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2026-05-12 11:00
在PrecisionCF 2a期概念驗證試驗中完成入組,評估NBD 1穩定劑SION-719作為囊性纖維化受試者標準治療的添加治療; 2026年夏季的基線數據正在跟蹤中
正在進行的I期試驗評估了NBD 1穩定劑SION-451與SION-2222和SION-109在健康志願者中的專利雙重組合,該試驗也有望在2026年夏天獲得頂線數據
保持強勁的現金狀況,現金和現金等價物約為2.899億美元,預計將為2028年的運營提供資金
馬薩諸塞州沃爾瑟姆2026年5月12日(環球新聞)-- Sionna Therapeutics,Inc.(納斯達克:SEN)是一家臨牀階段生物製藥公司,其使命是徹底改變囊性纖維化(CF)的當前治療模式,今天公佈了截至2026年3月31日的第一季度財務業績,並提供了業務更新。
Sionna總裁兼首席執行官Mike Cloonan表示:「我們以各個項目的強勁執行力進入了2026年,最近完成了SEN-719概念驗證第2a階段試驗的招募,這是Sionna的一個重要里程碑。」「今年夏天,我們的兩個臨牀階段NBD 1穩定劑項目都有望實現頂線讀數,我們仍然專注於開發這些一流的候選產品,以擴大CF患者的治療選擇。」
管道更新
NBD 1穩定劑
截至2026年3月31日的季度財務業績
研究與開發費用:2026年第一季度的研究與開發費用為1,900萬美元,而2025年第一季度為1,370萬美元。這些增長主要是由支持Sionna臨牀管道推進的開發費用以及支持公司持續增長和運營活動的人員相關成本(包括股票薪酬費用)推動的。
一般及行政費用:2026年第一季度的一般及行政費用為1060萬美元,而2025年第一季度為600萬美元。這些增長主要是由於與員工相關的成本,包括基於股票的薪酬支出,以支持公司的持續增長和運營活動。
淨虧損:2026年第一季度淨虧損為2,680萬美元,而2025年第一季度淨虧損為1,650萬美元。
現金和現金等值物:截至2026年3月31日,現金、現金等值物和有價證券總計2.899億美元。Sionna預計其目前的現金狀況將為2028年的運營提供資金。
關於Sionna Therapeutics Sionna Therapeutics是一家臨牀階段的生物製藥公司,其使命是通過開發使囊性纖維化跨膜電導調節器(CFTR)功能正常化的新型藥物來徹底改變當前囊性纖維化(CF)的治療範式。Sionna的目標是為CF患者提供差異化的藥物,通過直接穩定CFTR的核苷結合結構域1(NBD 1),將CFTR功能恢復到儘可能接近正常,Sionna認為這對於潛在的巨大改善臨牀結果和CF患者的生活質量至關重要。利用聯合創始人對NBD 1十多年的研究,Sionna正在推進一條小分子管道,旨在糾正NBD 1中發生的F508 del基因突變造成的缺陷。Sionna還在開發一系列互補CFTR調節劑,旨在與其NBD 1穩定劑協同工作,以改善CFTR功能。有關Sionna的更多信息,請訪問www.sionnatx.com。
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關於前瞻性陳述的警告本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述,包括但不限於有關Sionna信念和期望的暗示和明確陳述:其目標是改變CF的治療範式併爲CF患者提供有臨牀意義的益處; Sionna的候選產品擴大CF患者治療選擇的潛力; Sionna的研發計劃、臨牀試驗和研究的啟動、時間、進展和結果,包括Sionna的2a期概念驗證試驗和1期雙重組合試驗的背線數據的時間;臨牀試驗證明Sionna候選產品的安全性和有效性的能力; Sionna的臨牀前研究或早期臨牀試驗預測后期臨牀試驗結果的能力;以及關於Sionna的資本資源將足以為其預期提供資金的時間段的財務預測和預期。運營,包括現金跑道,資本使用,費用和其他財務結果。在某些情況下,前瞻性陳述可以通過「可能」、「將」、「應該」、「將」、「預計」、「計劃」、「預期」、「可能」、「意圖」、「目標」、「項目」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」或「繼續」等術語或其他類似表達的負面術語來識別。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受到一系列風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的前瞻性陳述所表達或暗示的情況存在重大差異。可能導致實際結果不同的因素包括但不限於候選產品開發中固有的風險和不確定性,包括有關Sionna正在進行的、計劃的和未來的臨牀試驗和研究的啟動、時間、進展和結果的不確定性;公司在當前或未來的臨牀試驗中複製早期臨牀前研究或臨牀試驗的積極結果的能力; Sionna有能力證明其NBD 1穩定劑、補充CFTR調節劑和任何潛在的未來候選產品對其擬議適應症是安全有效的;美國和外國的監管動態;以及總體經濟、行業和市場狀況。這些風險和不確定性在Sionna最近的10-K表格年度報告中題為「風險因素」的一節以及隨后向證券交易委員會提交的任何文件中進行了描述。前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生。此外,任何前瞻性陳述僅代表Sionna截至今天的觀點,不應被視為代表其此后任何日期的觀點。Sionna明確否認有任何更新任何前瞻性陳述的義務,除非法律要求。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證(明確或暗示)。
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