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2026-05-15 12:00
華盛頓州博瑟爾2026年5月15日(環球新聞網)--CocCrystal Pharma,Inc.(納斯達克:COCP)(「CocCrystal」或「公司」)提供其抗病毒產品管道和業務活動的最新信息,並報告截至2026年3月31日的三個月的財務業績。
「將CDI-988推進到1b期人體挑戰研究是公司的一個關鍵里程碑,也是我們臨牀戰略中有意義的一步。該研究的創新設計使我們能夠有效地評估CDI-988作為諾如病毒感染的預防和治療,」Sam Lee博士説,Cocrystal Pharma的總裁兼聯席首席執行官「我們很高興獲得FDA對CDI-988的快速通道認證,這說明了諾如病毒的重大未滿足需求,併爲加快我們解決廣泛且服務不足的公共衞生負擔的工作提供了一條潛在途徑。」
埃默里大學醫學院與北卡羅來納大學合作正在進行一項正在進行的1b期隨機、雙盲、安慰劑對照激發研究(NCT 07198139)。該研究旨在分階段隊列招募多達40名年齡在18至49歲之間的健康成年人。第1階段感染性隊列現已全部入組,隨后將是預防和治療隊列,其中CDI-988以1,200毫克每日兩次給藥,持續5天。預防和治療隊列的受試者已入組。主要療效終點是減少臨牀症狀的發生率,次要終點包括減少病毒脱落、疾病嚴重程度、安全性和藥代動力學。
「我們最近收到了SBIR第一階段獎勵的初始付款,帶來了非稀釋性資金,以推進我們的甲型和乙型流感項目的臨牀開發,」Cocrystal Pharma首席財務官兼聯席首席執行官James Martin説。「第一階段的成功完成可以使我們能夠競爭更大的第二階段獎項,以支持持續的發展。這一獎項表明了我們持續致力於尋求政府和軍方資助,以建立和推進我們的抗病毒產品線。
抗病毒產品管道概述
我們利用我們專有的基於結構的藥物發現平臺技術來開發下一代廣譜抗病毒藥物,可以有效阻止病毒複製。與其他藥物發現方法不同,我們的技術識別了與病毒藥物靶點高度保守區域結合的化合物,包括蛋白酶和複製酶。通過專門針對這些基本病毒功能,我們的候選藥物在病毒突變時保持功效,同時最大限度地減少通常導致不良副作用的脱靶相互作用。這一雙重優勢代表了抗病毒藥物開發的重大突破。此外,我們的創新方法從根本上改變了傳統的藥物發現範式,消除了高通量化合物篩選和長時間的命中-領先優化的低效、資源密集型循環。結果是更快地識別出具有優異耐藥性和安全性特徵的有前途的候選人。
諾如病毒計劃諾如病毒是一種常見的、高度傳染性的病毒,影響所有年齡段的人,並引起急性胃腸炎症狀,包括噁心、嘔吐、胃痛和腹瀉,以及疲勞、發燒和脱水。目前還沒有有效的諾如病毒治療方法或疫苗,遏制疫情爆發的能力也不足。
諾如病毒每年全球病例6.85億例,對全球經濟造成600億美元的影響,是醫療保健最緊迫的未滿足需求之一。在美國,諾如病毒每年約造成2100萬例感染,其中估計有109,000例住院、465,000例急診就診和900例死亡。諾如病毒每年給美國造成的負擔估計為106億美元。在發展中國家,諾如病毒每年導致多達110萬人住院,218,000名兒童死亡。
用於治療諾如病毒和冠狀病毒的口服蛋白酶抑制劑CDI-988:我們的第一種口服直接作用抗病毒藥物CDI-988針對3CL蛋白酶的高度保守區域,被設計為諾如病毒和冠狀病毒的潛在治療方法。CDI-988已表現出對多種諾如病毒株的體外活性。
流感計劃流感是一個主要的全球健康威脅,由於高致病性禽流感病毒的出現以及對已批准的流感抗病毒藥物的耐藥性,治療可能變得更具挑戰性。目前批准的流感抗病毒治療方法有效,但存在顯着的病毒耐藥性。
全球每年報告約10億例季節性流感病例、300萬至500萬例嚴重疾病和多達65萬例死亡。每個季節約有8%的美國人口感染流感。除了健康風險外,流感每年還造成美國約104億美元的直接醫療費用。
CC-42344是我們的新型PB 2抑制劑,對大流行和季節性甲型流感毒株以及對達菲®和Xofluza®耐藥的毒株表現出出色的體外活性。
SARS-CoV-2和其他冠狀病毒計劃
我們相信,通過針對病毒複製酶和蛋白酶,可以開發出治療冠狀病毒引起的所有疾病的有效治療方法,包括SARS-CoV-2及其變種、嚴重急性呼吸綜合徵(SARS)和中東呼吸綜合徵。CDI-988對常見人類冠狀病毒、鼻病毒和呼吸道腸道病毒以及諾如病毒表現出強大的體外泛病毒活性。到2031年底,全球COVID-19治療市場預計每年將超過160億美元。
用於治療冠狀病毒和諾如病毒的口服蛋白酶抑制劑CDI-988:CDI-988對SARS-CoV-2表現出優異的體外效力,並表現出良好的安全性和藥代動力學性質。
第一季度財務業績
2026年第一季度的收入為225,000美元,是NIH SBIR對甲型/乙型流感抑制劑計劃獎勵的付款。該公司報告2025年第一季度沒有收入。
2026年和2025年第一季度的研發費用為140萬美元。2026年第一季度的一般和行政費用為120萬美元,而2025年第一季度為100萬美元,增加主要是由於法律和顧問費用增加,部分被工資和工資的減少所抵消。
2026年第一季度淨虧損為230萬美元,即發行1,380萬股普通股每股0.17美元,而2025年第一季度淨虧損為230萬美元,即發行10.2股普通股每股0.23美元。
CocCrystal報告稱,截至2026年3月31日,無限制現金為470萬美元,而截至2025年12月31日為770萬美元。截至2026年3月31日的三個月,經營活動使用的淨現金為230萬美元,而2025年同期為290萬美元。截至2026年3月31日,該公司的運營資金為370萬美元。
關於CocCrystal Pharma,Inc
科克里斯託製藥公司是一家臨牀階段的生物技術公司,發現和開發新型抗病毒療法,針對諾如病毒、流感病毒、冠狀病毒(包括SARS-CoV-2)和丙型肝炎病毒的複製過程。CocCrystal採用獨特的基於結構的技術和諾貝爾獎獲獎專業知識來創造可行的抗病毒藥物。有關CocCrystal的更多信息,請訪問www.cocrystalloarma.com。
關於前瞻性陳述的警告
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述,包括有關正在進行的1b期諾如病毒試驗、我們未來獲得政府補助的潛力以及我們口頭CC-42344候選產品的進一步開發的陳述。「相信」、「可能」、「估計」、「繼續」、「預計」、「打算」、「應該」、「計劃」、「可能」、「目標」、「潛在」、「很可能」、「將」、「預期」和與我們相關的類似表達旨在識別前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件的預期和預測。這些前瞻性陳述預期的部分或所有事件可能不會發生。可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果不同的重要因素包括但不限於通貨膨脹、負擔能力、勞動力市場惡化、經濟衰退的可能性、利率上升或其他發展、圍繞徵收和威脅關税產生的影響的不確定性及其發展,以及戰爭和地緣政治衝突,包括烏克蘭和伊朗的戰爭和地緣政治衝突,對我們的公司、我們的合作伙伴以及美國和全球經濟造成的影響,包括原材料和勞動力短缺造成的製造和研究延誤,供應鏈中斷和其他業務中斷,包括對我們獲取原材料和測試動物的能力的任何不利影響以及我們的類似問題供應商以及我們當前和未來的CRO和CMO,CDI-988和CC-42344研究的進展和結果,包括CC-42344初始2a期研究的問題(這將延長此類候選產品的開發時間軸),我們的CRO招募志願者並繼續進行臨牀研究的能力,我們和我們的合作伙伴的技術和軟件按預期運行,某些合作伙伴遇到的財務困難,未來臨牀前和臨牀試驗的結果,臨牀試驗產生的一般風險,獲得監管批准,監管變化和潛在的訴訟挑戰特朗普政府採取的舉措和行動,這可能導致監管批准延迟或限制我們的計劃獲得聯邦資金,競爭對手開發有效的治療方法和/或疫苗,包括作為美國政府資助的計劃的一部分,我們針對的病毒的潛在突變可能導致對我們開發的候選產品產生耐藥性的變種,以及我們的流動性。有關我們風險因素的更多信息包含在我們向SEC提交的文件中,包括截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告第1A項中的「風險因素」。我們在此發表的任何前瞻性陳述僅限於其發表之日。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能會不時出現,我們不可能預測所有這些因素或事件。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因,除非法律可能要求。
投資者聯繫方式:聯盟顧問IR Bruce Voss bvoss@allianceadvisors.com 310-691-7104
財務表格如下
COCRYSTAL PHARMA,Inc.
濃縮合並資產負債表(單位:千,每股數據除外)
COCRYSTAL PHARMA,Inc.
濃縮合並經營報表(未經審計)(單位:千,每股數據除外)
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