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Pyxis Oncology報告2026年第一季度財務業績和MICVO邁向2026年關鍵臨牀里程碑的進展

2026-05-14 11:00

更新了micvotabart Pelidotin(MICVO)治療2L+複發性/轉移性頭部和頸部鱗細胞癌(R/M HRSC)的1期單藥治療數據,有望於2026年中期進行;更新以納入針對接受或低於劑量上限治療的患者的分析

2026年第一季度完成2L+ R/M HRSC MICVO 1期單藥治療劑量擴展研究的目標入組

MICVO 1/2期劑量增量研究的更新數據與帕博利珠單抗聯合用於1 L R/M HRSC的更新有望於2026年下半年進行

在美國癌症研究協會(AOCR)2026年年會上提交了新的臨牀前數據,支持MICVO作為單藥治療和與派姆利珠單抗聯合治療R/M HRSC的臨牀開發

宣佈任命Nelson Azoulay為首席商務官

預計現金跑道將持續到2026年第四季度

波士頓,2026年5月14日(環球新聞網)-- Pyxis Oncology,Inc.(納斯達克:PYXS)是一家為難以治療的癌症開發下一代療法的臨牀階段公司,今天公佈了截至2026年3月31日的季度財務業績,並強調了micvotabart Pelidotin(MICVO)臨牀開發計劃的持續進展。

「我們的團隊在2026年第一季度出色的臨牀和運營執行力,加上研究人員對MICVO積極影響癌症患者生活的潛力日益增長的熱情,使我們能夠為今年的MICVO計劃實現關鍵里程碑,」Pyxis腫瘤學臨時首席執行官兼總監Tom Civik表示。「我們仍有望在2026年中期分享更新的單藥治療數據,並在2026年下半年分享更新的聯合治療數據。2026年年中單藥治療更新將重點關注接受劑量上限或以下治療的2L+ R/M HRSC患者,我們於2025年12月實施了該劑量上限。調整劑量上限的目標是保持MICVO強大的療效,同時提高安全性和耐受性。在帕博利珠單抗的1/2期劑量遞增聯合研究中,我們將重點細化到1 L R/M HRSC患者。我們相信這兩個數據集將有助於確立MICVO作為難治性癌症患者和大量未滿足需求的新型ADC的廣泛潛力。

管道和企業更新

2026年第一季度財務業績

關於Pyxis Oncology,Inc. Pyxis Oncology,Inc是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發治療難以治療的癌症的療法。該公司的主要候選藥物micvotabart pelidotin(MICVO)是一種概念上首創的抗體藥物偶聯物(ADC),靶向纖連蛋白(EDB+FN)的外部結構域B(腫瘤細胞外矩陣(EM)的非細胞結構成分)。EDB+FN在多種實體瘤的腫瘤微環境中選擇性過表達,並且在正常成人組織中基本不存在。MICVO旨在通過三管齊下的作用機制治療實體腫瘤:直接殺傷癌細胞、旁觀者效應和免疫原性細胞死亡。目前,MICVO正在針對複發性和轉移性頭頸部鱗細胞癌(R/M HNSC)患者進行的一項I期臨牀研究中作為單藥治療進行評估,並在針對R/M HNSC和其他實體瘤患者進行的一項I/II期臨牀研究中與默克的抗PD-1療法KEYTRUDA®(派姆單抗)聯合進行評估。Pyxis Oncology致力於推進MICVO,目標是改善R/M HRSC患者的預后,併爲癌症治療取得有意義的進展做出貢獻。

MICVO獲得了美國食品和藥物管理局的快速通道認證,用於治療患有R/M HRSC的成年患者,這些患者在接受鉑類化療和抗PD-(L)1療法治療后病情出現進展。

KEYTRUDA®是Merck & Co.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC的註冊商標,公司,美國新澤西州拉威。

要了解更多信息,請訪問www.pyxisoncology.com或在LinkedIn上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,目的是爲了1995年《私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法的安全港條款。這些陳述通常通過使用「預期」、「相信」、「可以」、「繼續」、「可能」、「估計」、「期望」、「意圖」、「可能」、「目標」、「正在進行」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「將」或這些詞語的否定或複數,或類似的表達或變體,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。我們無法向您保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將會實現或發生,並且實際結果可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於本文中確定的因素以及第二部分第1A項中標題為「風險因素」的部分中討論的因素。該公司於2026年5月14日向SEC提交的10-Q表格季度報告以及我們的其他文件(每份文件均已提交給美國證券交易委員會)。這些風險並不詳盡。新的風險因素不時出現,我們的管理層不可能預測所有風險因素,也無法評估所有因素對我們業務的影響,或者任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的程度。此外,「我們相信」的聲明和類似聲明反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些聲明基於截至本文之日我們可用的信息,雖然我們相信此類信息構成了此類聲明的合理基礎,但此類信息可能是有限的或不完整的,並且我們的聲明不應被解讀為表明我們已經對所有潛在可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,建議投資者不要過度依賴這些陳述。除法律要求外,我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述日期之后的事件或情況。

Pyxis腫瘤學聯繫人Alex Kane IR@pyxisoncology.com

1 SyBing,Andrew B.,和黛安·D。王.「優化抗體-藥物結合物的基於體型的給藥方法。「臨牀藥理學與治療學(2025)。

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