Larimar Therapeutics報告2026年第一季度財務和業務更新

賓夕法尼亞州巴拉·西威德2026年5月14日（環球新聞網）-- Larimar Therapeutics，Inc.（拉里馬爾）（納斯達克：LRMR）是一家專注於開發複雜罕見疾病治療方法的臨牀階段生物技術公司，今天公佈了2026年第一季度的運營和財務業績。

「我們勢頭強勁，推動nomlabofusp有望獲得批准用於治療患有弗里德賴希共濟失調（FA）的成人和兒童。我們與美國食品和藥物管理局（FDA）的持續合作繼續支持我們的註冊策略。隨着我們即將進入BLA提交的最后階段，等待FDA的反饋，我們計劃尋求加速批准，並於6月啟動非臨牀和臨牀模塊的滾動BLA提交。爲了促進無縫審查過程，我們繼續專注於我們的化學，製造和控制（CMC）模塊的完整性，並計劃在2026年下半年提交BLA的CMC部分，「Larimar Therapeutics總裁兼首席執行官Carole Ben-Maimon博士説。「我們期待在啟動滾動提交之前舉行B類會議，以獲得FDA對BLA內容的更多反饋。我們預計將在本季度報告開放標籤（OL）研究的頂線數據，並計劃在2026年年中為我們的全球確證性III期研究中的首例患者進行給藥。我們專注於紀律執行，以提供可能成為FA患者的第一種疾病修飾療法。

亮點

即將到來的里程碑

2026年第一季度財務業績

截至2026年3月31日，公司擁有現金、現金等價物和有價證券共計2.004億美元。

該公司報告2026年第一季度淨虧損2960萬美元，每股普通股0.31美元，而2025年第一季度淨虧損2930萬美元，每股普通股0.46美元。

2026年第一季度的研發費用為2500萬美元，而2025年第一季度為2660萬美元。研發費用的減少主要是由於nomlabofusp製造相關成本減少310萬美元，以及主要與2025年上半年完成公司青少年磨合研究相關的臨牀試驗成本減少50萬美元。主要與編制基本法律協議和檢查準備情況有關的專業諮詢費增加了160萬美元，部分抵消了上述增加額，以及由於人數增加，人事費增加20萬美元。

2026年第一季度的一般和行政費用為610萬美元，而2025年第一季度為460萬美元。一般和行政費用增加主要是由於與所執行的商業諮詢服務相關的專業費用增加了110萬美元，以及與人員增加相關的人員成本增加了30萬美元。

關於Larimar Therapeutics Larimar Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：LRMR）是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發複雜罕見疾病的治療方法。Larimar的主要化合物nomlabofusp正在開發作為治療弗里德賴希共濟失調的潛在藥物。Larimar還計劃利用其細胞內遞送平臺來設計其他融合蛋白，以靶向其他以細胞內生物活性化合物缺乏為特徵的罕見疾病。欲瞭解更多信息，請訪問：https://larimartx.com。

前瞻性陳述本新聞稿包含基於Larimar管理層的信念和假設以及管理層目前掌握的信息的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於有關Larimar開發和商業化nomlabofusp和任何其他計劃候選產品的能力的陳述、Larimar計劃的研究和開發工作，包括其nomlabofusp臨牀試驗的時間、與FDA的互動和備案、對BLA提交時間的預期對加速批准或加速准入的時機和潛力的預期、啟動時間和營銷和總體發展計劃以及有關Larimar業務戰略、籌集資本能力、資本使用、運營結果和財務狀況以及未來運營的計劃和目標的其他事項。

在某些情況下，您可以通過「可能」、「將」、「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「意圖」、「計劃」、「預期」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「潛在」、「目標」、「繼續」、「正在進行」或這些術語的否定或其他類似術語，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。這些陳述涉及風險、不確定性和其他因素，可能導致實際結果、績效或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。這些風險、不確定性和其他因素包括Larimar產品開發活動、非臨牀研究和臨牀試驗的成功、成本和時間，包括nomlabofusp臨牀里程碑以及與FDA的持續互動以及Larimar在nomlabofusp臨牀計劃中及時實施修訂后的給藥方案的能力;初步臨牀試驗結果可能與最終臨牀試驗結果不同，早期的非臨牀和臨牀數據以及nomlabofusp測試可能無法預測后期臨牀試驗和評估的結果或成功; FDA可能最終不會同意Larimar的nomlabofusp開發策略; FDA可能最終不會同意Larimar的滾動BLA提交策略; Larimar能夠按照預期的時間表提交BLA模塊; Larimar實現突破性治療指定好處的能力;公共衞生危機對拉里馬爾未來的臨牀試驗、製造、監管、非臨牀研究時間表和運營以及總體經濟狀況的潛在影響; Larimar和Larimar參與的第三方製造商優化和規模nomlabofusp製造流程的能力; Larimar獲得nomlabofusp和未來候選產品監管批准的能力; nomlabofusp的任何潛在商業發佈的時間（如果獲得批准）; Larimar開發銷售和營銷能力的能力（無論是單獨還是與潛在的未來合作者一起），併成功商業化任何批准的候選產品; Larimar籌集必要資本進行產品開發活動的能力;以及Larimar向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括但不限於Larimar的定期報告，包括10-K表格的年度報告，10-Q表格的季度報告和8-K表格的當前報告，已向SEC提交或提供，可在www.sec.gov上查閲。這些前瞻性陳述是基於Larimar目前已知的事實和因素的組合及其對未來的預測，但它無法確定。因此，前瞻性陳述可能不被證明是準確的。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表拉里馬爾管理層截至本文日期的觀點。拉里馬爾沒有義務以任何原因更新任何前瞻性陳述，法律要求的除外。