Cabaletta Bio在ASGCT 2026年會上展示了Rese-cel的免預處理臨牀數據和自動化製造翻譯數據

停用所有免疫調節劑后，單次輸注最低劑量的rescel，在沒有預處理的情況下，在4名難治性患者中，2名在6個月內表現出令人信服的無藥反應;下一劑量隊列積極入組

接受自動Cell Shuttle™平臺上生產的rese-cel給藥的前兩名患者的翻譯數據顯示，藥代動力學和藥效學數據與接受DeliverTM臨牀計劃的其他患者一致

ASGCT 2026演講強化了Cabaletta對通過簡化的治療方案和可擴展的可靠製造優化患者和醫生體驗的關注

費城，2026年5月14日（環球新聞網）-- Cabaletta Bio，Inc.（納斯達克：CABA）是一家后期臨牀生物技術公司，專注於開發和推出專門為自身免疫性疾病患者設計的靶向細胞療法，今天宣佈了來自RESET-PV®最低劑量隊列中前四名患者的新臨牀和轉化數據，評估無預處理（無PC）再治療（resecabtagene autoleucel）以及使用NPS臨牀開發計劃中的自動Cellares Cell Shuttle平臺製造的前兩名接受rescel治療的自身免疫患者的初始製造和翻譯數據。這些數據今天在馬薩諸塞州波士頓舉行的美國基因與細胞治療學會（ASGCT）2026年年會上以單獨的海報展示形式展示。

「根據我們的觀點，即在沒有預處理的情況下需要更高的再治療劑量，令人鼓舞的是，在最低無PC劑量（與預處理的NPS計劃中使用的劑量相同）下，50%的患者在6個月的隨訪中表現出令人信服的無藥物反應。無PC Rescel有可能大幅擴大當前CAR T中心門診患者以及社區輸液中心患者的使用範圍，」醫學博士David J. Chang説，卡巴雷塔的首席醫療官「此外，今天展示的臨牀項目中來自患者的初始自動化製造和翻譯數據使我們更接近於為rese-cel實現更具可擴展性和可重現性的商業產品供應。我們相信，這是能夠滿足數千名自身免疫性疾病患者對rese-cel的潛在需求的關鍵。

RESET-PV的最低劑量數據增強了無PC的機會，以擴大患者治療自身免疫性疾病的範圍

Cabaletta提供了前四名在未預處理的情況下接受最低劑量再治療的尋常天蠍座患者的臨牀和轉化數據。截至2026年4月2日，所有四名患者均已接受給藥並完成至少24周的隨訪。基線時PDAI總活動度（PDAI）評分範圍為22至83。海報的主要發現包括：

所有患者的良好安全性觀察結果以及接受最低無PC再治療劑量治療的四名患者中的兩名出現了意想不到的、令人信服的無藥物臨牀反應，這支持了繼續探索更高劑量的無PC再治療PV和其他自身免疫性疾病的計劃。預計將於2026年下半年在英國倫敦舉行的歐洲風濕病學協會聯盟2026年大會上，RESET-PV在較高劑量下的無PC再接種數據預計將於26年下半年獲得RESET-SL ™在最低再接種劑量下的初始數據。

自動化製造複製了前兩名自身免疫患者的工藝一致性和早期臨牀經驗，以最少的資本投資支持未來的可擴展供應

Cabaletta提供的數據強調了前兩名自身免疫患者的初始生產和翻譯數據，這些患者接受了使用自動Cellares Cell Shuttle平臺製造的rese-cell，這代表了Cell Shuttle在任何臨牀項目中的首次使用。截至2026年5月6日，兩名患者均已接受給藥並完成至少4周的隨訪。海報的主要發現包括：

Cabaletta認為，這些初步發現支持Cell Shuttle自動化製造平臺作為重新包裝商業供應商的持續發展（如果獲得批准），以隨着時間的推移提高重現性和規模，同時將產品屬性保持在既定的臨牀範圍內。

更多信息可訪問ASGCT 2026年年會網站。演示材料將在演示后在公司網站的海報和出版物部分提供。

關於rese-cel Rese-cel（resecabtagene autoleucel）是一種研究性的自體CAR T細胞療法，由完全人類CD 19結合物和4-1BB共刺激結構域工程設計，專門用於治療自身免疫性疾病。Rese-cel以單次、基於體重的輸注方式給藥，已證明具有短暫、可靠和深度耗盡CD 19陽性細胞的能力，其目標是重置免疫系統並實現持久的臨牀反應，而無需長期治療。Cabaletta正在評估SYS ™（重新儲存SElf-Tolerance）臨牀開發計劃中的Rescel，該計劃包括多項正在進行的公司贊助的針對風濕病學、神經病學和皮膚病學中廣泛的自身免疫性疾病的試驗。

關於Cabaletta Bio Cabaletta Bio（納斯達克股票代碼：CABA）是一家晚期臨牀生物技術公司，專注於開發和推出專門為自身免疫性疾病患者設計的治療性靶向細胞療法。CABA™平臺包含兩種互補的策略，旨在推進工程T細胞療法的發現和開發，有可能成為廣泛的自身免疫性疾病的深入和持久的治療方法，甚至是治癒性的。主要的CARTA（自身免疫的嵌入性抗原受體T細胞）策略正在優先開發rescel，這是一種含有4- 1BB的全人類CD 19-CAR T細胞研究療法。Rese-cel目前正在SYS ™（REstoring SElf-Tolerance）臨牀開發計劃中接受評估，該計劃涵蓋多個治療領域，包括風濕病學、神經病學和皮膚病學。Cabaletta Bio的總部和實驗室位於賓夕法尼亞州費城。欲瞭解更多信息，請訪問www.cabalettabio.com並在LinkedIn上與我們聯繫。

前瞻性陳述本新聞稿包含Cabaletta Bio的「前瞻性陳述」，定義為經修訂的1995年私人證券訴訟改革法案，包括但不限於有關以下內容的明確或暗示陳述：Cabaletta的整體業務計劃和目標; Cabaletta有能力實現其推出專門為自身免疫性疾病患者設計的治療性靶向細胞療法的願景;所提供數據的臨牀意義，包括來自RESET-PV免預處理隊列的臨牀和轉化數據以及接受Cellares Cell Shuttle治療的患者的初始自動化製造數據;卡巴萊塔對無預處理重新治療的潛力的期望，以擴大患者的接觸範圍，並計劃在自身免疫性疾病中探索更高劑量，包括預期的數據時間; Cabaletta成功完成當前或未來適應症候選藥物的研究、進一步開發和商業化的能力，包括臨牀試驗的時間和結果;卡巴萊塔計劃實施rese自動化製造-與Cellares的Cell Shuttle平臺合作，並對該平臺提高再現性、可擴展性和過程控制的潛力抱有期望，包括以最少的資本投資和自體細胞療法生產行業中最低的商品成本以靈活的規模供應再供應的潛力;以及Cabaletta對rescel的潛在成功和治療益處的期望，包括數千名患有自身免疫性疾病的患者的潛在需求。

本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期和信念，並受到許多風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於：與監管備案和潛在許可相關的風險;生物活性、持久性或臨牀反應跡象可能無法為長期結果提供信息或跨項目轉化的風險; Cabaletta有能力在其臨牀前研究和臨牀試驗中證明安全性、有效性和耐受性的足夠證據。試驗設計或方法的修改可能無法產生預期益處的風險;與臨牀試驗中心激活、招募延迟和臨牀試驗結果評估相關的風險;與市場和經濟狀況波動以及公共衞生危機相關的風險; Cabaletta有能力保留和認可孤兒藥物指定、快速通道指定、再生醫學先進治療指定或其候選產品的其他指定（如適用）賦予的預期激勵;與Cabaletta保護和維護其知識產權地位的能力相關的風險;與培養和維護與Cabaletta合作和製造合作伙伴的成功關係相關的風險;與啟動和進行研究以及其候選產品的其他開發要求相關的不確定性;以及Cabaletta的任何一個或多個候選產品無法成功開發和/或商業化的風險。有關這些和其他風險和不確定性以及其他重要因素（其中任何一個都可能導致Cabaletta的實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同）的討論，請參閱Cabaletta最新年度報告中題為「風險因素」的部分10-K表格以及對潛在風險、不確定性的討論以及卡巴萊塔隨后向美國證券交易委員會提交的其他文件中的其他重要因素。本新聞稿中的所有信息均截至發佈之日，除非法律要求，否則Cabaletta不承擔更新此信息的義務。

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