Ovid Therapeutics報告業務更新和2026年第一季度財務業績

紐約，2026年5月12日（環球新聞網）-- Ovid Therapeutics Inc.（納斯達克：OVID）是一家生物製藥公司，致力於為嚴重未滿足需求的腦部疾病開發更好、更温和的藥物，該公司今天提供了業務更新，包括截至2026年3月31日第一季度的財務業績。

總裁兼首席執行官梅格·亞歷山大（Meg Alexander）表示：「我們第一季度反映了我們針對頑固性腦部疾病的潛在變革性小分子藥物的集中執行和持續進展。」「我們的開發計劃仍在正軌上，我們的臨牀組織已經擴大，我們預計將在2029年充分利用資金，為多項預期的概念驗證和信號驗證讀取奠定基礎。我們特別高興本月啟動了我們的口服KCC 2直接激活劑Ov 4071的第一階段給藥，同時擴大了Ov 329的開發計劃，因為我們正在推進針對大腦興奮性/抑制性平衡的核心機制的療法。」

管道和商業議程

Ov 329：較高劑量隊列表現出良好的安全性、耐受性、PK和暴露特徵，支持進入患者研究

2026年3月，Ovid報告了一個7毫克劑量隊列的Ov 329具有良好的安全性和耐受性，Ov 329是一種正在開發用於耐藥癲癇的下一代GABA-AT抑制劑。該公司還於2026年4月測試了9毫克的更高劑量隊列，以進一步描述高於預期臨牀劑量的安全性和耐受性特徵。在所有測試劑量中，包括更高的9毫克劑量，Ov 329在臨牀研究中表現出良好的安全性和耐受性，沒有觀察到與治療相關的嚴重不良事件。這些7毫克劑量結果建立在之前報告的陽性生物標誌物結果的基礎上，該結果提供了線性和可預測的藥代動力學，並在人血漿中提供了所需的藥物暴露，以最大限度地提高公司的藥理學策略以實現最佳酶抑制。目標暴露水平與人類的皮質抑制和藥效學模型中的抗驚厥活性相關。

Ov 329 2期開發：推進治療難治性癲癇的劑量驗證和概念驗證研究

Ovid認為，3毫克、5毫克、7毫克和9毫克劑量的Ov 329觀察到的藥物暴露、PK、安全性和耐受性特徵支持持續的臨牀開發，併爲計劃的2期概念驗證和劑量驗證研究提供了劑量選擇。

Ovid計劃啟動一項開放標籤的光陣發性反應（PPR）研究，以評估Ov 329的抗癲癇潛力。PPR研究是一種公認的方法，通過評價腦電圖（EEG）PPR反應作為光敏性癲癇發作人群中抗癲癇發作作用的預測因子，來表徵抗驚厥活性潛力。

與此同時，該公司計劃啟動一項2期隨機、安慰劑對照試驗，旨在確定癲癇發作減少的療效、安全性和耐受性，這些患者患有難治性局灶性癲癇發作（FOS）。Ovid預計將於2026年第二季度啟動第二階段研究。

Ov 329：在OSC和IS中添加補充開發計劃

Ovid宣佈計劃為Ovid 329添加兩個新的開發項目，以評估其使用兒科製劑對TSB相關癲癇發作和IS的療效。GABA-AT抑制是這些疾病中一種經過驗證的抗驚厥作用機制;然而，由於與第一代GABA-AT抑制劑氨加巴林相關的化合物特定的安全性問題，它目前在商業上的利用不足。該公司打算通過Ov 329開發一種下一代GABA-AT抑制劑，該抑制劑安全、有效且耐受性良好，因此可以用作較早的一線治療，並相對於氨氯地黴素延長治療持續時間。這些嚴重的兒科癲癇症存在巨大的醫療需求未得到滿足，而且在過去二十年里，很少有新葯獲得批准。

Ovid計劃在2026年第四季度啟動一項概念驗證安全性和信號發現研究，以評估OSC相關癲癇發作患者的Ov 329。此外，該公司計劃在2027年啟動一項安全性和信號發現研究，以評估IS患者。

KCC 2直接激活劑產品組合：2026年第二季度人類接受OV 4071給藥;從發現引擎中推進其他獨特的KCC 2開發候選產品

Ovid最近在其評估健康志願者OV 4071的1期研究中給第一位參與者服用。此外，於二零二六年四月，本公司在一個專門的研發活動中重點介紹其KCC 2產品組合。此次研發活動邀請了精神分裂症和精神病方面的實驗、轉化和臨牀專家，並審查了廣泛的藥效學數據、轉化和臨牀策略。該公司正在開發多種獨特的分子，具有針對一系列精神病、神經退行性和神經發育障礙以及癲癇等潛在疾病的差異治療特徵和配方。

主要計劃包括：

業務戰略和議程

最近的事件

2026年4月17日，公司發行的與2025年10月私募相關的A系列認購證到期。A系列認購權的普通股總數為38，481，325股，投資者選擇以每股1.40美元的價格將認購權行使為33，597，860股公司普通股，以每股1.399美元的價格將認購權行使為4，883，464份預融資認購權，導致公司收益約為5，390萬美元，其中2，660萬美元於3月份收到，2，730萬美元於4月份收到。

另外，於2026年3月，該公司在私募融資中籌集了6000萬美元的總收益，主要醫療保健投資者參與其中。該公司計劃使用5620萬美元的所得款項淨額來支持OV 329擴展到TSC和IS。A系列認股權證的行使所得款項，連同私募融資所得款項，預計將延長公司的財務跑道至2029年。

2026年第一季度財務業績

關於Ovid治療

Ovid Therapeutics Inc是一家總部位於紐約的生物製藥公司，致力於開拓更好、更温和的大腦藥物。該公司發現並開發了針對嚴重未滿足需求的神經和神經精神疾病的差異化小分子藥物。Ovid正在開發：Ov 329是一種下一代GABA-轉移酶抑制劑，是治療難治性局灶性癲癇發作（FOS）以及發育性和癲癇性腦病（DEE）的潛在療法，包括結節性硬化症綜合徵（OSC）和嬰兒痙攣症（IS）; Ov 4071和直接激活KCC 2轉運蛋白的化合物庫中的其他化合物，用於多種中樞神經系統疾病。有關這些和其他Ovid研究項目的更多信息，請訪問www.ovidrx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包括Ovid的某些披露內容，其中包含「前瞻性陳述」，包括但不限於有關臨牀試驗中迄今為止最初看到的任何有利結果的再現性和持久性的陳述; Ovid正在進行和計劃的臨牀研究的預期啟動、完成時間以及結果和數據，Ovid 329的潛在使用和開發，Ovid 4071和來自Ovid KCC 2直接激活劑庫的其他化合物; Ovid對其現金跑道持續時間的預期以及對其支持Ovid運營和開發計劃的預期;實現Ov 329全部治療潛力的潛在機會和能力，Ovid 4071和來自Ovid KCC 2直接激活劑庫的其他化合物; Ovid的臨牀管道策略和未來臨牀研究的計劃; A系列配股和2026年3月私募收益的預期用途，包括在包括OSC和IS在內的其他適應症中開發Ov 329;以及非歷史事實的其他聲明。您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含「預期」、「相信」、「期望」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」和「將」等詞語以及類似表達（以及提及未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）。前瞻性陳述基於Ovid當前的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們受到固有的不確定性、風險和情況變化的影響，這些不確定性、風險和情況變化可能與前瞻性陳述所設想的情況存在重大差異，前瞻性陳述既不是對歷史事實的陳述，也不是對未來業績的保證或保證。可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異的重要因素包括但不限於臨牀前和臨牀開發以及監管審批流程中固有的不確定性、Ovid實現成本節約工作預期收益的能力的障礙、與Ovid實現其財務目標的能力相關的風險，以及Ovid可能無法實現其業務戰略預期收益的風險。Ovid最近向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告以及Ovid向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的隨后和未來向美國證券交易委員會提交的文件中，標題「風險因素」列出了可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異的其他風險。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿之日，Ovid沒有義務更新本文中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因，除非法律另有要求。

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