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2026-05-12 21:00
EP-104 GI單次治療36周后,最高劑量隊列出現強勁反應
完成6320萬美元的公開募股,以實現EP-104 GI在其他適應症中的臨牀試驗
2028年下半年資本充足,超越關鍵催化劑,現金超過1.4億美元
不列顛哥倫比亞省温哥華,2026年5月12日(環球新聞網)-- Eupraxia Pharmaceuticals Inc.(「Eupraxia」或「公司」)(納斯達克股票代碼:EPRX)(多倫多證券交易所股票代碼:EPRX)是一家臨牀階段生物技術公司,利用其專有的Diffuscycle ™技術,旨在優化具有重大未滿足需求的應用程序的本地控制藥物輸送,今天宣佈了其2026年第一季度的財務業績。
「本季度報告的臨牀數據進一步加強了EP-104 GI成為嗜酸性食管炎(EoE)重要新治療方法的潛力,」James A. Helliwell,Eupraxia首席執行官。「有了最近融資的資金,我們很高興能夠繼續在EOE中開發EP-104 GI,並加速GI領域新適應症的額外臨牀項目,我們相信EP-104 GI有機會發揮作用,因為漫反射鏡能夠在沒有典型的全身暴露情況的情況下在很長一段時間內向患病區域提供超靶向輸送。」
最近的運營和財務亮點
2026年第一季度財務回顧
該公司截至2026年3月31日的三個月淨虧損為1,270萬美元,而截至2025年3月31日的三個月淨虧損為680萬美元。淨虧損增加主要是由於RESOLVE Part 2試驗規模增加一倍導致研發成本增加以及一般和行政成本,部分被其他收入的增加所抵消。
截至2026年3月31日,該公司擁有現金及現金等值物5,850萬美元,短期投資8,040萬美元,高於2025年第四季度末的現金余額8,060萬美元。這些資金將用於資助EP-104 GI的臨牀試驗,其余資金將用於一般和行政費用、流動資金需求和其他一般企業用途。
該公司預計,現有現金儲備以及預期未來行使價內認購權的收益將足以為公司提供資金直至2028年下半年。
截至2026年3月31日,公司擁有61,808,630股普通股和8,355,638股優先股。
關税的潛在影響
從2025年2月美國政府宣佈擬議對選定的進口加拿大商品徵收25%關税,以及隨后加拿大宣佈計劃對選定的進口美國商品徵收報復性關税開始,管理層繼續監控北美貿易形勢。目前,在美國最高法院最近就行政關税權力範圍做出裁決后,美國的關税正在不斷變化,該裁決取消了已經實施的某些關税。
Eupraxia在美國由第三方生產EP-104 IAR和EP-104 GI臨牀用品。該公司預計將繼續獲得來自美國的製造產品
該公司維持美元余額以支付美元費用並儘量減少匯率短期波動的影響。管理層繼續評估關税、反關税和其他貿易保護措施對Eupraxia業務的潛在直接和間接影響,並將採取其認為必要的措施,隨着局勢的發展,嘗試減輕任何影響。
財務報表和管理層討論與分析
本新聞稿包括適用證券法含義內的前瞻性陳述和前瞻性信息。通常(但並非總是),前瞻性信息可以通過使用「計劃」、「預期」、「建議」、「指示」、「預定」、「打算」、「考慮」、「預期」、「相信」、「提議」、「潛在」或變體等詞語來識別(包括負面和語法變體)此類詞語和短語,或某些行動、事件或結果「可能」、「可能」、「會」、「會」的陳述,「可能」或「將」被採取、發生或實現。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關RESOLVE試驗36周數據解釋的陳述,包括組織健康和症狀反應;公司報告RESOLVE試驗額外數據的預計時間,包括其2b期部分;公司的候選產品,包括其在安全性、耐受性、功效和作用持續時間及其在疼痛和炎症性胃腸道疾病以外的治療領域的潛在用途;對通過臨牀開發推進公司候選產品的期望;公司候選產品的臨牀試驗結果;公司技術影響藥物輸送過程的潛力;公司候選產品的潛在市場機會;以及潛在的管道跡象。此類陳述和信息基於Eupraxia管理層的當前預期,並基於假設,包括但不限於:公司未來的研發計劃基本上按當前預期進行;行業增長趨勢,包括預計和實際行業銷售;公司從公司的研發活動(包括臨牀試驗)中獲得積極成果的能力;以及公司保護專利和專有權的能力。儘管Eupraxia的管理層認為這些陳述和信息的假設是合理的,但事實可能證明它們是錯誤的。本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會在某些日期或根本不會發生,並且可能因影響Eupraxia的已知和未知風險因素和不確定性而存在重大差異,包括但不限於:與公司有限的運營歷史相關的風險和不確定性;公司的新穎技術市場接受度不確定;如果公司違反了從第三方獲得其候選產品或技術許可的任何協議,公司可能會失去對其業務重要的許可權;公司當前的許可協議可能無法為其違約行為提供足夠的補救措施;許可方的違約行為;公司的技術可能無法成功實現其預期用途的可能性;公司未來的技術將需要監管機構批准,成本高昂,公司可能無法獲得;公司可能無法獲得監管機構批准或僅獲得有限用途或適應症的批准的可能性;公司的臨牀試驗可能無法在臨牀開發的任何階段充分證明其候選產品的安全性和有效性的可能性;公司可能因副作用或其他安全風險而被要求暫停或停止臨牀試驗的可能性;公司完全依賴第三方提供其候選產品和服務所需的物資和投入的事實;關税對公司活性藥物成分和EP-104 IAR和EP-104 GI臨牀物資成本的潛在影響;公司依賴外部合同研究組織來證明臨牀和非臨牀研究服務;公司可能無法成功執行其業務戰略的可能性;公司將需要額外融資,但可能無法獲得;事實上,該公司開發的任何治療方法都將受到廣泛、漫長且不確定的監管要求的約束,這可能對公司及時或根本獲得監管批准的能力產生不利影響;健康流行病或流行病對公司運營的影響;公司重述合併財務報表,可能會導致額外的風險和不確定性,包括投資者信心喪失和對公司普通股價格的負面影響;以及Eupraxia在SETAR+(sedarplus.ca)和EDGAR(sec.gov)上的公開文件中更詳細描述的其他風險和不確定性。雖然Eupraxia試圖確定可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述和信息中描述的內容存在重大差異的重要因素,但可能還有其他因素導致行動、事件或結果與預期、估計或預期的不同。任何前瞻性陳述或信息都不能得到保證。除非適用的證券法要求,前瞻性陳述和信息僅代表其作出之日的情況,Eupraxia沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述或信息,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。
更多詳細信息,請參閱未經審計的中期合併財務報表和相關MD & A。Eupraxia審計委員會和董事會已審查並批准截至2026年3月31日的季度未經審計的中期合併財務報表以及相關MD & A。如需更詳細的解釋和分析,請參閱在EDGAR(www.sec.gov)和SEDART+(sedarplus.ca)上提交的MD & A,也可在公司網站www.eupraxiapharma.com上獲取。
關於Eupraxia Pharmaceuticals Inc.
Eupraxia是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於開發本地交付的緩釋產品,這些產品有可能解決高度未滿足醫療需求的治療領域。Multipusspel ™是一種專有的、基於聚合物的微球技術,旨在促進現有藥物和新葯的靶向藥物輸送。該技術旨在支持以超局部化的方式延長藥物的作用持續時間和輸送,僅針對醫生想要治療的組織。我們相信,當使用Distusspel ™技術時,通過精確的靶向以及活性成分的穩定和平坦輸送,可以實現更少不良事件的可能性,而不是更傳統的藥物輸送方法所看到的峰和谷。Eupraxia的Distusspel ™技術平臺的精確性有可能增強和改造現有FDA批准的藥物,以提高其安全性、耐受性、療效和作用持續時間。其在治療領域的潛在用途可能不僅僅是疼痛和炎症性胃腸道疾病(Eupraxia目前正在開發先進的治療方法),還適用於腫瘤學、傳染病和其他危重疾病領域。
Eupraxia的EP-104 GI目前正在進行1b/2期試驗(RESOLVE試驗),用於治療EOE。EP-104 GI以注射方式給藥至食道壁,提供局部藥物輸送。這是EOE的獨特治療方法。Eupraxia還完成了EP-104 IAR的2b期臨牀試驗(SPRINGBOARD),用於治療膝關節骨關節炎引起的疼痛。該試驗達到了主要終點和四個次要終點中的三個。此外,Eupraxia正在開發后期和早期長效製劑的管道。潛在的管道適應症包括其他炎症性關節適應症和腫瘤學的候選適應症,每種適應症都旨在提高當前批准藥物的活性和耐受性。有關Eupraxia的更多詳細信息,請訪問公司網站:www.eupraxiapharma.com。
有關前瞻性陳述和信息的通知
如需投資者和媒體查詢,請聯繫:
James Meikle,Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 236-330-7084 jmeikle@eupraxiapharma.com
或
Kevin Gardner,代表:Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 617-283-2856 kgardner@lifesciadvisors.com
來源:Eupraxia Pharmaceuticals Inc.