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Tenax Therapeutics報告2026年第一季度財務業績並提供公司更新

2026-05-12 11:00

有望於2026年第三季度報告TNX-103第三階段SAL研究的總體數據

全球3期SAL-2臨牀試驗正在進行中,預計2027年底完成入組

任命Thomas Staab為首席財務官,Timothy Healey(MBA)為首席商務官,加強領導團隊

北卡羅來納州查佩爾山2026年5月12日(環球新聞)--Tenax Therapeutics,Inc.(納斯達克:TENX)(「Tenax」或「Tenax Therapeutics」或「公司」)是一家第三階段開發階段製藥公司,利用臨牀見解開發新型心肺療法,今天報告了截至2026年3月31日的季度財務業績,並提供了其最近公司進展的最新情況。

「我們繼續在推進TNX-103方面取得重大進展,在第一季度末完成了III期LEVEL研究中230多名患者的隨機化,這使我們能夠在2026年第三季度提供頂線數據,」Tenax Therapeutics總裁兼首席執行官Chris Giordano表示。「我們的團隊繼續激活世界各地的臨牀研究中心,以推進我們的第二個TNX-103關鍵試驗LEVEL-2的招募。我們也很高興地歡迎湯姆和蒂姆加入我們的領導團隊,擔任關鍵的財務和商業職務,進一步加深了Tenax的經驗和知識的廣度。他們的任命強調了我們對卓越執行的承諾,因為我們推進了用於治療PH-HFpEF的潛在的第一種療法。

最近的企業和臨牀亮點

2026年第一季度財務業績

現金狀況:Tenax Therapeutics報告稱,截至2026年3月31日,現金及現金等值物為1.188億美元。本季度行使先前發行的認股權證的所得款項使Tenax能夠延長其現金跑道,該公司現在預計現金和現金等價物將至少在2028年第一季度為其提供資金。

研發(R & D):2026年第一季度的研發費用為1150萬美元,而2025年第一季度為570萬美元。該增加主要由於我們正在進行的III期LEVEL試驗及我們於二零二五年十二月開始的第二項全球III期研究LEVEL-2相關的臨牀及臨牀前開發成本增加,以及與新僱員相關的薪金及福利成本增加,惟部分被購股權歸屬時間導致的以股票為基礎的補償減少所抵銷。

一般和行政(G & A):2026年第一季度的G & A費用為500萬美元,而2025年第一季度為570萬美元。減少主要是由於歸屬時間導致股票報酬減少,部分被新員工相關的薪金和福利增加所抵消。

淨虧損:Tenax Therapeutics報告2026年第一季度淨虧損1,570萬美元,而2025年第一季度淨虧損1,040萬美元。

關於左西孟丹(TNX-101、TNX-102、TNX-103)

左西孟丹是一種新型、一流的K-ATP通道激活劑/鈣增敏劑,目前正在評估用於治療與射血分數保留的心力衰竭相關的肺動脈高壓(PH)(PH-HFpEF)。左西孟丹最初是為急性失補心力衰竭住院患者靜脈注射而開發的,該適應症已在60個國家獲得市場許可,儘管在美國或加拿大尚未上市。Tenax的2期HELP研究,包括其開放標籤擴展階段,證明了IV(TNX-101)和口服(TNX-103)左西孟丹有潛力持久改善PH-HFpEF患者的運動能力和生活質量,以及其他臨牀評估。TNX-103(口服左西孟丹)目前正在SAL和SAL-2中進行評估,這是兩項在PH-HFpEF患者中進行的3期、雙盲、隨機、安慰劑對照臨牀試驗。

關於Tenax Therapeutics

Tenax Therapeutics公司是一家處於開發階段的三期製藥公司,利用臨牀見解開發新型心肺療法。該公司擁有左西孟丹的全球開發和商業化權利,該公司正在開發該藥物用於治療PH-HFpEF,PH-HFpEF是全球最常見的肺動脈高壓形式,迄今為止尚未批准該藥物的產品。欲瞭解更多信息,請訪問www.tenaxthera.com。Tenax Therapeutics的普通股在納斯達克證券市場有限責任公司上市,代碼為「TENX」。

關於前瞻性陳述的警告

除歷史信息外,本新聞稿中包含的所有陳述、預期和假設均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能包括有關可能或預計的未來業務運營的信息。實際結果可能與前瞻性陳述中明確或隱含的結果存在重大差異。可能導致實際結果存在重大差異的重要因素包括:我們臨牀試驗的風險,包括但不限於此類試驗的時間、延迟、成本、設計、地點、啟動、入組和結果;監管審查和開發中候選產品的批准中的任何延迟;與我們的業務戰略相關的風險,包括候選產品的優先順序和開發;我們維護我們的文化以及招募、整合和保留合格人員和顧問的能力,包括我們的董事會成員;我們對候選產品潛在市場機會的估計;對第三方的依賴,包括Orion Corporation、我們的製造商和CROs;與我們候選產品的配方、生產、營銷、客户接受度和臨牀實用性有關的風險;我們候選產品的潛在優勢;我們的競爭地位;知識產權風險;由於關税意外變化、流行病的可能性、全球金融和地緣政治的不確定性,包括中東以及俄羅斯入侵和對烏克蘭的戰爭,全球經濟和金融市場的波動和不確定性;與我們的現金需求相關的風險;我們運營所在市場的法律、監管和立法環境的變化,以及這些變化對我們產品獲得監管批准的能力的影響;以及我們向SEC提交的文件中不時提出的其他風險和不確定性。Tenax Therapeutics不承擔任何義務,也無意更新這些前瞻性陳述,除非法律要求。

聯繫方式:投資者和媒體:Argot Partners tenax@argotpartners.com

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。