TSYS宣佈合作探索PMA-PET成像在新興前列腺癌治療方法中的應用

澳大利亞墨爾本和印第安納波利斯，2026年5月15日（環球新聞網）--TSYS Pharmaceuticals Limited（ASX：TGX，納斯達克：TGX，「TSYS」）今天宣佈，已與EDAP TMS SA達成合作意向書（納斯達克：EDAP，「EDAP」）和Underly Medical Corp.（納斯達克股票代碼：PROF，多倫多證券交易所：PRI，「Underly」）是一家領先的公司，開發先進的前列腺癌微創和圖像引導治療消融技術，包括局灶性、次全和全腺體治療方法。這些舉措反映了TSYS致力於推動分子成像融入不斷發展的前列腺癌治療格局，以幫助為臨牀決策提供信息。

這些合作將探索TSYS的PSMA-PET 1成像劑Gozellix®（用於製備Gao 68 gazetotide的試劑盒）和Illuccix®（用於製備Gao 68 gazetotide的試劑盒）與機器人高強度聚焦超聲（HIPAA）以及其他旨在治療侷限性前列腺癌的圖像引導療法的研究用途，例如經尿道超聲消融術（TULSA）。

TSYS的目的是與選定的合作伙伴合作，探索PSMA-PET成像如何支持新興的治療工作流程，旨在保護健康組織並最大限度地減少失禁和陽痿等副作用的風險。合作活動將重點關注非宣傳性的科學、教育和研究合作2。

EDAP首席執行官Ryan Rhodes表示：「我們的獨特設計旨在將PSMA-PET成像與Focal One的實時超聲和全機器人能量輸送集成，以優化治療效果，同時最大限度地減少副作用。」「作為機器人局灶性治療領域的市場領導者，全球安裝基礎不斷增長，此次合作將加速治療策略的開發和標準化，以使用TSYS的PSMA-PET成像劑和Focal One Robotic高保真超聲進一步個性化局灶性治療。」

「新出現的臨牀證據表明，PSM成像可能支持前列腺全腺體、部分腺體和局灶性消融工作流程，從治療計劃到治療后監測，」Strictly首席執行官兼董事長Arun Menawat表示。「我們期待與TSYS合作，探索優化的工作流程並生成臨牀證據，這可能有助於建立最佳實踐並加速採用PSMA-PET成像和MRI引導的TULSA手術。」

「精準醫療需要精準的治療策略，」TSYS精準醫療首席執行官凱文·理查森（Kevin Richardson）表示。「隨着顛覆性技術不斷改變前列腺癌護理，我們相信PSMA-PET成像有潛力在幫助為一系列微創和圖像引導治療方法的臨牀決策提供信息方面發揮重要作用。我們很高興探索與EDAP和Deep的市場領導者的合作，這可能會進一步推進患者的個性化護理。」

關於EDAP TMS SA

EDAP TMS是機器人能量治療領域公認的領導者，開發、製造、推廣和分銷全球範圍內使用超聲技術治療各種疾病的微創醫療設備。通過結合成像、機器人和精確的非侵入性能量輸送方面的最新技術，EDAP在歐洲和美國推出了Focal One®，作為由泌尿科醫生控制的領先前列腺病灶治療平臺，有可能擴展到前列腺癌以外的多種適應症。有關本公司的更多信息，請訪問focalone.com。

關於深德醫療公司

Outside是一家商業階段的醫療設備公司，也是介入MRI手術領域的創新者。該公司的旗艦平臺TULSA-PRO®可實現MRI引導的無切口前列腺消融術。醫生使用TULSA Procedure™實時查看、消融和確認治療，支持整個前列腺護理連續體的個性化治療策略--從全腺體到次全治療、半治療、多灶治療和局灶治療。這種方法能夠使用前列腺組織消融進行個性化護理，同時最大限度地減少通常與手術或放射相關的副作用的潛在可能性，例如尿失禁和/或勃起功能障礙。

Profound Medical的技術在全球主要市場獲得批准。TULSA-PRO已獲得美國FDA批准，用於前列腺組織的經尿道超聲消融（TULSA）。此外，TULSA-PRO已獲准在歐洲、加拿大、沙特阿拉伯、印度、澳大利亞/新西蘭和阿聯酋等多個司法管轄區使用。

重要安全性信息（Gozellix）

警告和預防措施錯誤解讀的風險使用GOZELLIX PET可能會發生圖像解讀錯誤。陰性圖像不能排除前列腺癌的存在，陽性圖像不能確認前列腺癌的存在。Galga-68 gazetotide的吸收並非前列腺癌所特有，並且可能發生在其他類型的癌症以及非惡性過程中，例如佩吉特病、纖維發育不良和骨膿腫。建議進行臨牀相關性，其中可能包括對疑似前列腺癌部位的組織病理學評估。

初始預防性或疑似復發治療前的成像GOZELLIX用於生化複發性前列腺癌成像的性能似乎受到血清PSA水平和疾病部位的影響。在初始確定性治療之前，GOZELLIX用於轉移性盆腔淋巴結成像的性能似乎受到Gleason評分的影響。

輻射風險Gala-68 gazetotide會導致患者的整體長期累積輻射暴露。長期累積輻射暴露與癌症風險增加有關。確保安全處理，以最大限度地減少患者和醫療保健提供者的輻射暴露。建議患者服藥前后補水，服藥后頻繁排尿。

對亞硫酸鹽的超敏反應抗壞血酸穩定劑含有焦亞硫酸鈉，這是一種可能導致過敏型反應，包括過敏症狀和某些易感人群危及生命或較輕嚴重的哮喘發作。普通人群中亞硫酸鹽敏感性的總體患病率尚不清楚，而且可能很低。哮喘患者比非哮喘患者更常出現亞硫酸鹽敏感性。

不良反應在PMA-PreRP和PSMABCR研究中，對960名患者進行了評估，每人接受一劑Gao-68 gazetotide。平均注射活性為188.7 ± 40.7 MBq（5.1 ± 1.1 mCi）。最常見的不良反應是噁心、腹瀉和頭暈，發生率<1%。

藥物相互作用雄激素剝奪療法和其他針對雄激素途徑的療法雄激素剝奪療法（ADT）和其他針對雄激素途徑的療法，例如雄激素受體受體阻滯劑，可能會導致前列腺癌中對Gao Ga-68 gozetotide的吸收發生變化。這些療法對galum Ga-68 gozetotide PET性能的影響尚未確定。

請注意，此信息並不全面。

請在此處查看完整的處方信息。

重要安全信息（ILLUCCIX）警告和預防措施

誤讀風險Illuccix PET可能會發生圖像解讀錯誤。陰性圖像不能排除前列腺癌的存在，陽性圖像不能確認前列腺癌的存在。Gallium Ga 68 gazetotide的吸收並非前列腺癌所特有，並且可能發生在其他類型的癌症以及非惡性過程中，例如佩吉特病、纖維發育不良和骨膿腫。建議進行臨牀相關性，其中可能包括對疑似前列腺癌部位的組織病理學評估。

初始預防性或疑似復發治療前的成像Illuccix用於生化複發性前列腺癌成像的性能似乎受到血清PSA水平和疾病部位的影響。在初始確定性治療之前，Illuccix用於轉移性盆腔淋巴結成像的性能似乎受到Gleason評分的影響。

輻射風險Gallium GA 68 gozetotide會導致患者的整體長期累積輻射暴露。長期累積輻射暴露與癌症風險增加有關。確保安全處理，以最大限度地減少患者和醫療保健提供者的輻射暴露。建議患者服藥前后補水，服藥后頻繁排尿。

不良反應在PMA-PreRP和PMA-BCR研究中，對960名患者進行了評估，每人接受一劑Gao 68 gazetotide。平均注射活性為188.7 ± 40.7 MBq（5.1 ± 1.1 mCi）。最常見的不良反應是噁心、腹瀉和頭暈，發生率<1%。

在SYS研究中，1003名患者靜脈注射了一劑Gao 68 gozetotide，放射性含量為167.1 ± 23.1 MBq（4.52 ± 0.62 mCi）。在臨牀研究中接受Gao 68 gazetotide注射劑的轉移性前列腺癌患者中，發生的不良反應比例為：疲勞（1.2%）、噁心（0.8%）、排便（0.5%）和嘔吐（0.5%）。Vision研究中發生率< 0.5%的不良反應包括腹瀉、口乾、注射部位反應，包括注射部位血腫和注射部位温熱和寒戰。

在ILLUCCIX批准后使用期間發現注射部位疼痛。

藥物相互作用雄激素剝奪療法和其他針對雄激素途徑的療法雄激素剝奪療法（ADT）和其他針對雄激素途徑的療法，例如雄激素受體受體阻滯劑，可能會導致前列腺癌中對Gao 68 gozetotide的吸收發生變化。這些療法對galum Ga 68 gazetotide PET性能的影響尚未確定。

請注意，此信息並不全面。請在此處查看完整的處方信息。

鼓勵您向FDA報告處方藥的疑似不良反應。訪問MedWatch www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088。您還可以通過致電1-844-455-8638或發送電子郵件至：pharmocilitivilit@telixpharma.com報告TSYS的不良反應。

關於泰豐製藥有限公司

TSYS是一家全球生物製藥公司，專注於放射性藥物的開發和商業化，目標是解決腫瘤學和罕見疾病方面未滿足的重大醫療需求。TSYS總部位於墨爾本（澳大利亞），在美國、英國、巴西、加拿大、歐洲（比利時和瑞士）和日本設有國際業務。TSYS在澳大利亞證券交易所（ASX：TGX）和納斯達克全球精選市場（NASDAQ：TGX）上市。

請訪問www.telixpharma.com瞭解有關TSYS的更多信息，包括最新股價的詳細信息、ASX和美國證券交易委員會（SEC）文件、投資者和分析師演示、新聞稿、活動詳情以及可能感興趣的其他出版物。您還可以在LinkedIn、X和Facebook上關注TSYS。

法律聲明

關於前瞻性陳述的警告聲明。

您應閲讀本公告以及我們最近向澳大利亞證券交易所（ASX）、美國證券交易委員會（SEC）提交的報告中披露的風險因素，包括我們向SEC提交的20-F表格年度報告，或在我們的網站上提交。

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_ 1前列腺特異性膜抗原的成像。2 PSMA-PET成像目前尚未批准用於與這些新興療法相關的特定治療計劃適應症。