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2026-05-18 11:15
關於前瞻性陳述的警告本新聞稿可能包含適用證券法含義內的「前瞻性信息」和「前瞻性陳述」(統稱為「前瞻性陳述」)。本文中的此類前瞻性陳述包括但不限於,公司當前和未來的計劃、預期和意圖、結果、活動水平、績效、目標或成就,或任何其他未來事件或發展構成前瞻性陳述,詞語「可能」、「將」、「將」、「應該」、「可能」、「預期」、「計劃」、「意圖」、「趨勢」、「跡象」、「預期」、「相信」、「估計」、「預測」、「可能」或「潛在」,或這些詞語或其他可比詞語或短語的負面或其他變體,旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於與以下方面相關的陳述:公司在慢性四肢癱瘓中啟動RESTORE註冊研究(包括部位激活)的時間和狀態; RECECT SCI 1b/2a期研究的獨立、盲化生物力學步態分析結果的呈現時間;該公司有能力通過此類生物力學分析區分真正的神經恢復與補償運動;該公司計劃將NVG-291擴展到額外的補充臨牀適應症;公司適應症優先順序框架的溝通時機和選定適應症臨牀開發活動的啟動;公司持續推進后期臨牀開發;公司潛在的一流候選藥物NVG-291; NVG-291潛在的廣泛治療應用; NVG-291可能是第一個批准的治療慢性四肢癱瘓的藥物治療方法;以及神經修復療法的創建,使神經系統能夠在神經創傷和神經系統疾病的情況下自我修復。前瞻性陳述基於公司根據管理層的經驗和對歷史趨勢、當前條件和預期未來發展的看法以及我們認為在情況下適當和合理的其他因素做出的估計和假設。在做出前瞻性陳述時,該公司依賴於各種假設,包括但不限於:其有能力以有利的條件獲得未來資金(如果有的話);其財務預測的準確性;在其臨牀試驗中獲得積極結果;其獲得必要監管批准的能力;其安排其候選產品和技術的製造的能力;以及一般商業、市場和經濟狀況。許多因素可能導致公司的實際結果、活動水平、績效或成就或未來事件或發展與前瞻性陳述中表達或暗示的情況存在重大差異,包括但不限於,缺乏收入、資金不足、對關鍵人員的依賴、臨牀開發過程的不確定性、競爭、以及公司最近提交的年度信息表的「風險因素」部分中列出的其他因素,該表可在SEDART+上www.example.com的公司簡介中查看www.sedarplus.ca(該表也包含在最近提交的40-F中,可在美國證券交易委員會(「SEC」)網站www.sec.gov上查看),包括管理層截至2025年12月31日的年度討論和分析。所有臨牀開發計劃都需要額外資金。讀者不應過度依賴本新聞稿中的前瞻性陳述。此外,除非另有説明,本新聞稿中包含的前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日做出的,公司無意也不承擔任何義務 更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,適用法律要求的除外。本新聞稿中包含的前瞻性陳述明確受到本警示聲明的限制。
温哥華,不列顛哥倫比亞省,2026年5月18日(環球新聞網)-- NervGen Pharma Corp.(「NervGen」或「公司」)(納斯達克:NGEN)是一家臨牀階段的生物製藥公司,為脊髓損傷(SCI)和其他神經創傷和神經疾病開發一流的神經修復治療藥物,今天公佈了截至2026年3月31日的第一季度財務業績,並提供業務更新。
「隨着FDA對RESTORE研究參數的調整,我們對NVG-291在慢性四肢癱瘓中的註冊研究,NervGen現在已經堅定地處於執行模式,」NervGen總裁兼首席執行官Adam Rogers博士説。「我們的重點是在2026年中期啟動註冊研究,代表SCI患者向前邁進,這些患者目前沒有能夠有意義地恢復功能、獨立性或生活質量的藥物選擇。我們正在取得的進展,包括激活研究中心和擴大我們的高級領導團隊,反映了推動如此大規模的療法獲得潛在批准的必要步驟。"
NVG-291治療慢性四肢癱瘓的業務亮點
RESTORE註冊研究進展
連接SCI生物力學步態分析
管道擴建
2026年第一季度增加高級領導層NervGen任命了三名高級官員來加強其領導團隊,以支持后期臨牀開發及其納斯達克上市。
其他企業更新
2026年第一季度財務業績現金和投資。截至2026年3月31日,NervGen擁有現金和投資1,660萬美元。
研究與開發(R & D)。截至2026年3月31日的三個月,研發費用為490萬美元,而2025年同期為310萬美元。
一般和行政(G&A)。截至2026年3月31日的三個月,G&A費用為270萬美元,而2025年同期為290萬美元。
淨損失。截至2026年3月31日的三個月淨虧損為170萬美元,即每股加權平均普通股(基本)0.02美元,每股加權平均普通股(稀釋)0.09美元,而2025年同期淨虧損為390萬美元,即每股加權平均普通股(基本和稀釋)0.06美元。淨虧損的減少反映了本期內記錄的認購證衍生品非現金未實現收益570萬美元,而2025年同期為200萬美元的非現金未實現收益,部分被與RESTORE註冊研究準備相關的運營費用增加所抵消。
關於NervGen Pharma NervGen Pharma Corp.(納斯達克股票代碼:NGEN)是一家臨牀階段生物製藥公司,開發一流的用於脊髓損傷(SCI)和其他神經創傷和神經系統疾病的神經修復療法。該公司的使命是通過使神經系統能夠自我修復來改變SCI患者的生活。NervGen的主要候選治療藥物NVG-291是一種皮下給藥的神經修復性肽,旨在靶向抑制性CSPG-TTP Sigma途徑。正如1b/2a期RECECT SCI研究所證明的那樣,NVG-291是第一個改善慢性四肢癱瘓患者功能、獨立性和生活質量的候選藥物。NVG-291已獲得FDA的快速通道認證,並獲得歐洲藥品管理局的孤兒藥認證,用於治療SCI。通過NVG-291和公司的下一代候選藥物NVG-300,NervGen正在尋求一種藥理學方法,以改變醫療需求嚴重未滿足的神經創傷和神經系統疾病的治療範式。欲瞭解更多信息,請訪問www.nervgen.com並在X和LinkedIn上關注NervGen。
聯繫人Huitt Tracey,投資者htracey@nervgen.com 604.537.2094
David Schull或Ignacio Guerrero-Ros,博士,Media Russo合作伙伴David. russopartnersllc.com Ignacio. russopartnersllc.com 858.717.2310