BioNTech將在2026年ASCO年會上展示晚期腫瘤學管道的進展

德國曼茨，2026年5月22日- BioNTech SE（納斯達克股票代碼：BNTX、「BioNTech」或「公司」）將在5月29日至6月2日於芝加哥舉行的2026年美國臨牀腫瘤學會（「ASCO」）年會上展示來自其晚期腫瘤學管道和創新組合項目的新臨牀數據和試驗更新。兩場口頭演講將重點介紹關鍵戰略資產pumitamig和Estobart的新數據。此外，四項正在進行的試驗海報演示將説明公司正在進行的關鍵試驗和新穎組合試驗的進展，包括抗體-藥物結合物（「ADC」）。

「通過將科學轉化為創新療法，為癌症患者取得更多成就是我們BioNTech堅定不移的抱負，」醫學博士Özlem Türeci教授説，BioNTech聯合創始人兼首席醫療官。「在今年的ASCO上，我們的演講強調了我們的腫瘤學戰略，即建立多元化的補充模式組合，為醫療需求未滿足的腫瘤類型提供差異化的治療方案。我們專注於加快關鍵戰略計劃，無論是單一療法還是與標準護理治療的組合，為患者提供第一波腫瘤學創新。與此同時，在這一勢頭的基礎上，我們正在推進新穎的組合方法，包括基於ADC的方案，以釋放我們管道的全部協同潛力。」

BioNTech將在ASCO 2026上展示的晚期腫瘤學項目亮點：Pumitamig（BNT 327/BMC 986545）--一種結合PD-L1檢查點抑制和VEGF-A中和的研究性雙特異性免疫調節劑，與百時美施貴寶公司（「BMC」）合作開發：

Gotistobart（BNT 316/ONC-392）-一種靶向CTLA-4的研究性腫瘤微環境選擇性調節性T細胞清除候選物，與OncoC 4，Inc.合作開發。（「OncoC 4」）：

BioNTech正在推進多元化的腫瘤學管道，涵蓋下一代免疫調節劑、ADC和mRNA癌症免疫療法，無論是單一療法還是新型治療組合方法。BioNTech擁有超過25項II期和III期臨牀試驗，包括13項正在進行的關鍵試驗以及新穎組合試驗，致力於開發創新方法，以應對公司腫瘤重點領域從早期到晚期疾病的癌症治療挑戰。

所有摘要均可在ASCO網站上獲取。有關BioNTech晚期腫瘤學產品組合的更多信息可在此處訪問。

完整的演示詳細信息：

關於BioNTech BioNTech是一家全球下一代生物製藥公司，開創了癌症和其他嚴重疾病的新型研究療法。在腫瘤學領域，BioNTech致力於改變癌症的治療方式。其目標是開發具有泛腫瘤或協同潛力的創新葯物，從多個角度、跨越從早期到晚期的整個疾病連續體治療癌症。其不斷發展的晚期腫瘤學管道包括涵蓋免疫調節劑、抗體藥物偶聯物和mRNA癌症免疫療法的補充治療方法。BioNTech已與多家全球專業製藥合作伙伴合作，利用互補的專業知識和資源來加速創新並推動進步，其中包括百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）、Duality Biologics、Genentech、羅氏集團成員、Genmat、MediLink、OncoC 4和輝瑞。

欲瞭解更多信息，請訪問www.BioNTech.com。

BioNTech前瞻性陳述本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述，包括但不限於有關以下方面的陳述：BioNTech腫瘤學研發計劃的啟動、時間、進展和結果，包括額外潛在註冊試驗的目標時間和數量; BioNTech及其合作者當前和未來的腫瘤學臨牀前和臨牀試驗，包括研究性雙特異性免疫調節劑pumitamig（BNT 327/BMS 986545）在多種適應症中，研究性抗CTLA-4抗體Thomstobart（BNT 316/ONC-392）用於多種適應症，研究性B7 H3靶向ADC BNT 324/DB-1311用於轉移性閹割抵抗性前列腺癌，研究性HER 2靶向ADC曲妥珠單抗帕米替康（BNT 323/DB-1303）治療複發性子宮內膜癌，研究性HER 3靶向ADC BNT 326/YL 202作為單藥治療以及與普米他美聯合治療非小細胞肺癌和晚期實體瘤; BioNTech平臺上臨牀數據的性質、特徵和發佈時間，該數據須接受同行審查、監管審查和市場解釋; BioNTech管道計劃的下一步計劃，包括但不限於有關啟動或招募臨牀試驗的時間或計劃的聲明，或提交和接收BioNTech候選產品的產品批准和潛在商業化; BioNTech mRNA技術在BioNTech傳染病平臺之外證明臨牀功效的能力;以及BioNTech候選產品的潛在安全性和功效。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過「將」、「可能」、「應該」、「預期」、「打算」、「計劃」、「目標」、「預期」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」、「繼續」等術語或其他類似術語的負面術語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。

本新聞稿中的前瞻性陳述基於BioNTech當前對未來事件的預期和信念，既不是承諾也不是保證。您不應過度依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素超出了BioNTech的控制範圍，並且可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於：研發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、預計數據發佈時間表、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及與臨牀前和臨牀數據相關的風險，包括本新聞稿中討論的數據，幷包括不利的新臨牀前、臨牀或安全數據的可能性以及對現有臨牀前、臨牀或安全數據的進一步分析;臨牀數據的性質，須接受持續的同行審查、監管審查和市場解釋;在未來的臨牀試驗中產生可比臨牀結果的能力; BioNTech獲得和維持其候選產品監管批准的時間和能力;與監管機構討論額外臨牀試驗的時間和要求; BioNTech及其對手方管理和採購必要能源的能力;關税和貿易政策升級的影響; BioNTech發現研究機會以及發現和開發研究藥物的能力; BioNTech第三方合作者繼續開展與BioNTech開發候選藥物和研究藥物相關的研發活動的能力和意願;據稱因使用BioNTech開發或製造的產品和候選產品而產生的不可預見的安全問題和潛在索賠; BioNTech及其合作者商業化和營銷其候選產品的能力（如果獲得批准）; BioNTech管理其開發和相關費用的能力;監管和政治發展; BioNTech有效擴大其生產能力並製造其產品和候選產品的能力;與全球金融體系和市場相關的風險;以及BioNTech目前尚不清楚的其他因素。

您應該審查BioNTech截至2026年3月31日期間的6-K表格報告以及BioNTech隨后向SEC提交的文件中「風險因素」標題下描述的風險和不確定性，這些文件可在SEC網站www.sec.gov上查看。這些前瞻性陳述僅限於本文之日。除法律要求外，BioNTech不願在出現新信息、未來發展或其他情況時更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的任何意圖或責任。

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媒體關係Jasmina Alatovic Media@biontech.de

投資者關係Douglas Maffei，PhD Investors@biontech.de