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2026-05-15 11:00
多倫多,2026年5月15日(環球新聞網)--Satellos Bioscience Inc.(納斯達克:MSLE,多倫多證券交易所:MSCI)(「Satellos」或「公司」)是一家臨牀階段生物技術公司,開發改善生活的藥物以治療退行性肌肉疾病,今天公佈了截至2026年3月31日的第一季度的財務業績和企業亮點。
「2026年第一季度對於Satellos來説是一個富有成效的時期。我們籌集了5700萬美元,為實現到2027年底的所有計劃里程碑提供了跑道,上市至納斯達克,並推進了第二階段TRAILHEAD和BASECAMP研究,」Satellos首席執行官、MBA弗蘭克·格里森(Frank Gleeson)表示。「迄今為止,我們對11個活躍臨牀中心在BASECAMP入組和給藥方面取得的進展感到興奮。我們預計旨在完成BASECAMP的其他站點將在第二季度啟動。我們仍有望在2026年第三季度完成BASECAMP招募,這得到了目前活躍和計劃中的研究中心的支持,目前已確定了超過100%的潛在參與者進行篩查和潛在招募。」
SAT-3247臨牀進展
SAT-3247是一種口服小分子療法,旨在通過解決杜興氏症中肌肉乾細胞兩極缺陷和其他潛在肌肉疾病來增強肌肉再生。
BASECAMP(CL-201):II期兒科研究
BASECAMP研究正在評估51名7歲、8歲或9歲患有DMZ的門診男孩的SAT-3247。主要終點包括安全性、耐受性和測力。次要終點將評估SAT-3247對肌肉質量、功能和再生的影響。
BASECAMP試驗正在11個臨牀中心積極招募。該公司預計在2026年第二季度將啟動更多臨牀中心。
TRAILHEAD(LT-001):II期成人研究
TRAILHEAD是一項為期12個月的開放標籤II期研究,旨在評估SAT-3247在成人DMZ中的長期安全性、有效性和持續功能益處。
財務業績
截至2026年3月31日,Satellos的現金及現金等值物以及短期投資為6,990萬美元,而2025年12月31日為2,770萬美元。這一增加主要反映了2026年2月完成的股權發行的收益,部分被用於資助持續運營的現金抵消。
截至2026年3月31日的季度,Satellos報告淨虧損980萬美元(每股虧損0.53美元),而截至2025年3月31日的季度淨虧損610萬美元(每股虧損0.44美元)。淨虧損增加主要是由於與SAT-3247相關的臨牀活動相關的研發(「R & D」)費用增加。由於為支持推進運營和納斯達克上市而增加了額外的人員和專業費用,一般和行政(「G & A」)費用也與前期相比有所增加。
截至2026年3月31日的季度,研發費用增加至730萬美元,而截至2025年3月31日的季度為450萬美元。研發費用的增加主要是與TRAILHEAD和BASECAMP研究相關的成本造成的。
截至2026年3月31日的季度,G & A費用增加至270萬美元,而截至2025年3月31日的季度為190萬美元。G & A費用的增加主要是由於員工人數、與上市公司報告義務相關的專業費用以及與納斯達克上市相關的成本增加。
Satellos截至三月份季度的財務報表。2026年31日,相關管理層的討論和分析(MD & A)將在公司網站和SEDART + www.sedarplus.ca上提供。
關於SAT-3247
本新聞稿包括有關Satellos及其業務的適用證券法含義內的前瞻性信息或前瞻性陳述,其中可能包括但不限於有關預期跑道的陳述;尋求監管機構批准SAT-3247的可能性; SAT-3247可能代表杜興氏症患者的治療治療的疾病改善方法;杜興小分子治療對患者的預期益處; SAT-3247通過臨牀試驗的進展,包括BASECAMP臨牀試驗以及預期的入組時間和頂級數據;其他臨牀中心的激活; TRAILHEAD研究的預期參與者; SAT-3247的藥效學性質和作用機制;我們在其他退行性肌肉疾病中的方法的潛力以及我們尋求這些機會的計劃; SAT-3247對杜興患者、其他退行性肌肉疾病或肌肉損傷或創傷患者以及對肌肉再生的前瞻性影響;以及Satellos的技術和藥物開發計劃。所有非歷史事實的陳述或信息,包括但不限於有關未來估計、計劃、計劃、預測、預測、目標、假設、對未來表現、事件或發展的預期或信念的陳述,均為「前瞻性信息或陳述」。通常(但並非總是),前瞻性信息或陳述可以通過使用「應」、「意圖」、「相信」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「估計」、「預期」、「潛在」、「預期」或任何變體來識別(包括否定或複數變體)此類詞語和短語,或聲明某些動作、事件或結果「可能」、「可能」、「可以」、「可能」、「將」或「將」被採取、發生、導致、導致或實現。此類陳述基於公司管理層當前的預期和對未來事件的看法。這些陳述基於假設,並受到風險和不確定性的影響。儘管管理層認為這些陳述的假設是合理的,但事實可能證明它們是不正確的。由於影響公司的已知和未知風險因素和不確定性,本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,並且可能存在重大差異,包括但不限於與製藥和生物科學行業相關的風險(包括與臨牀前和臨牀試驗以及監管批准相關的風險),治療藥物的研究和開發,臨牀前和臨牀試驗的結果、一般市場狀況和股票市場、經濟因素和管理層管理和經營公司業務的能力,包括通貨膨脹和經營生物製藥業務的成本,以及3月26日Satellos年度信息表「風險因素」部分更詳細描述的風險和不確定性,2025年(位於Satellos在www.example.com的個人資料中www.sedarplus.ca)以及Satellos在SEDAR+(sedarplus.ca)和EDGAR(sec.gov)上的公開文件中。儘管Satellos試圖識別可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述中描述的情況存在重大差異的重要因素,但可能還有其他因素導致行動、事件或結果與預期、估計或預期不同。因此,讀者不應過度依賴任何前瞻性陳述或信息。無法保證任何前瞻性陳述。除適用證券法要求外,前瞻性陳述僅限於其發表之日,Satellos不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論其原因是n新信息、未來事件或其他
SAT-3247是一種專有的口服小分子候選藥物,由Satellos開發,作為再生杜氏肌營養不良症(DID)和其他退行性肌肉疾病或損傷狀況中丟失的骨骼肌的新型方法。Satellos正在推進SAT-3247作為一種治療DMZ的潛在治療方法,該治療方法獨立於肌萎縮蛋白,無論其是否發生突變,均適用,目前正在進行的2期臨牀研究,包括TRAILHEAD(一項針對成人蔘與者的開放標籤研究)和BASECAMP(一項針對兒科參與者的全球隨機、安慰劑對照研究)。
關於衞星生物科學公司
Satellos是一家臨牀階段藥物開發公司,專注於恢復退行性肌肉疾病的自然肌肉修復和再生。通過研究,Satellos開發了SAT-3247,這是一種首創的口服小分子療法,旨在解決肌肉修復和再生的缺陷。SAT-3247正在兩項II期臨牀試驗中被評估為一種潛在的疾病改善治療方法,最初用於治療DMZ:兒科的BASECAMP和成人的TRAILHEAD。SAT-3247針對AAK 1,這是Satellos已確定的一種關鍵蛋白質,能夠幫助恢復人體的天然肌肉修復和再生生物學,這是一個基本的干細胞驅動過程,在DMZ和其他退行性疾病中會被破壞。通過抑制AAK-1,SAT-3247治療旨在重建以不依賴肌萎縮蛋白的方式支持肌肉再生所需的生化信號,作為獨立或輔助治療,具有潛在的廣泛適用性。Satellos已經確定了其他肌肉疾病和損傷狀況,恢復肌肉修復和再生可能具有治療益處,並計劃在未來的臨牀開發中尋求這些機會。欲瞭解更多信息,請訪問www.Satellos.com。
關於前瞻性陳述的通知
觸點
投資者:Dan Ferry,LifeSci Advisors,daniel@lifesciadvisors.com媒體:Emily Williams,高級傳播總監,media@satellos.com