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Connect Bizarma報告2026年第一季度財務業績並提供業務更新

2026-05-12 13:00

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》(該法案)含義內的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述是非歷史事實的陳述,包括但不限於有關未來事件、我們的現金余額和現金跑道、財務指導、未來財務和經營業績以及相關預期、業務戰略和計劃、預期產品的陳述(以及它們實現差異化、競爭性或有利的益處或概況或趨勢的潛力,包括安全性、耐受性、改善,維持、臨牀反應、劑量、功效和/或便利性)、有關任何中期分析或中期、總體或初步數據的時間或結果的聲明,以及此類分析或數據是否表明安全性、功效、最終試驗結果或監管機構批准我們候選產品的可能性、計劃或預期的產品批准申請或批准、預期的里程碑和里程碑付款,預期數據讀出和註冊及其時間、研發計劃和成本、潛在的未來合作伙伴關係、對現有合作伙伴關係的期望、成功的時機和可能性、未來運營的管理目標、預期產品開發工作的未來結果、現有現金的充足性和潛在的合作伙伴關係資金來資助運營和資本支出需求,我們預期產品的預期患者人群、市場機會和潛在定價策略,如果獲得批准,我們的raiskibart計劃,包括潛在的適應症,以及有關行業趨勢的聲明。這些聲明僅基於截至本新聞稿發佈之日管理層對未來事件的當前預期,並且本質上受到許多風險、不確定性和假設的影響,其中一些無法預測或量化,其中一些超出了我們的控制範圍,其中包括:我們當前的現金和現金等值物是否足以為我們的運營提供資金直至2027年下半年;實際費用的時間和金額,包括但不限於我們預期的美國GAAP研發和G & A費用的總和;我們的臨牀試驗證明我們候選產品的安全性和有效性以及其他積極結果的能力;我們是否需要擴大或額外的試驗才能獲得監管機構對我們候選產品的批准;國家藥品監督管理局(NMPA)是否批准了Simcere在中國正在等待的治療AD的raiskibart新葯申請;我們獲得和維持對候選產品的監管批准的能力;美國的現有法規和監管動態,中華人民共和國、歐洲和其他司法管轄區;我們當前的現金和投資狀況支持計劃運營的能力;我們獲取、維護、保護和執行我們的知識產權和專有技術的計劃和能力,包括現有專利條款的擴展(如果有的話);我們繼續依賴第三方對我們的候選產品進行額外的臨牀試驗,並生產我們的候選產品用於臨牀前研究和臨牀試驗;醫生、患者、醫療保健支付者和醫療界其他人對我們候選產品的市場接受程度(如果獲得批准);不利的全球宏觀經濟和地緣政治條件對我們業務的影響,包括高利率、通脹環境、衰退擔憂、匯率波動、金融機構不穩定,政府關門、貨幣政策變化、貿易政策變化,包括關税和其他貿易限制或此類行動的威脅,以及地緣政治不穩定性上升,包括地區衝突中東以及石油和其他大宗商品價格的相關波動;以及第一部分「第1A項」中描述的風險和不確定性。我們截至2025年12月31日的年度10-K表格年度報告、隨后的10-Q表格季度報告以及我們向SEC提交的其他文件中的風險因素。

- 根據獨立DMC對預先指定的中期分析的審查,針對哮喘和COPD急性加重的II期Seameze STAT研究正在按計劃繼續進行-

- 預計將在2026年中期報告兩項2期Seamezeze STAT研究的總體數據-

-2020萬美元私募融資於2026年3月31日結束-

聖地亞哥,2026年5月12日(環球新聞網)-- Connect Bizarma Holdings Limited(納斯達克股票代碼:CNTB)(Connect Bizarma、Connect或公司)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於轉型治療炎症性疾病,今天公佈了截至2026年3月31日的三個月財務業績,並提供了業務更新。

「我們今年有一個強勁的開端,因為我們繼續建立在臨牀前和臨牀證據的基礎上,這些證據支持rakikibart治療哮喘急性加重和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的潛力,每一個都是一個重要的商業機會,目前沒有生物製劑被批准或正在開發,「Connect Bioburma首席執行官Barry Quart説。「我們最近對rakibart進行的1期靜脈(IV)臨牀藥理學研究的數據令人鼓舞,表明起效更快,劑量更低,如果獲得批准,在醫院環境中有可能實現差異化定價。此外,最近獨立數據監查委員會(DMC)對我們II期Seeprazeze STAT項目中期分析的審查使我們相信這些研究具有充分的把握度。我們目前仍有望報告年中Seweleze STAT研究的總體結果。」

最近亮點

發展亮點

企業亮點

截至2026年3月31日的三個月財務業績

關於Rademikibart

Rademikibart是一種全人單克隆抗體,靶向白細胞素4受體阿爾法(IL-4 R阿爾法),白細胞素4受體(IL-4)和白細胞素13受體(IL-13)的常見亞基。我們認為,通過與IL-4 R α結合,rafkibart可有效阻斷IL-4和IL-13的功能,從而阻斷Th 2炎症通路,達到治療特應性皮炎、哮喘和COPD等Th 2相關炎症性疾病的目的。

關於Connect Bizerma

Connect Bizerma是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於改變哮喘和慢性阻塞性肺病的護理。該公司總部位於加利福尼亞州聖地亞哥,正在開發raises kibart,這是一種下一代、潛在的同類最佳抗體,旨在靶向IL-4 R a。該公司目前正在對rastival kibart進行全球臨牀研究,用於治療哮喘和慢性阻塞性肺病的急性加重,這些領域的需求嚴重未得到滿足。Connect已向Simcere Pharmaceutical Co.授予獨家許可,有限公司,大中華區的豪華基巴特。根據獨家許可和合作協議,在實現某些開發、監管和商業里程碑后,Connect有資格獲得總計約1.1億美元的剩余里程碑付款。Connect還有資格按分級百分比收取大中華區淨銷售額高達兩位數百分比的特許權使用費。

欲瞭解更多信息,請訪問www.Connectbiopharma.com。

前瞻性陳述

諸如「目標」、「預期」、「相信」、「承諾」、「繼續」、「可能」、「設計」、「估計」、「期望」、「感覺」、「目標」、「意圖」、「可能」、「目標」、「樂觀」、「計劃」、「潛力」、「預測」、「有希望」、「尋求」、「應該」、「目標」、「將」、「將」、「類似的表達旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都一定包含這些識別詞。包含前瞻性陳述不應被視為Connect Bizerma表示其任何預期、預測或計劃將實現。由於上述風險和不確定性,實際結果或結果,或此類結果或結果的時間可能與我們前瞻性陳述中明確或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述不應被視為預測或承諾,也不應被視為暗示做出此類前瞻性陳述所依據的假設是正確的或詳盡的,或者在假設的情況下,在本文中充分陳述。藥物開發和商業化涉及很高的風險,只有少數研發項目才能實現產品的商業化。早期臨牀試驗的結果可能並不表明完整結果或后期或更大規模臨牀試驗的結果,並且不確保監管機構的批准。請您不要過度依賴所提供的科學數據或這些前瞻性陳述,這些陳述僅限於本文日期。除法律要求外,Connect Bizerma沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是因為新信息、未來事件還是其他原因。

本新聞稿討論了我們的候選產品raises kibart,該產品正在進行臨牀研究,尚未獲得FDA、NMPA或任何其他監管機構的批准上市。對於raises kibart在其研究用途中的安全性或有效性,沒有做出任何聲明。此處包含的商標是其所有者的財產,僅用於參考目的。

投資者關係聯繫人:

Alex Lobo精密AQ Alex. precisionaq.com(212)698-8802

媒體聯繫方式:

伊格納西奧·格雷羅-羅斯,博士,或David Schull Russo Partners,LLC Thomacio. russopartnersllc.com David. russopartnersllc.com(858)717-2310或(646)942-5604

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