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2026-05-15 11:00
IDS上的最新演講和ATS呼吸創新峰會上的專題演講強調了KT-621 BroADen 1b期臨牀數據和2型炎症性疾病的潛力
KT-621平行2b期試驗、BROADEN 2治療特應性皮炎和BRADTH治療哮喘,預計將分別在2027年中期和2027年底前獲得數據
馬薩諸塞州沃特鎮2026年5月15日(環球新聞)-- Kymera Therapeutics,Inc.(納斯達克:KYMR)是一家臨牀階段生物製藥公司,正在開發一類用於免疫性疾病的新型口服小分子降解劑藥物,今天宣佈,其首款口服STAT 6降解劑KT-621的BroADen 1b期特應性皮炎(AD)臨牀試驗的結果,將在5月13日至16日在伊利諾伊州芝加哥舉行的皮膚病學調查學會(IDS)年會上進行最新口頭演講,並在5月15日至16日在佛羅里達州奧蘭多舉行的美國胸科學會(ATS)呼吸創新峰會上發表口頭演講。
「這些演講是我們與醫學界接觸並討論KT-621的潛力的重要機會,以擴大患者在一系列慢性免疫炎症性疾病(包括特應性皮炎和哮喘)中獲得新型口服全身療法的機會,這些疾病的治療選擇仍然有限,」Kymera Therapeutics首席醫療官Jared Gollob博士説。「我們迄今為止報告的數據的深度和一致性,包括穩健的STAT 6降解和2型炎症疾病相關標誌物的下游調節,繼續增強了我們對這種方法的信心及其改善患者預后和減輕疾病負擔的潛力。」通過方便的每日一次口服治療。
該公司此前報告了KT-621 BroADen 1b期試驗的結果,證明血液和皮膚中的STAT 6深度降解,2型炎症生物標誌物(例如TARC、Eotaxin-3、IL-31和FeNO)減少,令人鼓舞的臨牀活動,並且具有良好的安全性。此外,正如ATS演示中強調的那樣,KT-621還顯示出哮喘活性的早期證據,這是基於患有哮喘共病的AD患者的生物標誌物和患者報告的結局的改善。
IDS上公佈的1b期研究的新數據進一步描述了KT-621在皮膚中對STAT 6的降解,證明了強大的、特定區域的目標結合和下游生物學效應。成對病變皮膚活檢的免疫組織化學分析顯示,治療4周后,KT-621導致表皮角質形成細胞和真皮中的STAT 6顯着降低。擴展的轉錄組學分析顯示,與AD疾病相關的基因特徵顯着下調,包括典型的2型標記物,以及與表皮增生、瘙癢信號、纖維化和組織重塑以及更廣泛的炎症途徑相關的基因。這些分子變化與血液中觀察到的減少一致,並與臨牀療效指標的改善相關,共同支持STAT 6降解作為治療2型炎症性疾病的新型口服方法。
針對特應性皮炎和哮喘的平行KT-621 2b期試驗正在進行中,預計將分別於2027年中期和2027年底獲得數據。這些研究旨在加速KT-621的開發,以便后續針對多種2型炎症性疾病的平行3期註冊研究。
皮膚病學調查學會(IDS)2026年年會
美國胸科學會(ATS)2026年呼吸創新峰會
IDS和ATS演示文稿的副本將在Kymera網站的資源庫部分提供。
關於KT-621 KT-621是一種研究性的、一流的、每日一次的STAT 6口服降解劑,STAT 6是負責IL-4/IL-13信號傳遞的特定轉錄因子,也是2型炎症的核心驅動因素。KT-621目前正在特應性皮炎(AD)和哮喘的2期臨牀試驗中。在針對AD患者的I期臨牀研究中,KT-621證明血液和皮膚中的STAT 6深度降解,與疾病相關的2型炎症生物標誌物大幅減少,臨牀終點和患者報告的結果在AD和共病哮喘和過敏性鼻炎中得到了有意義的改善,並且耐受性良好,具有良好的安全性。KT-621是第一個進入臨牀評估的STAT 6導向藥物,有可能改變全球超過1.4億患有2型炎症性疾病的患者的治療,如AD,哮喘,慢性阻塞性肺病(COPD),嗜酸性食管炎(EoE),慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP),慢性自發性蕁麻疹(CSU),結節性蕁麻疹(PN),和大皰性類天蠍座(BP)等。
關於Kymera Therapeutics Kymera是一家臨牀階段的生物技術公司,在靶向蛋白質降解(TPD)領域處於先驅地位,開發解決關鍵健康問題並有可能大幅改善患者生活的藥物。Kymera正在部署DPD來解決傳統療法無法達到的疾病目標和途徑。Kymera將第一臺降解器推入免疫性疾病臨牀后,專注於建設行業領先的口服小分子降解器管道,為患有這些疾病的患者提供新一代便捷、高效的療法。Kymera成立於2016年,過去幾年一直被公認為波士頓頂級工作場所之一。有關我們的科學、管道和人員的更多信息,請訪問www.kymeratx.com或在X或LinkedIn上關注我們。
關於前瞻性陳述的警告本新聞稿包含經修訂的1995年私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述,包括但不限於關於我們對KT-621開發的戰略、業務計劃和目標的期望的暗示和明確陳述,包括其治療潛力、臨牀益處和安全性,1b期結果進一步驗證了KT-621在AD中的治療以及KT-621在皮膚病學、胃腸病學和呼吸適應症中的潛在臨牀益處,在AD和哮喘患者中初步平行開發的2b期研究對加速后期平行開發和多個適應症劑量選擇的影響,預計到2027年中期,中重度AD患者中KT-621的2b期數據讀出。「可能」、「可能」、「將」、「可能」、「會」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「相信」、「預期」、「估計」、「尋求」、「預測」、「未來」、「項目」、「潛在」、「繼續」、「目標」、「即將到來」和類似詞語或表達旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受到許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述存在重大差異,包括但不限於與以下相關的風險:2b期KT-621試驗的結果可能與1/1b期KT-621數據不同,臨牀前和臨牀數據(包括KT-621 1 1/1b期試驗的結果)無法預測、可能與之不一致或更有利同一候選產品未來或正在進行的臨牀試驗產生的數據,未來臨牀試驗的啟動、時機和設計固有的不確定性,正在進行和未來臨牀試驗的數據的可用性和時機以及此類試驗的結果,成功證明候選藥物的安全性和有效性的能力,計劃與監管機構互動和提交給監管機構的時間和結果、足以滿足我們運營費用和資本支出要求的資金的可用性以及其他因素。這些風險和不確定性在最近的10-Q表格季度報告以及隨后提交給SEC的文件中題為「風險因素」的部分中進行了更詳細的描述。此外,任何前瞻性陳述僅代表我們截至今天的觀點,不應被視為代表我們在任何后續日期的觀點。我們明確否認更新任何前瞻性陳述的任何義務。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證(明確或暗示)。
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