BioCardia宣佈在EuroPCR上公佈的CardiMP慢性心肌缺血試驗結果表明，運動耐量可持續改善，心絞痛頻率降低

- 陽性CardiMP CMA CMA試驗開放標籤隊列結果表明，局部輸送細胞療法有機會增強嚴重症狀難治性心絞痛患者的治療選擇，並驗證持續的臨牀開發

- 新型治療方法針對生活質量低下且用盡所有可用治療選擇的患者的極其重要的未滿足的醫療需求

加利福尼亞州桑尼維爾2026年5月21日（環球新聞網）-- BioCardia，Inc.（納斯達克：BEDA）是治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的全球領導者，今天宣佈在EuroPCR上口頭介紹CardiMP ®細胞療法在慢性心肌缺血試驗中的初步開放標籤隊列的結果，EuroPCR是在巴黎舉行的領先介入心血管醫學會議。該演講由Amish Raval博士發表，醫學博士威斯康星大學醫學與公共衞生學院醫學教授。

Raval博士代表CardiAMP CMI研究者展示的結果表明，微創CardiAMP細胞治療程序耐受性良好，沒有治療后出現的主要不良心臟事件，患者表現出積極的臨牀結局，包括運動耐量增加和心絞痛發作頻率降低，自體細胞治療持續2年隨訪。治療前，所有患者均接受了指南指導的藥物治療（GDMT），並接受了所有適用於其病情的經皮和/或手術治療。患者的運動耐量增加，平均提高了179秒，並持續了兩年的研究隨訪。治療后6個月，心絞痛發作平均減少了82%。拉瓦爾博士的演講如下：EuroPCR 2026。

「儘管採用了最佳的藥物治療，但慢性缺血性心臟病仍會導致胸部不適、呼吸急促和相關的致殘症狀，從而導致日常生活活動受到相當大的限制，」醫學博士、MACC、醫學教授Carl Pepine説。佛羅里達大學蓋恩斯維爾分校。「在這種醫學療法中添加基於細胞的方法，有可能更好地管理這些症狀並提高生活質量。」

BioCardia總裁兼首席執行官Peter Altman博士説：「我們感謝為該項目貢獻了豐富經驗的醫生科學家以及參與的患者。」「這些結果支持這種CardiMP細胞治療方法，該方法有可能幫助患有難治性心絞痛的患者。據我們所知，只有細胞療法對這些患者的運動耐量和心絞痛發作產生了積極影響。」

關於慢性心肌缺血伴頑固性心絞痛

慢性心肌缺血發生在冠狀動脈疾病的情況下，此時心臟的血流量減少。這會導致心絞痛，這是一種胸痛，當這種疼痛無法通過最佳藥物治療、血管成形術或旁路手術的組合控制時，其特徵為頑固性心絞痛，估計將影響美國60萬至180萬患者。高達15%的缺血或心絞痛並接受心導管插入術的患者不是傳統血運重建的最佳候選人。儘管近年來難治性心絞痛的預后有所改善，但難治性心絞痛患者的生活質量顯着受損，醫療保健服務的利用率過高。這些觀察結果反映了這些患者對新療法的巨大需求。

關於CardiMP細胞治療計劃

Cardiamp Cell Therapy被FDA指定為治療缺血性心力衰竭的突破性療法，使用患者自己的骨髓細胞以微創、基於導管的手術輸送到心臟，以潛在地刺激身體的自然癒合反應。Cardiamp Cell Therapy結合了以前在研究性心臟細胞治療中未使用的三個專有元素：用於患者選擇的手術前細胞分析、高目標細胞劑量以及專有輸送系統，該系統已被證明比其他心肌內輸送系統更安全，並且在細胞保留方面以指數級更成功。醫療保險和醫療補助中心負責針對慢性心肌缺血和缺血性心力衰竭適應症的CardiMP細胞治療試驗的治療和控制程序。 豁免-受美國法律限制，僅用於研究用途。

關於BioCardia® BioCardia，Inc.，總部位於加利福尼亞州桑尼維爾，是治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的全球領導者。Cardiamp®自體和CardiALLO™同種異源細胞療法是該公司的生物負載平臺，正在開發三種心臟臨牀階段候選產品。這些療法是通過其HSYS ™生物負載輸送和Morph®血管導航產品平臺以及即將推出的Heart 3D ™融合成像平臺來實現的。BioCardia選擇性地與開發重要生物療法的同行合作開展生物負載交付。 欲瞭解更多信息，請訪問https://www.biocardia.com。

前瞻性陳述：

本新聞稿包含具有許多風險和不確定性的前瞻性陳述。前瞻性陳述除其他外，可能包括與持續發展、利用醫療保險報銷抵消臨牀成本的能力以及我們臨牀細胞治療計劃的最終成功有關的陳述。這些前瞻性陳述截至本新聞稿發佈之日做出。

我們可能會使用「相信」、「估計」、「預期」、「預計」、「計劃」、「打算」、「可能」、「將」、「應該」、「大約」等術語或傳達未來事件或結果不確定性的其他詞語來識別這些前瞻性陳述。儘管我們相信我們對本文中包含的每一項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們警告您，前瞻性陳述並不能保證未來業績，並且我們的實際結果可能與本新聞稿中包含的前瞻性陳述存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於公司的流動性狀況和籌集額外資金的能力，以及公司成功推進臨牀試驗的能力。由於這些因素，我們不能向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述將被證明是準確的。可能對實際結果產生重大影響的其他因素可以在BioCardia於2026年3月24日提交給美國證券交易委員會的10-K表格（標題為「風險因素」）以及我們隨后提交的10-Q表格季度報告中找到。BioCardia明確否認更新這些前瞻性陳述的任何意圖或義務，除非法律要求。

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