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Olema Oncology在2026年ASCO年會上宣佈了KAT 6抑制劑OP-3136 1期研究的令人鼓舞的初步臨牀數據

2026-05-21 21:00

舊金山,2026年5月21日(環球新聞網)-- Olema Pharmaceuticals,Inc.(「Olema」或「Olema Oncology」,納斯達克股票代碼:OLMA)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於乳腺癌及其他癌症靶向療法的發現、開發和商業化,今天宣佈了OP-3136 1期研究的初步臨牀數據,OP-3136是一種強效的胺氨乙轉移酶6(KAT 6)抑制劑。這些數據將於2026年5月30日在伊利諾伊州芝加哥舉行的美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上以海報展示的方式展示。Olema還將展示帕拉司群與ribociclib聯合治療一線雌激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性(ER+/HER 2-)轉移性乳腺癌的3期OPRA-02試驗的正在進行中的海報。

「我們很高興分享OP-3136的初始1期數據,該數據在多種劑量水平下證明了單藥治療在各種晚期實體瘤類型中具有可接受的耐受性和有前途的抗腫瘤活性,」醫學博士Sean P. Bohen説,博士,Olema Oncology總裁兼首席執行官。「在超過三分之二的可評估患者中觀察到腫瘤尺寸縮小,以及靶向參與的證據,增強了我們對OP-3136作為潛在的同類最佳KAT 6抑制劑和難以治療癌症的潛在差異化選擇的信心。我們期待OP-3136的開發取得進展,特別是與帕拉司群聯合治療轉移性乳腺癌。」

這項1期研究評估了OP-3136在ER+/HER 2-晚期乳腺癌(ABC)、轉移性閹割抵抗性前列腺癌(mCRPC)和轉移性非小細胞肺癌(mSOC)患者中的劑量增加和劑量擴展。在第1A部分,OP-3136單藥治療以28天為周期,每日一次口服給藥,劑量水平為2至45毫克。截至2026年3月2日數據截止日期,32名接受過大量預治療、對標準護理治療產生耐藥性或不耐受的患者被納入該隊列。

關鍵發現安全性和耐受性

療效與靶點作用

藥動

「OP-3136 1期研究的這些初步結果,包括在經過大量預治療的人群中確認且持久的反應以及可管理的安全性特徵,強調了KAT 6抑制作為不同實體瘤類型治療策略的潛力,」Amita Patnaik,醫學博士,FRCPC,首席研究員、聯合創始人和START癌症研究中心臨牀研究聯合主任。「在迄今為止評估的所有劑量的目標參與和可預測的藥代動力學證據的支持下,我很高興能夠進一步評估這種新型療法,無論是作為單藥治療還是與多種藥物聯合治療,隨着第一階段開發的繼續。」

OP-3136海報演示詳情標題:OP-3136(一種新型口服選擇性KAT 6A/B抑制劑)的I期、首次人體研究,作為晚期實體瘤的單藥治療以及與內分泌治療聯合治療ER+、HER 2-晚期乳腺癌:初步結果摘要編號:3088海報編號:225日期/時間:2026年5月30日下午1:30 -4:30 CT / 2:30 PM-5:東部時間晚上30點

OPRA-02試驗中的海報演示詳細信息Olema還將展示帕拉司群與ribociclib聯合治療一線ER+/HER 2-轉移性乳腺癌的3期OPRA-02試驗中的海報。

標題:歌劇-02:帕拉齊司群加ribociclib作為ER+、HER 2-晚期乳腺癌一線治療的3期研究摘要編號:TPS 1152海報編號:261 b日期/時間:2026年6月1日下午1:30至下午4:30 CT /下午2:30至下午5:30東部時間

根據ASCO禁運,這些海報的副本將在Olema網站的出版物頁面上提供。其他信息(包括摘要)可在ASCO年會網站上獲取。

關於Olema Oncology Olema Oncology是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於改變乳腺癌及其他疾病患者的護理標準並改善治療結果。Olema正在利用我們對內分泌驅動的癌症、核受體和獲得性耐藥性機制的深刻理解,推進一系列新型療法。我們的主要候選產品帕拉齊司群(OP-1250)是一種專有的、口服完全雌激素受體阻滯劑(CERAN)和選擇性雌激素受體降解劑(SERD),目前正在進行兩項3期臨牀試驗。此外,Olema正在開發OP-3136,這是一種強效的胺酸乙基轉移酶6(KAT 6)抑制劑,目前正在進行I期臨牀研究。Olema總部位於舊金山,在馬薩諸塞州劍橋設有業務。欲瞭解更多信息,請訪問www.olema.com。

關於OP-3136 OP-3136是一種新型的口服小分子,可以有效且選擇性地抑制乳糖苷6(KAT 6),這是一種表觀遺傳學靶點,在乳腺癌和其他癌症中失調。在臨牀前研究中,OP-3136在ER+乳腺癌模型中表現出顯着的抗增生活性,並且可與內分泌療法(包括帕拉司群和細胞周期蛋白依賴性蛋白4/6(CDK 4/6)抑制劑)組合和協同作用。OP-3136的研究性新葯(IND)申請於2024年12月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,目前患者正在參加1期臨牀研究。

前瞻性陳述本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述是1933年《證券法》第27 A條和1934年《證券交易法》第21 E條含義內的「前瞻性陳述」。「預期」、「相信」、「可能」、「期望」、「目標」、「意圖」、「可能」、「正在軌道上」、「潛在」、「即將」、「將」等詞語和類似表達(以及提及未來事件、條件或情況的其他詞語或表達)旨在識別前瞻性陳述。這些聲明包括與潛在有益特徵相關的聲明,包括但不限於OP-3136的安全性、耐受性、活性、療效和治療效果,以及OP-3136與其他療法(包括帕拉司群和氟維司群)的聯合性; OP-3136作為同類最佳KAT 6抑制劑和難治性癌症差異化治療的潛力;以及OP-3136的持續開發和進步,包括與其他療法(如氟維司群和帕拉西司群)聯合使用。由於此類聲明涉及未來事件並基於Olema當前的預期,因此它們受到各種風險和不確定性的影響,Olema的實際結果,業績或成就可能與本新聞稿中所述或所暗示的內容存在重大差異。這些前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,包括但不限於Olema截至2026年3月31日的10-Q表季度報告中標題為「風險因素」的部分中討論的風險和不確定性,以及Olema不時向美國證券交易委員會提交的未來文件和報告。除法律要求外,Olema不承擔更新這些前瞻性陳述的義務,包括實際結果與前瞻性陳述中的預期存在重大差異的情況。

媒體和投資者關係聯繫人Courtney O ' Konek企業傳播副總裁Olema Oncology media@olema.com

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