Editas Medicine在第94屆歐洲動脈粥樣硬化協會大會上展示了EDIT-401臨牀前數據，證明非人類靈長類動物的LDL-C、LP（a）和ApoB大幅降低

EDIT-401單劑使非人靈長類動物的LDL-C、LP（a）和ApoB平均降低約90%或更高

數據強化了分化的LDLR上調方法，對多種致動脈粥樣硬化脂蛋白具有快速、劑量依賴性的影響

公司有望在2026年中期之前提交EDIT-401的CTN，並在2026年底之前實現早期體內人體概念驗證數據

馬薩諸塞州劍橋，2026年5月26日（環球新聞網）-- Editas Medical，Inc.（納斯達克：EDIT）是一家專注於開發針對嚴重疾病的變革性藥物的開創性基因編輯公司，該公司於2026年5月25日在希臘雅典舉行的第94屆歐洲動脈粥樣硬化協會（CES）大會上口頭介紹了EDIT-401的新臨牀前數據。在提供的數據中，EDIT-401在非人靈長類動物（NHP）中實現了低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、脂蛋白（a）（LP（a））和載脂蛋白B（ApoB）的大幅降低，支持其作為治療高脂血症的一流藥物的潛力。

列出的NHP中的關鍵EDIT-401臨牀前數據包括：

「在這些臨牀前研究中觀察到EDIT-401對LDL-C、LP（a）和ApoB的持續降低~' 90%，凸顯了我們的LDLR上調方法在解決心血管風險的多種驅動因素方面的變革潛力，包括除了LDL-C之外的剩余風險，」Linda C説。伯克利，博士，Editas Medical執行副總裁兼首席科學官。「單劑量多種致動脈粥樣硬化脂蛋白的這些強勁且一致的減少進一步支持EDIT-401作為針對高脂血症患者的潛在同類最佳體內基因編輯藥物。」

摘要可在CES網站上訪問，演示文稿可在Editas Medical網站上訪問。

Editas繼續推進EDIT-401的臨牀前研究，包括正在NHP中進行的藥物非臨牀研究質量管理規範（GLP）毒理學研究。本研究的中期結果表明，EDIT-401在治療相關劑量1.5毫克/公斤下耐受良好，沒有不良臨牀觀察結果，沒有明顯的治療相關肝酶升高，並且在非GLP毒理學中沒有肝臟組織病理學發現。

該公司還收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）關於其非臨牀包裝、SMC計劃和支持研究性新葯申請（IND）的研究設計的積極IND前反饋。該公司計劃在2026年中期之前在澳大利亞向治療用品管理局（TGA）提交臨牀試驗通知（CTN），以在今年晚些時候在雜閤家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者中啟動EDIT-401的首次人體臨牀試驗，並有望在2026年底之前獲得EDIT-401的早期體內人體概念驗證數據。

關於Editas Medical作為一家開創性的基因編輯公司，Editas Medical致力於將CRISPR基因組編輯系統的力量和潛力轉化為強大的變革性體內藥物管道，為世界各地患有嚴重疾病的人提供服務。Editas Medicine旨在發現、開發、製造和商業化針對廣泛類型疾病的持久、精確的體內基因編輯藥物。Editas Medicine是Broad Institute的Cas 12 a專利權以及Broad Institute和哈佛大學人類藥物Cas9專利權的獨家許可人。有關最新信息和科學演示，請訪問www.editasmedicine.com。

前瞻性陳述本新聞稿包含1995年私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述和信息。「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「目標」、「應該」、「將」和類似表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關公司臨牀前研究及其研發計劃的啟動、時間、進展和結果的陳述，包括在2026年啟動EDIT-401的首次人體研究，並在2026年底之前實現EDIT-401的早期體內人體概念驗證數據; EDIT-401的潛力和預期;以及監管機構備案和批准的時間或可能性，包括在2026年中期之前在澳大利亞提交EDIT-401的CTN。公司可能無法真正實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。由於各種重要因素，實際結果或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異，包括：臨牀前研究和臨牀試驗的啟動和完成固有的不確定性;臨牀前研究和臨牀試驗結果的可用性和時間;與啟動臨牀試驗的計劃監管提交相關的不確定性，包括臨牀前研究的結果將證明此類提交或監管機構可能需要額外的臨牀前研究，監管提交應在預期時間表內提交，監管機構將為啟動試驗提供許可;臨牀前研究的結果和結果可能無法預測臨牀試驗的結果;以及足夠的資金可供公司可預見和不可預見的運營費用和資本支出要求。這些和其他風險在公司最近提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中包含的「風險因素」標題下進行了更詳細的描述，該報告已通過公司隨后提交給美國證券交易委員會的文件以及公司未來可能提交給美國證券交易委員會的其他文件進行了更新。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表公司截至本新聞稿之日的觀點，不應被視為代表其在任何后續日期的觀點。除法律要求外，公司明確否認更新任何前瞻性陳述的任何義務。