特朗普的迷幻藥令承諾更快的審查，提高了投資者的興趣

作者：卡邁勒·喬杜里和克里斯蒂·桑託什

5月18日（路透社）--美國總統唐納德·特朗普加快迷幻藥物開發的行政命令讓開發藥物的公司燃起了希望，他們認為這可以幫助吸引更多資本，但研究人員警告説，新的治療方法還有很長的路要走。

接受路透社採訪的九名高管和投資者表示，該命令可以縮短行政時間，並改善美國食品和藥物管理局與緝毒局之間的協調。

幾家公司表示，新的資金仍然只是希望，但迷幻藥開發商Enveric Biosciences ENVB.O的首席執行官約瑟夫塔克告訴路透社，當特朗普命令的消息出現時，該公司籌集了500萬美元。

Optimi Health OPTI.CD的首席執行官Dane Stevens表示，他的公司在訂單下達后幾乎立即接到了許多電話，因為潛在投資者希望更好地瞭解該行業。

史蒂文斯説：「當行政命令發生事情時，電話就會響。」

但七名致力於尋找這些藥物醫療益處的研究人員表示，任何新的治療方法首先都需要昂貴、耗時的研究，而且大多數迷幻藥物仍處於開發的早期階段，距離上市還有很長的路要走。

加州大學伯克利分校教授研究員古爾·多倫（Gül Dölen）表示：「我持謹慎樂觀態度，但我還沒有舉辦資助派對。」他的工作探討了迷幻藥如何重新開啟「關鍵期」--大腦可塑性增強的窗口，使重新學習行為和處理創傷變得更容易。

FDA在2024年決定拒絕批准Lykos Therapeutics治療創傷后應激障礙的MDMA輔助療法時強調了開發時間緩慢和試驗設計困難。

FDA正在轉變態度的一個跡象是在四月份，當時它對Compass Pathways CMPS.O、Usona Institute和Transcend Therapeutics這三家公司進行了快速審查，這些公司都在研究精神健康問題的迷幻治療。

投資者認為風險較低

Noetic Fund的聯合創始人薩阿德·沙阿（Sa ' ad Shah）表示，該行業歷來吸引來自家族辦公室和高淨值個人的資本，該行業是一家投資迷幻公司的風險基金，投資者包括Compass Pathways、Definium Therapeutics DFTX.O和AtaiBeckley ATAI.O。

現在，他希望該行政命令能夠通過減少讓主權財富基金和公共養老金計劃等機構投資者處於觀望狀態的監管不確定性，並表明該行業得到了可靠的政府支持，從而將主權財富基金和公共養老金計劃等機構投資者引入該行業。

Shah和Noetic的科學負責人Sri Teja Mullapudi表示，更快的FDA參與可以通過將一些審查時間表從10至12個月壓縮到一兩個月來為臨牀階段的公司節省「數千萬美元」。

儘管如此，投資者表示，收益不會均勻分配。擁有突破性治療指定或關鍵數據的后期開發人員可能會首先受益於快速審查或優先代金券。

投資公司PsyMed Ventures聯合創始人馬蒂亞斯·塞雷布林斯基（Matias Serebrinsky）表示，對於早期公司來説，這種影響「更加模糊」，但仍然是積極的，因為現在越來越多的投資者可能將迷幻藥視為可投資類別。

公司看到更快的道路

Definium Therapeutics的首席執行官Robert Barrow正在開發一種基於LSD的廣泛性焦慮症療法，他説更快的監管過程可以提高效率並減少浪費。

他説，該命令的指示是，緝毒局（DEA）在后期數據可用后開始安排受控物質的工作，而不是等到FDA批准后，特別是可能會有所幫助。

DEA將藥物分配到時間表中，以確定其控制的嚴格程度以及是否可以開處方。美國當局最近採取行動對大麻進行重新分類，以緩解研究和投資障礙。

AtaiBeckley首席執行官Srinivas Rao表示，該命令強調改善FDA和DEA之間在臨牀試驗協議和現場批准方面的溝通，可能會縮短開發時間表的「四分之一」。

AtaiBeckley正在開發BPL-003，這是一種用於治療難治性抑郁症的5-MeO-DMZ鼻內製劑。

資金和覆蓋關注緩和最佳主義

一些研究人員告訴路透社，由於政府反對使用迷幻藥物的歷史立場，為此類治療提供資金一直很困難。他們表示，消除監管障礙為更獨立的研究打開了大門。

PsyMed的Serebrinsky表示，該行政命令可能會加快審查速度，但沒有明確説明迷幻療法的保險報銷障礙。

「誰來付錢？」謝列布林斯基説。「這是一個懸而未決的問題，而且《道德宣言》沒有給我們完整的答案。"

臨牀專家警告説，熱情不應掩蓋風險，尤其是圍繞伊博加（iboga）的風險，伊博加（iboga）是一種強效迷幻劑，源自非洲伊博加（iboga）植物，在特朗普的政治推動中發揮了突出作用。

退伍軍人團體和成癮倡導者將伊博加因作為創傷后應激障礙和藥物使用障礙的潛在治療方法，但公司距離將伊博加因療法推向市場還很遙遠，大多數研究仍處於臨牀前或早期開發階段。

迷幻藥物開發商的管道https://reut.rs/41Nw6V5

（克里斯蒂·桑託什（Christy Santhosh）和卡邁勒·喬杜里（Kamal Choudhury）在班加西報道;克里斯·普倫蒂斯（Chris Prentice）在紐約報道;卡羅琳·胡默（Caroline Humer）和辛吉尼·甘古利（Shinjini Ganguli）編輯）

（（Christy. thomsonreuters.com;）