Kura Oncology報告2026年第一季度財務業績

- 商業化第一個完整季度KOMZIFTI™（ziftomenib）產品淨收入為580萬美元-

- 強勁的新患者開始和早期發佈動態，包括重複使用、轉換和組合採用，反映了強勁的早期勢頭-

- 實現了廣泛、快速的付款人訪問，覆蓋率超過93%，並在超過1200萬人的生活中提供了有利的定位-

-2026年的多個數據讀取預計將支持ziftomenib作為跨反洗錢的廣泛組合支柱-

-5.808億美元的現金、現金等值物和短期投資，加上1.8億美元的預期合作付款，預計將通過第一個主線KOMET-017第三階段結果支持Ziftomenib反洗錢計劃的推進-

- 管理層將於美國東部時間今天下午4：30舉辦網絡廣播和電話會議-

聖地亞哥，2026年5月12日（環球新聞網）-- Kura Oncology，Inc.（納斯達克：KURA）是一家專注於癌症精準藥物的生物製藥公司，今天報告了2026年第一季度財務業績並提供了公司最新動態。

「在商業上市的第一個完整季度中，KOMZIFTI產生了580萬美元的淨收入，早期發佈動態表明，基於產品概況的醫生採用和利用模式不斷增長。我們相信這些早期信號支持KOMZIFTI成為複發性/難治性NPM 1突變型白血病的主要療法的潛力，」Troy Wilson博士説，JD，庫拉腫瘤學總裁兼首席執行官。「在一個強大的臨牀開發計劃的支持下，旨在將其建立為整個急性白血病治療連續體的廣泛組合支柱，並且預計今年將在一線和聯合環境中讀取多個數據，我們為下一階段的增長做好了準備。」

最近的事態發展

KOMZIFTI發佈業績（2026年第一季度）

KOMZIFTI第一完整季度商業業績強勁，早期指標支持採用和持續勢頭：

早期市場動態，包括重複處方、在治療環境中擴大使用範圍、最初的聯合使用以及從其他腦膜蛋白抑制劑切換的情況，表明基於產品概況的醫生採用率不斷增加。

在急性骨髓性白血病（ML）治療連續體中推進齊夫託尼

Kura繼續執行其戰略，將齊夫托米尼打造為一種廣泛組合的治療方法：

預計2026年將公佈聯合治療方案和治療環境中的多個臨牀數據，支持齊托米尼在急性白血病領域的廣泛應用。

實體腫瘤管道進展

Kura繼續將達利法尼作為克服靶向治療耐藥性的新方法：

2026年商業優先事項和預期發展里程碑

Kura預計2026年商業開發和臨牀開發將出現多種價值驅動催化劑：

KOMZIFTI商業執行

Ziftomenib -前線反洗錢

Ziftomenib -複發性/難治性急性白血病

Ziftomenib和Menin抑制-擴展至超越急性白血病

達利法利尼布

KO-7246（下一代門寧抑制劑）

2026年第一季度財務業績

截至2026年3月31日，Kura擁有5.808億美元的現金、現金等值物和短期投資，而截至2025年12月31日為6.672億美元。

該公司相信，截至2026年3月31日，其現金、現金等同物和短期投資，加上與Kyowa Kirin合作協議下的1.8億美元預期付款，將足以通過第一個關鍵第三階段KOMET-017前線試驗（預計將於2028年進行）的總體結果為ziftomenib反洗錢計劃提供資金。

電話會議和網絡廣播

Kura管理層將於美國東部時間今天下午4：30/美國東部時間下午1：30舉辦網絡廣播和電話會議，討論財務業績並提供公司最新動態。活動的現場網絡廣播和存檔重播將在此處或公司網站www.kuraoncology.com的投資者部分提供。

關於庫拉腫瘤學

Kura Oncology是一家生物製藥公司，致力於實現治療癌症的精準藥物的承諾。Kura的小分子候選藥物管道旨在靶向癌症信號途徑並解決高需求的血液惡性腫瘤和實體瘤。Kura開發了KOMZIFTI™（ziftomenib）並正在商業化，這是一種FDA批准的每日一次口服腦膜蛋白抑制劑，用於治療複發性或難治性NPM 1突變急性骨髓性白血病的成人，並繼續在腦膜蛋白抑制和法尼基轉移酶抑制方面發揮先鋒作用。有關更多信息，請訪問Kura網站並在X和LinkedIn上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含某些前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與歷史結果或此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果存在重大差異。此類前瞻性陳述包括有關Kura 2026年未來業績的陳述; KOMZIFTI的商業潛力; KOMZIFTI在R/R NPM 1-m急性白血病領域的潛在市場領導地位; KOMZIFTI作為整個急性白血病治療連續體可廣泛結合的支柱的潛力; Kura的研究、臨牀前和臨牀開發活動; Ziftomenib、darlifarnib、KO-7246和其他臨牀前資產的計劃和預計時間表;臨牀試驗結果和數據的預期時間和呈現;以及Kura的預期現金跑道。可能導致實際結果出現重大差異的因素包括與KOMZIFTI的市場競爭、市場接受度和商業化相關的風險;與臨牀前研究和臨牀試驗進行相關的風險; Kura的實際未來財務和經營結果可能與其預期或目標不同的風險; Kura的候選產品可能無法獲得監管機構批准的風險; KOMZIFTI或Kura的候選產品可能產生意想不到的不良副作用; Kura可能無法獲得額外融資的風險;與Kyowa Kirin合作不成功的風險;以及與發現、開發和商業化安全有效用於人類治療的藥物的過程相關的其他風險，並致力於圍繞此類藥物建立業務。敦促您考慮包含「可能」、「將」、「會」、「可能」、「應該」、「相信」、「估計」、「項目」、「承諾」、「潛力」、「期望」、「計劃」、「預期」、「打算」、「繼續」、「設計」、「目標」或這些詞語或其他類似詞語的負面陳述是不確定且具有前瞻性的。有關公司面臨的風險和不確定性的進一步列表和描述，請參閱公司向美國證券交易委員會提交的定期文件和其他文件，可在www.sec.gov上查閲。此類前瞻性陳述僅自其做出之日起有效，Kura不承擔更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息，未來事件或其他。

FLT 3，Fms樣酪氨酶3基因; KMT 2A，乳清酸甲基轉移酶2A基因; NPM 1，核磷蛋白1基因; -m，突變體; -r，重排; ITD，內部隨機重複; Kras，Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同種。

關於KOMZIFTI™（Ziftomenib）KOMZIFTI（Ziftomenib）是一種口服腦膜蛋白抑制劑，被批准用於治療患有複發性或難治性急性骨髓性白血病（ML）且沒有令人滿意的替代治療選擇的成年患者。

Ziftomenib正在開發用於治療攜帶NPM 1突變、KMT 2A錯位和FLT 3突變的一線和R/R急性白血病，有可能與已批准的療法相結合並使廣泛的患者受益。

來自美國處方信息的KOMZIFTI重要安全性信息

盒裝收件箱：分化綜合徵

KOMZIFTI出現了可能致命的分化綜合症。體徵和症狀可能包括發熱、關節痛、低血壓、缺氧、呼吸困難、體重快速增加或外周水腫、胸腔或心包積液、肺浸潤、急性腎損傷和皮疹。如果懷疑存在分化綜合徵，中斷KOMZIFTI，並開始口服或靜脈注射皮質類固醇，並進行血液動力學和實驗室監測，直至症狀消退;症狀改善后恢復KOMZIFTI。

警告和注意事項

分化綜合徵

KOMZIFTI可導致致命或危及生命的分化綜合徵（DS）。DS與骨髓細胞的快速繁殖和分化有關。DS的症狀，包括接受KOMZIFTI治療的患者中出現的症狀，可能包括發燒、缺氧、關節疼痛、低血壓、呼吸困難、體重迅速增加或周圍性腫脹、胸腔或心胸積液、急性腎損傷和皮疹。

在臨牀試驗中，接受推薦劑量KOMZIFTI治療的112名攜帶NPM 1突變的R/R急性白血病患者中，有29名（26%）發生DS。13%的DS為3級，兩名患者死亡。在對臨牀試驗中接受KOMZIFTI單藥治療的所有具有任何遺傳形式的急性白血病患者的更廣泛評估中，25%的患者發生了DS。接受KOMZIFTI治療的39名KMT 2A-重排急性白血病患者中發生了4例DS致命病例。KOMZIFTI尚未獲準用於KMT 2A重排的急性白血病患者。

在112名具有NPM 1突變的患者中，早在KOMZIFTI開始后3天至46天內就觀察到DS，並伴有或不伴有高白細胞增多。發病時間中位數為15天。2例患者發生1起以上DS事件。15例（13%）患者中斷治療並重新開始治療，2例（2%）患者永久停藥。

在開始KOMZIFTI治療前，將WBC計數降至25 x 10 μ g/L以下。如果懷疑DS，中斷KOMZIFTI，開始口服或靜脈注射皮質類固醇（例如，地塞米松10毫克，每12小時）至少3天，並進行血液動力學和實驗室監測。當體徵和症狀改善並且達到2級或以下時，以相同劑量水平恢復KOMZIFTI治療。症狀得到充分控制或緩解后，至少在3天內服用逐漸減少的皮質類固醇。過早停止皮質類固醇治療后，DS症狀可能會復發。

QTc間期延長

KOMZIFTI可導致QT間隔延長。在臨牀試驗中，112名接受KOMZIFTI治療的患者中，有12%的患者報告稱，在具有NPM 1突變的R/R急性白血病推薦劑量的患者中，QT間隔延長為不良反應。8%的患者的QT間隔延長為3級。9%的患者的心率糾正QT間隔（使用Fridericia方法）（SDF）大於500毫秒，12%的患者的SDF較基線增加大於60毫秒。由於QT間隔延長，1%的患者需要減少KOMZIFTI劑量。42名65歲以下患者中有14%發生了QT延長，70名65歲或以上患者中有10%發生了QT延長。

在接受KOMZIFTI治療之前糾正電解質異常，包括低鉀血癥和低鎂血癥。在開始KOMZIFTI治療前進行心電圖檢查，對於SDF> 480毫秒的患者，不要開始KOMZIFTI。治療前四周每周至少進行一次心電圖檢查，此后至少每月進行一次。如果TTC間隔> 500 ms或較基線的變化> 60 ms（3級），則檢查KOMZIFTI。對於患有先天性長QT綜合徵、充血性心力衰竭、電解質異常或正在服用已知可以延長QT間隔的藥物的患者，可能需要更頻繁地進行心電圖監測。KOMZIFTI與已知可延長QT間隔的藥物同時使用可能會增加QT間隔延長的風險，導致QT間隔更大增加以及與QT間隔延長相關的不良反應，包括尖端扭轉型室速、其他嚴重心律失常和猝死。

胚胎-胎仔毒性

根據動物研究結果及其作用機制，KOMZIFTI給孕婦服用時會造成胚胎-胎兒傷害。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生育能力的女性在KOMZIFTI治療期間和末次給藥后6個月內採取有效的避孕措施。建議與有生育能力的女性伴侶的男性在KOMZIFTI治療期間和末次給藥后3個月內採取有效的避孕措施。

不良反應

4例（4%）接受KOMZIFTI治療的患者發生了致命的不良反應，其中2例出現分化綜合徵，1例出現感染，1例猝死。79%接受KOMZIFTI的患者報告了嚴重不良反應。至少5%的患者發生的嚴重不良反應包括未確定病原體的感染（29%）、發熱性中性粒細胞減少症（18%）、細菌感染（16%）、分化綜合徵（16%）和呼吸困難（6%）。

54%的患者因不良反應而中斷KOMZIFTI劑量。至少2%的患者需要中斷給藥的不良反應包括未確定病原體的感染（15%）、分化綜合徵（13%）、發熱性中性粒細胞減少症（5%）、發熱（4%）、心電圖QT延長（4%）、白細胞增多（4%）、細菌感染（3%）、心力衰竭（2%）、膽囊炎（2%）、腹瀉（2%）、瘙癢症（2%）和血栓形成（2%）。4%的患者因不良反應而減少KOMZIFTI劑量。21%的患者因不良反應而永久停藥KOMZIFTI。至少2%的患者需要永久停藥KOMZIFTI的不良反應包括未確定病原體的感染（8%）、細菌感染（4%）、心臟驟停（2%）和分化綜合徵（2%）。

最常見（至少20%）的不良反應，包括實驗室檢查異常，包括谷草胺轉移酶升高（53%）、未確定病原體的感染（52%）、鉀含量降低（52%）、白蛋白含量降低（51%）、谷丙氨轉移酶升高（50%）、鈉含量降低（49%）、肌氨酸鈉含量升高（45%）、鹼性磷酸酶含量升高（41%）、出血（38%）、腹瀉（36%）、噁心（35%）、疲勞（34%）、腫脹（30%）、細菌感染（28%）、肌肉骨骼疼痛（28%）、膽固醇升高（27%）、鉀升高（26%）、分化綜合徵（26%）、瘙癢症（23%）、發熱性中性粒細胞減少症（22%）、並且轉移酶增加（21%）。

藥物相互作用

當KOMZIFTI與以下藥物同時使用時，可能會發生藥物相互作用：

特殊人群用藥

懷孕：根據動物的研究結果及其作用機制，KOMZIFTI在孕婦服用時可能會造成胚胎-胎兒傷害。告知孕婦對胎兒的潛在風險。在開始KOMZIFTI之前，驗證有生育能力的女性的妊娠狀態。

哺乳期：由於母乳餵養的嬰兒可能會出現不良反應，建議女性在KOMZIFTI治療期間和最后一劑后2周內不要母乳餵養。

不孕症：根據動物的發現，KOMZIFTI可能會損害具有生殖潛力的雌性和雄性的生育能力。

請查看完整的處方信息，包括盒裝收件箱。

觸點

投資者和媒體：Greg Mann 858-987-4046 gmann@kuraoncology.com