KRAS抑制劑（KRASi）的重度預治療胰腺導管腺癌（PDAC）和非小細胞肺癌（NSCLC）患者以及KRASi初治結直腸癌（CRC）患者中，darlifarnib + adagrasib聯合治療顯示出有意義的抗腫瘤活性。這些數據為Kura的FTI平臺提供了臨牀機制證明，該平臺是一種精確的組合，可阻斷RHEB依賴性mTORC 1信號傳導，這是多個靶向治療類別共享的關鍵耐藥途徑。

「這些結果對患者來説非常令人鼓舞，並代表FTI領域的一個重要里程碑，」特洛伊·威爾遜博士説，JD，庫拉腫瘤學總裁兼首席執行官。「Darlifarnib在Kras G12 C突變的PDAC、NHL和CRC中實現了強勁的腫瘤縮小和高客觀緩解率。這些數據與阿達格拉西單藥治療基準相比有利，並在三種難以治療的腫瘤類型中表現出一致、有意義的臨牀活性。這標誌着使用FTI方法靶向mTORRC 1-RHEB途徑克服對靶向療法的耐藥性的「三對三」，在之前與VDR酪蛋白酶抑制劑和PI 3 K a抑制劑（現在是Kras抑制劑）的陽性組合的基礎上。達利法尼在多種腫瘤類型中具有引人注目的臨牀活性和可控的安全性，因此處於有利地位，成為Kras抑制劑和其他精準療法的首選聯合用藥夥伴。」

「RAS抑制劑提高了Kras突變癌症治療的標準，但耐藥性仍然是當前療法的主要侷限性，」David S.説。洪，醫學博士，德克薩斯大學MD安德森癌症中心癌症研究治療學系副主任。「這種針對關鍵下游耐藥性節點的方法令人興奮，達利法尼加阿達拉西布的早期活性和耐受性支持這種組合的進一步發展，以深化和擴大反應。」

關鍵亮點（1a期，N=30; 26個反應可評價）：

目標病變大小的最佳百分比變化：PDAC、NHL和CRC

瀑布圖顯示了緩解可評估患者中靶病變尺寸較基線的最佳百分比變化。在所有三種腫瘤類型和劑量水平中都觀察到了客觀反應。延伸至-30%水平線以下的條表示靶病變減少達到了RECIST緩解閾值，所有PR代表已確認的部分緩解。

Darlifarnib旨在通過抑制RHEB法尼基化來解決多種靶向療法的耐藥性，從而持續阻斷mTORC 1信號並增強RAS抑制劑的抗腫瘤活性。在臨牀前模型中，達利法尼增強了SAS抑制劑在非小細胞肺癌和結直腸癌中的抗腫瘤活性。

在每個28天周期的第1-7天和第15-21天，患者接受達利法尼3毫克、5毫克或8毫克每日一次，與阿達拉西布400毫克聯合，每日兩次。達利法尼和阿達拉西布組合不會提前使用達利法尼8毫克劑量進行進一步評估。

完整的ASCO演示文稿將於2026年5月30日美國東部時間上午5：00/美國東部時間上午8：00在Kura網站www.kuraoncology.com上「Farnesyl Transferase Inhibition」部分的「海報和演示」選項卡下提供。

虛擬投資者活動Kura將於2026年6月3日太平洋時間中午12：15/美國東部時間下午3：15舉辦網絡廣播和電話會議，由管理層和David S.洪，醫學博士，德克薩斯大學醫學博士研究癌症治療學系副主任安德森癌症中心。現場網絡廣播和重播將在公司網站www.kuraoncology.com「活動和演示」部分的「投資者」選項卡下進行。

關於FIT-001試驗FIT-001（NCT 06026410）是一項I期臨牀試驗，評估達利法尼（KO-2806）作為單藥治療以及與靶向療法聯合治療晚期實體瘤患者的情況。該試驗包括一個由SAS改變的晚期實體瘤患者組成的升級隊列，以及劑量升級和劑量優化隊列，評估達利法尼與卡博替尼在晚期腎細胞癌中的作用，以及與阿達拉西布在Kras G12 C突變晚期PDAC、非小細胞肺癌和CRC中的作用。

關於Kura Oncology Kura Oncology是一家生物製藥公司，致力於實現治療癌症的精準藥物的承諾。Kura的小分子候選藥物管道旨在靶向癌症信號途徑並解決高需求的血液惡性腫瘤和實體瘤。Kura開發了KOMZIFTI™（ziftomenib）並正在商業化，這是一種FDA批准的每日一次口服腦膜蛋白抑制劑，用於治療複發性或難治性NPM 1突變急性骨髓性白血病的成人，並繼續在腦膜蛋白抑制和法尼基轉移酶抑制方面發揮先鋒作用。有關更多信息，請訪問Kura網站https://kuraoncology.com/並在X和LinkedIn上關注我們。

前瞻性陳述本新聞稿包含某些前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與歷史結果或此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果存在重大差異。此類前瞻性陳述除其他外，包括有關達利法尼作為Kras抑制劑和廣泛其他精準療法的聯合合作伙伴的潛力以及達利法尼與阿達拉西結合以加深和擴大反應的潛力的陳述。可能導致實際結果存在重大差異的因素包括在早期研究或臨牀試驗中看似有希望的化合物在后期臨牀前研究或臨牀試驗中未能證明安全性和/或有效性的風險、Kura可能無法獲得上市其候選產品批准的風險、與進行臨牀試驗相關的不確定性、監管文件以及與監管機構的其他互動，以及與發現、開發和商業化安全有效用於人類治療的藥物以及圍繞此類藥物建立業務的過程相關的其他風險。敦促您考慮包含「可能」、「將」、「會」、「可能」、「應該」、「相信」、「估計」、「項目」、「承諾」、「潛力」、「期望」、「計劃」、「預期」、「打算」、「繼續」、「設計」、「目標」或這些詞語或其他類似詞語的負面陳述是不確定且具有前瞻性的。有關Kura面臨的風險和不確定性的進一步列表和描述，請參閱Kura向美國證券交易委員會提交的定期文件和其他文件，可在www.sec.gov上查閲。此類前瞻性陳述僅自其做出之日起為最新內容，Kura沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

利益衝突披露洪博士的披露包括在Abbvie、Acuta、Alpha Insights、Amgen、Axiom、Blueprint、Beigene、Boxer Capital、BVF Advisory & Consulting、ClearView Oncology、COR 2 ed、Cogent Therapeutics、CureBio、Ecor 1、Erasca、GLG、Guidepoint、HuyaBio、Immunogenesis、Kanaphh Therapeutics、Kayak Therapeutics、Kestrel Therapeutics、Medscape、Morgan-Stanley、Nextech Ventures、輝瑞、PharmaResearch、Revolution Medicine、T-Knife和WebMD。

庫拉聯繫投資者和媒體：Greg Mann 858-987-4046 gmann@kuraoncology.com

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