CyclomX Therapeutics任命Mamata Gokhale博士RAC，擔任法規事務高級副總裁

加利福尼亞州南舊金山2026年5月18日（環球新聞網）-- CytomX Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：CTMX）是蒙面、有條件激活生物製品領域的領導者，今天宣佈任命Mamata Gokhale博士，RAC，擔任監管事務高級副總裁。在此職位上，Gokhale博士將領導CytomX的全球監管戰略並監督監管參與，以支持公司PROBODY®管道通過臨牀開發和潛在商業化的持續推進。

「Mamata帶來了深厚的全球監管專業知識，以及通過后期開發、全球批准和商業化推進腫瘤學資產的良好記錄，」Phil. Sean McCarthy表示。CyclomX Therapeutics總裁、首席執行官兼董事長。「她在我們為整個渠道的監管互動做準備的一個重要時刻加入CytomX，特別是與我們的主導項目Varseta-M。Mamata領導監管策略的經驗將有助於我們為有需要的癌症患者推進我們的PROBODY療法。」

Gokhale博士説：「我很高興在公司這個重要時刻加入CytomX，主導項目Varseta-M可能會在2027年上半年進入晚期CRC的註冊研究。」「我期待與CyclomX團隊和監管機構合作，推動Varseta-M為有需要的患者提供潛在的批准和商業化。」

Gokhale博士加入CytomX時擁有超過25年的經驗，領導從早期臨牀開發到行業和機構鏡頭商業化的全球監管策略。最近，她擔任Perspective Therapeutics的全球監管事務副總裁，領導了多個腫瘤項目的監管策略，確保了快速指定，並在制定靶向療法開發和優化的監管方法方面發揮了關鍵作用。在加入Perspective之前，Gokhale博士曾擔任Sierra Oncology的全球監管事務副總裁，Sierra Oncology是一家被葛蘭素史克收購的晚期腫瘤公司，她領導了監管策略，導致OJJAARA（莫美洛替尼）在美國和歐洲獲得成功批准。此前，她曾在Actinium Pharmaceuticals和Amgen擔任高級監管和臨牀開發領導職務，為多項腫瘤學批准做出貢獻，並擔任Parexel和Voisin Consulting Life Sciences的首席顧問，為多元化的生物技術公司提供監管策略建議。她在美國食品和藥物管理局開始了自己的職業生涯，擔任臨牀藥理學家和審查員。戈克雷博士獲得博士學位印度孟買大學生物化學專業，並在約翰霍普金斯大學醫學與公共衞生學院完成了博士后培訓。她得了多發性硬化症生物化學和學士學位微生物學，均來自印度浦那大學。

關於CytomX Therapeutics，Inc.

CyclomX是一家專注於腫瘤學的臨牀階段生物製藥公司，專注於開發新型條件激活、掩蔽的PROBODY®治療藥物，旨在定位於腫瘤微環境。通過在其PROBODY治療平臺的支持下開創新型本地化生物製劑管道，CytomX的願景是創造更安全、更有效的癌症治療療法。CyclomX強大且差異化的管道包括多種治療模式的候選治療，包括抗體-藥物偶聯物（「ADC」）、細胞因子和T細胞整合劑。CyclomX的臨牀階段管道包括varsetatug masetecan（Varseta-M; CX-2051）和CX-801。Varseta-M是一種掩蔽的、條件激活的ADC，配備了topoisomase-1抑制劑有效負載，靶向於表皮細胞粘附分子（EpCAM）。EpCAM是一種高度表達的腫瘤抗原，由於在正常組織上表達，此前一直無法治療。Varseta-M旨在為這一高潛力靶點打開治療窗口，最初開發用於治療轉移性結直腸癌。Varseta-M是與ImmunoGen合作發現的，ImmunoGen現在是AbbVie的一部分。CX-801是一種掩蔽的干擾素阿爾法-2b PROBODY®細胞因子，在傳統免疫腫瘤學敏感和不敏感（冷）腫瘤中具有廣泛的潛在適用性。CX-801最初開發用於治療轉移性黑色素瘤。CyclomX已與安進、Regeneron和Moderna等腫瘤學領域的多位領導者建立了戰略合作。有關CytomX以及它如何致力於使條件激活治療成為對抗癌症的新標準護理的更多信息，請訪問www.cytomx.com並在LinkedIn和X（原名Twitter）上關注我們。

CyclomX Therapeutics前瞻性聲明本新聞稿包括前瞻性聲明。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他難以預測、可能超出CytomX控制的重要因素，並可能導致實際結果、績效或成就與此類陳述中表達或暗示的任何未來結果、績效或成就存在重大差異，包括與合作伙伴關係或合作協議的未來潛力以及預計的現金跑道有關的內容。因此，您不應依賴任何這些前瞻性陳述，包括與CyclomX或其任何合作伙伴的候選產品（包括varsetatug masetecan）的潛在益處、安全性和有效性或進展相關的陳述（Varseta-M）和CX-801，CytomX的PROBODY®治療平臺的潛在益處或應用，CytomX計劃與美國食品和藥物管理局進行互動，並能夠在Varseta-M的潛在註冊研究設計和監管途徑上保持一致，CytomX或其合作伙伴開發和推進候選產品併成功完成臨牀試驗的能力，包括正在進行和計劃中的Varseta-M和CX-801臨牀試驗以及CytomX臨牀試驗（包括Varseta-M和CX-801）的初始和持續數據可用性的時間，以及其他開發里程碑。導致前瞻性陳述不確定性的風險和不確定性包括：CytomX的新型PROBODY®治療技術未經證實的性質;圍繞公司籌集足夠資金進行計劃研究和開發的能力的不確定性; CytomX的臨牀試驗候選產品處於臨牀開發的初始階段，其其他候選產品目前處於臨牀前開發階段，臨牀前和臨牀開發可能導致批准產品的過程很長，並且存在重大風險和不確定性，包括臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果（包括初始Varseta-M臨牀試驗結果）可能無法預測未來結果的可能性; CytomX的臨牀試驗可能不會成功;目前的臨牀前研究可能不會產生額外的候選產品; CytomX對Varseta-M和CX-801成功的依賴; CytomX對第三方生產公司候選產品的依賴;美國和外國（包括中國和歐盟）可能的監管發展;以及我們可能承擔比預期更高的研發成本的風險。其他適用的風險和不確定性包括與CyclomX臨牀前研究與開發、臨牀開發有關的風險和不確定性，以及CytomX向SEC提交的10-Q表格季度報告中包含的「風險因素」標題下識別的其他風險。2026年5月7日。本新聞稿中包含的前瞻性陳述基於CytomX目前獲得的信息，僅限於發表之日。無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因，CytomX不承擔並明確否認更新任何前瞻性陳述的任何義務。PROBODY是CyclomX Therapeutics，Inc.的美國註冊商標所有其他商標均為其各自所有者的財產。

公司聯繫人：Chris Ogden高級副總裁，首席財務官cogden@cytomx.com

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