Monopar Therapeutics報告2026年第一季度財務業績並提供業務更新

伊利諾伊州威爾米特，2026年5月14日（環球新聞網）-- Monopar Therapeutics Inc.（「Monopar」或「公司」）（納斯達克股票代碼：MNPR）是一家臨牀階段生物製藥公司，為醫療需求未得到滿足的患者開發創新療法，今天公佈了2026年第一季度財務業績並提供了業務更新。

最近的項目發展

ALXN 1840治療威爾遜病- NDA提交將於2026年中期提交

2026年4月，Monopar在美國神經病學學會（AAN）2026年年會上展示了ALXN 1840（硫莫酸膽鹼，NMC）隨機對照三期FoCus試驗的新分析。最新的口頭和海報演示題為「III期FoCus試驗中硫莫酸膽鹼在神經系統Wilson病患者中與標準治療相比更大的臨牀益處」，證明了ALXN 1840在基線有神經系統症狀的Wilson病患者中與標準治療（「SOC」）相比更大的神經系統益處。

FoCus試驗的這些結果也將在2026年6月27日至30日在瑞士日內瓦舉行的歐洲神經病學學院（EAN）第十二屆大會的海報中展示。威爾遜病領域的領先權威阿道夫·德·羅斯柴爾德基金會醫院的Aurélia Poujois博士將於6月28日中午12：50出席會議。

Monopar還將出席2026年歐洲肝臟研究協會（EASL）大會，這是一個領先的全球肝病研究論壇。該報告題為「Tiomolibdate膽鹼穩定肝臟疾病，改善神經系統症狀以及治療經驗豐富的威爾遜病患者的生活質量」，將由加州大學戴維斯分校教授Valentina Medici博士，醫學博士，MAS，FAASLD介紹。2026年EASL大會將於2026年5月27日至30日在西班牙巴塞羅那舉行，Medici博士將於5月29日08：45 CEST發表演講。

該公司仍在按計劃於2026年中期向美國食品和藥物管理局（「FDA」）提交新葯申請（「NDA」）。該公司首席商業和戰略官蘇珊·羅德里格斯（Susan Rodriguez）於2026年3月加入，正在領導商業準備活動，為潛在的發佈做準備。

截至2026年3月31日的第一季度財務業績與截至2025年3月31日的第一季度相比

現金和淨損失

截至2026年3月31日，現金、現金等值物和投資為1.375億美元。Monopar預計其現有資金至少將支持2027年12月31日之前的運營，包括：（1）ALXN 1840的監管和潛在商業活動;（2）繼續開發MNPR-101計劃;（3）內部研發。

2026年第一季度淨虧損為390萬美元，即每股0.46美元，而2025年第一季度淨虧損為260萬美元，即每股0.38美元。

研究與開發（「R & D」）費用

2026年第一季度的研發費用為3，487，247美元，而2025年第一季度的研發費用為1，643，375美元。這意味着增加了1，843，872美元，主要原因是（1）研發承包商和諮詢費用增加了825，972美元，（2）研發人員費用增加了799，593美元，包括基於股票的薪酬，以及（3）其他研發費用淨增加218，307美元。

一般和行政（「G & A」）費用

2026年第一季度的G & A費用為1，738，006美元，而2025年第一季度為1，578，442美元。這意味着增加了159，564美元，主要原因是（1）G & A人員費用增加了134，599美元，包括股票薪酬;（2）其他G & A費用淨增加24，965美元。

利息收入

2026年第一季度的利息收入為1，332，203美元，而2025年第一季度的利息收入為596，845美元。這一增長歸因於美國國債和商業票據賺取的利息，以及2026年銀行余額增加，這是由於2025年9月融資的淨收益約為9190萬美元。

關於Monopar Therapeutics Inc.

Monopar Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司，擁有用於威爾遜病的晚期ALXN 1840，以及包括用於晚期癌症成像的MNPR-101-ZR（1期）以及用於治療晚期癌症的MNPR-101-Lu（1a期）和MNPR-101-AC（晚期臨牀前）等放射性藥物項目。有關更多信息以及包含詳細財務信息的SEC文件的鏈接，請訪問：https://ir.monopartx.com/quarterly-reports。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的聲明是1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性聲明」。「可能」、「將」、「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「潛力」、「繼續」、「目標」和類似表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述的例子包括有關以下方面的陳述：公司仍按計劃在2026年中期向美國食品藥品監督管理局（「FDA」）提交新葯申請（「NDA」）;蘇珊·羅德里格斯正在領導商業準備活動，為潛在的上市做準備; Monopar預計其現有資金將至少支持運營到2027年12月31日。前瞻性聲明涉及風險和不確定性，包括但不限於：與Monopar打算啟動的與ALXN 1840相關的監管程序有關的不確定性，包括向FDA提交NDA及其結果; Monopar獲得營銷批准的任何產品在定價、功效和安全性方面的市場接受率和競爭力，與大型製藥公司相比，Monopar具有競爭力地營銷任何此類產品的能力; Monopar有能力籌集足夠的資金，以支持其項目的持續臨牀前、臨牀、監管、商業前和商業開發，並支付合同里程碑付款，以及未來進一步籌集額外資金的能力，通過完成臨牀試驗、批准流程和（如果適用）商業化來支持任何現有或未來的候選產品計劃;以及圍繞成像劑和治療劑的研究、開發、監管批准和商業化的重大一般風險和不確定性。實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。Monopar向美國證券交易委員會提交的文件中更全面地描述了風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅限於發表之日。Monopar沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Monopar截至本新聞稿之日的觀點，不應被視為代表其在任何后續日期的觀點。

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Monopar Therapeutics Inc投資者關係 全武 首席財務官 vu@monopartx.com

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