Nkarta報告2026年第一季度財務業績和公司亮點

加利福尼亞州南舊金山2026年5月12日（GLOBE NEWSWIRE）-- Nkarta，Inc.（納斯達克：NKTX）是一家臨牀階段的生物技術公司，開發工程自然殺傷（NK）細胞療法來治療自身免疫性疾病，今天公佈了截至2026年3月31日的第一季度財務業績。

Nkarta首席執行官Paul J. Hastings表示：「將患者放在第一位，並在熟悉的家庭環境中提供護理服務。」「四月初，我們與FDA達成協議，修改我們的方案，允許在社區環境中進行門診給藥，以及在需要時為患者重新給藥的選擇，取消了夜間監測要求，並擴大Ntrust-2研究範圍，以納入類風濕關節炎患者。我們的方案修正案已在多個研究中心獲得了機構的批准，並且正在進行其他批准。這些進步將使我們能夠通過在大多數患者居住的社區參與社區研究中心和當地風濕病學實踐，將患者的接觸範圍擴大到城市中心和主要學術中心以外。我們期待在2026年提供初始數據集。」

NKX 019臨牀項目進展和即將到來的里程碑

2026年第一季度財務亮點

財務指導

關於Ntrust SYS自身免疫性疾病臨牀試驗Ntrust-1（NCT 06557265）和Ntrust-2（NCT 06733935）是多中心、開放標籤、劑量升級臨牀試驗，在接受淋巴細胞清除后接受CD 19靶向的CAR-NK細胞治療的自身免疫性疾病患者中進行。這兩項試驗都將評估NKX 019在自身免疫性疾病患者中的安全性，以及其通過消除病原性B細胞來「重置」免疫系統來實現持久緩解的潛力。

Ntrust試驗按系統性硬化症、特發性炎性胃病、ANCA相關血管炎、類風濕性關節炎、狼瘡性腎病和原性膜性腎病等疾病適應症，每個劑量水平最多招募12名患者。如果需要完善患者人群以進行進一步研究，可以招募更多參與者。

在這兩項研究中，如果患者在基線時出現明顯的血細胞減少，則在使用氟達拉濱和Cyclopus或單用Cyclopus進行淋巴細胞清除后，在第0、3和7天接受三劑NKX 019給藥周期。利用NKX 019的工程化，兩項試驗中的患者都不會接受補充的細胞因子或基於抗體的治療。該方法旨在評估NKX 019的單藥活性，並促進更快速地獲得監管批准。如果需要，Ntrust-1中的患者還可以接受額外的周期，以恢復反應或實現更深層次的反應。

關於NKX 019 NKX 019是一種同種異基因、冷凍保存、現成的免疫治療候選藥物，使用來自健康成人捐贈者外周血的自然殺傷（NK）細胞。它採用人源化CD 19定向的嵌入抗原受體（CAR）來增強細胞靶向，並採用專有的膜結合形式白細胞因子-15（IL-15）來增強持久性和活性，無需外來細胞因子支持。CD 19是正常B細胞以及與自身免疫性疾病有關的B細胞的生物標誌物。Nkarta正在評估NKX 019在多種自身免疫性疾病中的作用。

關於Nkarta Nkarta是一家臨牀階段生物技術公司，致力於為自身免疫性疾病患者開發同種異基因現成自然殺傷（NK）細胞療法。通過利用先天免疫系統的力量消除驅動自身免疫反應的病原性B細胞，Nkarta正在推進旨在產生深遠治療影響的新型細胞療法。我們的CAR-NK細胞的按需提供和門診給藥使患有不同自身免疫疾病的廣泛患者能夠在社區衞生環境中方便地獲得NK細胞治療。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站www.nkartatx.com。

關於前瞻性陳述的警告本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述是經修訂的1995年私人證券訴訟改革法含義內的「前瞻性陳述」。「預期」、「相信」、「期望」、「打算」、「計劃」、「潛在」、「項目」、「將」和「未來」等詞語或類似表達旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述的示例包括但不限於有關Nkarta對以下任何或所有內容的預期的陳述：Nkarta對NKX 019持續和未來臨牀開發和商業潛力的立場、計劃、策略和時間表（包括臨牀數據的未來可用性和披露以及Nkarta臨牀試驗的其他更新）; NKX 019用於治療自身免疫性疾病的治療潛力、可及性和耐受性，包括Nkarta劑量遞增的結果;以及Nkarta的預期現金跑道。

由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括：Nkarta有限的運營歷史和歷史損失; Nkarta缺乏任何獲准銷售的產品及其實現盈利的能力;臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能無法預測未來結果的風險; Nkarta籌集額外資金以完成其候選產品的開發和任何商業化的能力; Nkarta對NKX 019臨牀成功的依賴; Nkarta可能會推迟啟動、招募患者或完成其臨牀試驗;來自正在開發類似用途產品的第三方的競爭; Nkarta獲得、維護和保護其知識產權的能力; Nkarta在製造、臨牀試驗和臨牀前研究方面對第三方的依賴; CAR NK細胞療法生產過程的複雜性;以及Nkarta最近（以及未來）成本控制措施的成功。

Nkarta向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的文件中對這些和其他風險和不確定性進行了更全面的描述，包括Nkarta截至2025年12月31日的年度10-K表格年度報告中的「風險因素」部分，該報告於2026年3月25日提交給美國證券交易委員會，以及Nkarta隨后向美國證券交易委員會提交或提供的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅限於發表之日。除法律要求外，Nkarta沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況。

Nkarta媒體/投資者聯繫人：Nadir Mahmood Nkarta，Inc. nmahmood@nkartatx.com