SELLAS生命科學報告2026年第一季度財務業績並提供公司更新

- Galinpepimut-S（GPS）治療急性骨髓性白血病（APL）的臨時III期REGAL試驗的合同研究組織通知公司，截至2026年5月11日，試驗中已發生78起事件; SELLAS對試驗結果保持盲視-

- 第80次事件后將在反洗錢中進行的REGAL GPS試驗的最終分析-

- SLS 009 2期試驗中正在對新診斷的一線急性白血病患者進行給藥-

- 截至2026年3月31日，現金及現金等值物為1.071億美元; 2026年第二季度迄今為止通過令狀行使額外收到750萬美元收益-

紐約，2026年5月12日（環球新聞網）-- SELLAS生命科學集團公司（納斯達克：SLS）（「SELLAS」或「公司」）是一家晚期臨牀生物製藥公司，專注於開發針對廣泛癌症適應症的新型療法，今天公佈了截至2026年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司最新情況。

Angelos Stergiou醫學博士、ScD h.c.表示：「2026年第一季度對SELLAS來説是一個重要時期，因為我們繼續執行我們的臨牀項目，同時為預期的關鍵3期REGAL試驗數據讀出做準備。」SELLAS總裁兼首席執行官。「我們感謝參與關鍵3期REGAL試驗的患者、護理人員和研究人員的持續承諾，我們相信，由達到預先指定的第80個事件引發的即將到來的結果將成為公司的一個重要里程碑。」

「與此同時，我們正在通過SLS 009產生越來越令人信服的數據，包括最近在AACN上展示的臨牀前研究結果，證明通過抑制MCL-1等關鍵生存途徑和誘導細胞死亡，包括在高危遺傳亞型中，如TP 53和ASXL 1突變。重要的是，我們已開始在新診斷的一線急性白血病的SLS 009 II期研究中為患者提供給藥，目標是不太可能從包括維奈克拉在內的標準療法中受益的高危人群。 隨着REGAL接近其臨界讀數以及SLS 009在臨牀和翻譯領域取得進展，我們相信SELLAS正在進入一個令人興奮的時代，擁有多種高價值的潛在催化劑，這些催化劑可以改變急性白血病的治療格局。」

近期企業亮點：

GPS的3期REGAL試驗：正在進行的3期REGAL試驗，評估在二線挽救治療后實現完全緩解的白血病患者中的GPS。達到所需的預先指定的第80個事件（死亡）將觸發習慣的數據庫鎖定、統計分析前的設盲數據審查程序、解封和頂線結果披露。截至2026年5月11日，已發生78場活動，SELLAS將提供更新並宣佈何時達到第80場活動。

在早期白血病中持續給藥SLS 009：SELLAS已在新診斷的白血病患者中啟動了一項有80名患者的II期試驗，其中包括通過廣泛的轉錄組學、基因組學和蛋白質組學模型確定的早期AZA/VEN治療難治的患者。頂線數據預計將於2026年第四季度發佈。有關試驗的更多信息請訪問clinicaltrials.gov（NCT 04588922）。

2026年美國癌症研究協會（AACN）上發佈的SLS 009治療急性白血病的臨牀前數據：數據顯示SLS 009誘導急性白血病細胞系（包括那些攜帶高危ASXL 1和TP 53突變的細胞系）的細胞死亡。早在治療后8小時就觀察到藥效學變化，並且隨着時間的推移變得更加明顯，MCL-1和生存素水平下降與細胞死亡增加相關。這張海報的標題是「Tambiciclib（SLS 009），一種CDK 9抑制劑，可促進白血病細胞系中的細胞死亡並抑制MCL-1水平」，可在此處查看。

在市場上（ATM）發行：SELLAS在其S-3ASB貨架註冊下建立了ATM股權發行，使該公司能夠隨着時間的推移籌集高達1.5億美元的資本。該設施將通過TD Cowen使用，可以靈活且機會主義地進入股票市場。迄今為止，該公司尚未通過其ATM出售任何普通股。

2026年第一季度財務業績：

研究與開發費用：截至2026年3月31日的季度研究與開發費用為510萬美元，而2025年同期為320萬美元。這一增長主要是由於製造成本、臨牀和監管諮詢以及臨牀試驗費用的增加，這些費用是爲了在REGAL研究的最終分析后為潛在的GPS生物製品許可申請做準備。

一般和行政費用：2026年第一季度一般和行政費用為410萬美元，而2025年同期為290萬美元。這一增長主要是由於專業費用、諮詢和上市公司成本以及非現金股票薪酬的增加。

淨虧損：2026年第一季度淨虧損為840萬美元，即每股基本和稀釋虧損0.05美元，而2025年第一季度淨虧損為580萬美元，即每股基本和稀釋虧損0.07美元。

現金頭寸：截至2026年3月31日，現金及現金等值物總計約1.071億美元。2026年3月31日之后，該公司因行使之前未行使的認購權而額外收到了750萬美元的收益。

關於SELLAS生命科學集團公司

SELLAS是一家晚期臨牀生物製藥公司，專注於開發針對廣泛癌症適應症的新型療法。SELLAS的主要候選產品GPS已獲得Memorial Sloan Kettering癌症中心的許可，針對的是存在於多種腫瘤類型中的WT 1蛋白。GPS有潛力作為單藥治療和與其他療法聯合治療，以解決廣泛的血液惡性腫瘤和實體腫瘤適應症。該公司還在開發SLS 009（tambiciclib）--這可能是第一種也是同類中最好的分化小分子CDK 9抑制劑，與其他CDK 9抑制劑相比，毒性更低，效力更高。數據表明，SLS 009在具有不利預后因素（包括ASXL 1突變）的急性白血病患者中表現出高反應率，這些因素通常與各種骨髓疾病的預后不良有關。有關SELLAS的更多信息，請訪問www.sellaslifesciences.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述外的所有陳述都是「前瞻性陳述」，包括與未來事件有關的陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過「計劃」、「預期」、「可能」、「將」、「應該」、「項目」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」、「意圖」或「繼續」以及其他具有類似含義的詞語或術語來識別。這些聲明包括但不限於與GPS臨牀開發計劃相關的聲明，包括REGAL研究以及與此相關的未來里程碑的時間安排。這些前瞻性陳述基於當前的計劃、目標、估計、預期和意圖，本質上涉及重大風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生的時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於腫瘤產品開發及其臨牀成功的風險和不確定性、監管批准的不確定性、以及影響SELLAS及其開發計劃的其他風險和不確定性，如SELLAS 10表格年度報告中「風險因素」標題所述-K於2026年3月19日提交，並在其他SEC文件中提交。SELLAS目前尚未意識到的其他風險和不確定性也可能影響SELLAS的前瞻性陳述，並可能導致實際結果和事件發生時間與預期存在重大差異。本文的前瞻性陳述僅截至本文日期做出。SELLAS沒有義務更新或補充任何前瞻性陳述以反映實際結果、新信息、未來事件、其預期的變化或前瞻性陳述做出之日后存在的其他情況。

投資者聯繫

John Fraunces LifeSci Advisors，LLC董事總經理jfraunces@lifesciadvisors.com